Riocigaut 对健康志愿者脑血管舒张和头痛诱发的影响

纳入标准：

• 能够提供书面知情同意并接收参与者隐私和权利信息。
• 18-45岁的男性或女性参与者。
• 体重在50-100kg之间
• 非吸烟者

排除标准：

• 除紧张型头痛外，任何当前或以前已知的原发性或继发性头痛疾病每月 ≤ 1 天。
• 研究开始前 48 小时内出现头痛。
• 每天服用除避孕药以外的任何药物。 具体使用硝酸盐或一氧化氮供体或磷酸二酯酶抑制剂。
• 研究开始前服用任何促成药物的药物必须晚于特定药物血浆半衰期的 4 倍，避孕药除外
• 目前未使用安全避孕药具的育龄妇女。 有生育能力的妇女不包括切除子宫的妇女和绝经至少 2 年的妇女。 安全的避孕药具包括宫内节育器、避孕药、女性绝育手术、预留孕激素、屏障预防或性禁欲。
• 孕妇或哺乳期妇女
• 筛查日或研究日妊娠尿液筛查呈阳性。

• 的病史或临床体征

  • 高血压（收缩压 >140mmHg 和/或舒张压 >90mmHg）
  • 低血压（收缩压<100mmHg和/或舒张压<50mmHg）
• 心电图 (ECG) 在筛选时由研究者确定有任何临床显着异常，包括但不限于延长的 PQ 或 QTc 间期、心律失常、缺血或左/右心室功能障碍/肥大的迹象。
• 筛查时的血液检查有贫血迹象。
• 筛查时的血液检查有肾功能和肝功能异常的迹象。
• 包括脑血管疾病在内的心血管疾病的病史或临床体征。
• 肺部疾病的病史或临床体征。
• 肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液或神经系统疾病的病史或临床体征。
• 精神疾病或药物滥用的病史或临床体征
• 吸毒或酗酒的病史或临床体征
• 调查医生认为与参与研究相关的任何来源疾病的病史或临床体征
• 有严重心脏病家族史。
• 任何对 riociguat 过敏史。
• 在研究过程中不想了解关键病理发现的受试者