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改善青少年和青年癌症幸存者生存结果的团体课程

2026年1月29日 更新者:Mayo Clinic

确定课程对青少年和年轻人癌症幸存者群体 (AYA) 的影响

该临床试验研究了团体课程在改善青少年和青年 (AYA) 癌症幸存者的生存结果方面的有效性。 许多 AYA 幸存者通常没有准备好重新进入“日常生活”,并且可能会受益于结构化的干预措施,及时提供教育和支持,让他们为生存中的生活挑战做好准备。 一个为期 6 周的小组课程,专为满足 AYA 癌症幸存者的需求而设计,并由有执照的社会工作者提供便利,可能会满足癌症诊断后幸存下来的年轻人的独特需求,如果是这样,该课程可能会获得许可和使用跨越 Mayo Clinic 站点并可能在全国其他癌症中心。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 社会工作者将开发一个课程,以促进心理教育、技能为基础和过程导向的团体,帮助进入幸存期的患者。

二。 确定为期 6 周的特定心理教育、基于技能和过程导向的同龄人小组课程是否能改善青少年和年轻成年癌症幸存者的生活质量。

三、 证明该课程满足该人群需求的可行性。

大纲:

参与者参加由两名肿瘤学社会工作者主持的在线小组,并获得有关作为年轻成年人应对癌症幸存者的信息,并与同龄人讨论幸存者问题/担忧。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Melody A. Griffith, MSW, LMSW

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-39岁
  • 是亚利桑那州梅奥诊所的肿瘤护理和/或随访患者
  • 癌症诊断史
  • 以治疗为目的进行治疗
  • 参加团体活动前 6 个月至 2 年内完成癌症治疗
  • 能够读/写/说英语
  • 参与团体活动的能力
  • 能够承诺参加所有六个小组会议

排除标准:

  • 无法读/写/说英语
  • 没有互联网或电脑访问
  • 未在亚利桑那州梅奥诊所接受治疗
  • 目前正在接受癌症治疗
  • 无法舒适地坐 90 分钟
  • 未进行治愈性治疗
  • 正在接受临终关怀
  • 共病的全身性疾病或其他严重的并发疾病,根据研究者的判断,这将使患者不适合参加本研究或严重干扰适当的评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支持性护理(小组课程)
参与者参加由两名肿瘤学社会工作者主持的在线小组,并获得有关作为年轻成年人应对癌症幸存者的信息,并与同龄人讨论幸存者问题/担忧。
辅助研究
其他名称:
  • 生活质量评估
辅助研究
辅助研究
其他名称:
  • 图表回顾
参加由两名肿瘤社会工作者主持的在线小组
其他名称:
  • 咨询干预
讨论生存问题/担忧
其他名称:
  • 讨论
接收青年癌症幸存者信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量的改变
大体时间:基线和 6 周
将使用患者生活质量/癌症幸存者版本 (QOL-CSV) 进行测量。 QOL-CSV 基于希望之城的 QOL 工具的现有版本。 Hassey-Dow 和 Farrell 进行的一项试点研究提供的数据导致将 QOL 修订为 41 个项目,这些项目代表与癌症幸存者有关的生活质量的四个领域:身体、心理、社会和精神健康。 仅使用心理健康、社会关注和精神健康成分。 将对平均响应的差异进行双侧配对 t 检验。 将使用 0.05 的显着性水平。 如果数据违反正态性假设,将使用非参数替代方案。 可以酌情使用其他汇总统计数据,例如报告 QOL-CSV 评分改善的参与者比例。
基线和 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
幸福感的改变
大体时间:基线和 6 周
将使用 Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 进行测量。 可以汇总 14 个响应以提供单个分数。 WEMWBS 量表是对群体心理健康的有效测量,它检查参与者的享乐和幸福观点。 将对平均响应的差异进行双侧配对 t 检验。 将使用 0.05 的显着性水平。 如果数据违反正态性假设,将使用非参数替代方案。
基线和 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Melody A Griffith, MSW, LISW、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月16日

初级完成 (估计的)

2027年10月18日

研究完成 (估计的)

2027年10月18日

研究注册日期

首次提交

2022年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月17日

首次发布 (实际的)

2022年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月29日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2022-07825 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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