ACT-DE 治疗成人 2 型糖尿病患者的糖尿病困扰和 HbA1c (ACT-DE)
基于接受的糖尿病教育对成人 2 型糖尿病患者的糖尿病困扰和血糖控制的影响：一项随机对照试验。
与接受糖尿病教育的成人相比，本研究将评估针对 2 型糖尿病成人的结构化基于接受的糖尿病教育计划的有效性。 该计划主要包括接受和承诺疗法 (ACT) 作为心理组成部分和糖尿病教育 (DE) 组成部分。 该程序的简称称为“ACT-DE”。 该计划旨在降低 2 型糖尿病参与者的糖尿病痛苦程度并改善他们的血糖水平。 目标是：
- 制定基于 ACT 的干预方案，作为促进心理困扰的 2 型糖尿病患者健康应对的指南。
- 与仅进行糖尿病教育相比，在三个月的随访中检查“ACT-DE”对糖尿病困扰和 HbA1c（主要结果）的影响。
- 与糖尿病教育相比，在三个月的随访中检查“ACT-DE”对糖尿病自我管理行为、糖尿病护理自我效能和心理灵活性（次要结果）的影响；和
- 确定研究参与者的心理灵活性与糖尿病自我效能、糖尿病自我管理行为和 HbA1c 之间的关系
研究概览
详细说明
糖尿病困扰是糖尿病特有的一种厌恶情绪和情绪障碍，包括日常自我护理的负担、忧虑和内疚感，以及对医疗保健专业人员的低满意度。 全世界约有 36% 的 2 型糖尿病患者患有糖尿病困扰，这与自我保健能力差、糖尿病管理自我效能低和血糖水平高有关。 接受和承诺疗法是基于正念和接受的干预措施之一，与糖尿病教育相结合，被发现是减少糖尿病痛苦的潜在有效干预措施。
早些时候进行的一项试点研究 (NCT05563987) 表明，与仅参加一次糖尿病教育相比，为期六周的 ACT-DE 计划（5 次）初步有效。 这也是一种可行且可接受的干预措施。
在这项主要研究中，将采用便利抽样法从香港公立医院的三间门诊诊所进行抽样。 总共 176 名符合条件的参与者将被随机分配到干预组 (N=88) 和对照组 (N=88)。 干预组的参与者将接受为期 6 周的 ACT-DE 计划（5 节），包括接受和承诺治疗以及糖尿病教育。 每节课持续 120 分钟，由 8-10 名参与者组成。 对照组的参与者将接受一节糖尿病教育。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong Island
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Hong Kong、Hong Kong Island、香港
- 招聘中
- The Nethersole School of Nursing
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接触：
- The NSO Nursing
- 电话号码：+85296547323
- 邮箱：annangan@cuhk.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 社区居民成年人香港华人居民，
- 18-64岁，
- 被诊断患有2型糖尿病一年以上；
- 与中国人相比，至少有中等程度的糖尿病困扰
- 糖尿病困扰量表（CDDS-15；每项平均得分 >2）；
- 在过去六个月内，实验室结果中 HbA1c 水平 ≥ 7% 表明血糖控制不佳；
- 能以粤语沟通并给予书面同意
排除标准：
- 临床诊断为精神疾病的病史，例如抑郁症和焦虑症，和/或急性/严重的内科疾病；
- 简明心理测验的总分（<10 分中的 6 分）表明存在明显的认知障碍；
- 最近接受/正在接受任何心理治疗，例如正念或基于接受的治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：融入糖尿病教育的接受和承诺疗法 (ACT-DE)
拟议的干预措施是一项为期六周的基于接受的糖尿病教育计划 (ACT-DE)，包括接受和承诺疗法以及糖尿病教育。 第 1 节：糖尿病教育和 ACT-DE 计划介绍第 2 节：正念培养第 3 节：价值澄清第 4 节：将 ACT 融入糖尿病自我管理第 5 节：助推器课程长度：120 分钟以小组为基础（6-8 名参与者） ) 和面授方式 |
接受与承诺疗法是第三波心理疗法，旨在培养参与者对糖尿病的接受态度，并激励他们进行价值驱动的持续糖尿病自我管理，由 ACT 六角模型中的六个心理过程指导，包括接受、认知解离、当下时刻、以自我为背景、价值澄清和坚定的行动。
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PLACEBO_COMPARATOR：糖尿病教育
一次糖尿病教育，以小组为基础（6-8 名参与者），120 分钟面对面授课。
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接受与承诺疗法是第三波心理疗法，旨在培养参与者对糖尿病的接受态度，并激励他们进行价值驱动的持续糖尿病自我管理，由 ACT 六角模型中的六个心理过程指导，包括接受、认知解离、当下时刻、以自我为背景、价值澄清和坚定的行动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后 3 个月时糖尿病痛苦量表基线的变化
大体时间：基线 (T0)、干预后即刻 (T1) 和干预后 3 个月 (T2)
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糖尿病困扰将通过中国15项糖尿病困扰量表（CDDS-15）进行测量。 它由 15 个项目组成。 从 1 =“没有问题”到 6 =“严重问题”，采用六分李克特量表进行评分。 平均项目得分为 2-2.9，并且 ≥3.0 分别表示中度和重度痛苦。 |
基线 (T0)、干预后即刻 (T1) 和干预后 3 个月 (T2)
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干预后 3 个月时 HbA1c 相对于基线的变化
大体时间：基线 (T0) 和干预后 3 个月 (T2)
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参与者的血糖水平将通过 HbA1c 水平进行评估，该水平衡量过去三个月的平均血糖水平。
HbA1c 水平超过 7% 被认为是血糖控制不佳，表明糖尿病并发症的风险很高。 2
每 3-4 个月获得的 HbA1c 值将从患者电子信息系统中收集。
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基线 (T0) 和干预后 3 个月 (T2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病自我管理行为
大体时间：基线 (T0)、干预后即刻 (T1) 和干预后 3 个月 (T2)
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采用中文版糖尿病自我管理活动量表（C-SDSCA）进行测量。
它有 11 个项目，采用从 0 到 7 的八点李克特量表进行评分，分数越高表示越重视自我管理活动。
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基线 (T0)、干预后即刻 (T1) 和干预后 3 个月 (T2)
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糖尿病管理自我效能感
大体时间：基线 (T0)、干预后即刻 (T1) 和干预后 3 个月 (T2)
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采用中文版糖尿病管理自我效能感量表（C-DMSES）进行测量。
C-DMSES 包含 20 个项目，采用 11#point Likert 量表进行评分，其中 0 表示完全没有信心，10 表示非常有信心。
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基线 (T0)、干预后即刻 (T1) 和干预后 3 个月 (T2)
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心理弹性
大体时间：基线 (T0)、干预后即刻 (T1) 和干预后 3 个月 (T2)
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由中文版的接受与行动问卷（AAQ-II Chinese）测得。 它包含 7 个项目，采用 7 点评分，基于协议的响应量表从 1 =“从不正确”到 7 =“总是正确”。 这 - 第 3 页，共 5 页 - AAQ-II 将通过对所有项目响应求和进行评分，量表分数越高表示心理灵活性越强。 |
基线 (T0)、干预后即刻 (T1) 和干预后 3 个月 (T2)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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