Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinové kurikulum pro zlepšení výsledků přežití u dospívajících a mladých dospělých pacientů s rakovinou

29. ledna 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Určení dopadu kurikula pro skupinu pro přežití rakoviny pro dospívající a mladé dospělé (AYA)

Tato klinická studie studuje účinnost skupinového kurikula při zlepšování výsledků přežití u dospívajících a mladých dospělých (AYA), kteří přežili rakovinu. Mnoho přeživších AYA se obvykle necítí připraveno znovu vstoupit do „každodenního života“ a pravděpodobně by jim prospěly strukturované intervence, které by jim včas nabídly vzdělání a podporu, aby je připravily na výzvy života v přežití. 6týdenní skupinový učební plán, navržený tak, aby specificky vyhovoval potřebám pacientů, kteří přežili rakovinu AYA, a podporovaný licencovanými sociálními pracovníky, může splňovat jedinečné potřeby mladých dospělých, kteří přežili diagnózu rakoviny, a pokud ano, učební plán by mohl být licencován a používán. na místech Mayo Clinic a potenciálně i v dalších centrech pro rakovinu po celé zemi.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Sociální pracovníci vypracují kurikulum pro usnadnění psychoedukační, dovednostně a procesně orientované skupiny pro pacienty, kteří vstoupili do režimu přežití.

II. Zjistit, zda konkrétní 6týdenní psychoedukační, dovednostní a procesně orientované kurikulum vrstevnických skupin vede ke zlepšení kvality života dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu.

III. Demonstrovat proveditelnost tohoto kurikula při řešení potřeb této populace.

OBRYS:

Účastníci navštěvují online skupinu zprostředkovanou dvěma onkologickými sociálními pracovníky a dostávají informace týkající se zvládání přežití rakoviny jako mladého dospělého a také diskutují o problémech/obavách přežití s ​​vrstevníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melody A. Griffith, MSW, LMSW

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-39
  • Je pacientem Mayo Clinic Arizona pro onkologickou péči a/nebo sledování
  • Historie diagnózy rakoviny
  • Léčeno s léčebným záměrem
  • Dokončená léčba rakoviny během 6 měsíců až 2 let před návštěvou skupiny
  • Schopnost číst/psát/mluvit anglicky
  • Schopnost zapojit se do skupinového nastavení
  • Schopnost zavázat se k účasti na všech šesti skupinových setkáních

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst/psát/mluvit anglicky
  • Žádný přístup k internetu nebo počítači
  • Nedostává péči na klinice Mayo v Arizoně
  • V současné době se léčí na rakovinu
  • Není schopen pohodlně sedět 90 minut
  • Nebylo léčeno s léčebným záměrem
  • Je v hospicové péči
  • Přidružené systémové onemocnění nebo jiné závažné souběžné onemocnění, které by podle úsudku zkoušejícího učinilo pacienta nevhodným pro vstup do této studie nebo by významně narušilo řádná hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (skupinové kurikulum)
Účastníci navštěvují online skupinu zprostředkovanou dvěma onkologickými sociálními pracovníky a dostávají informace týkající se zvládání přežití rakoviny jako mladého dospělého a také diskutují o problémech/obavách přežití s ​​vrstevníky.
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Navštivte online skupinu zprostředkovanou dvěma onkologickými sociálními pracovníky
Ostatní jména:
  • Poradenská intervence
Diskutujte o problémech/obavách týkajících se přežití
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Získejte informace o přežití rakoviny u mladých dospělých

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Bude měřena pomocí verze pro pacienty/pacienty s rakovinou, kteří přežili rakovinu (QOL-CSV). QOL-CSV je založen na již existujících verzích nástroje QOL City of Hope. Pilotní studie provedená Hassey-Dow a Farrellem poskytla údaje, které vedly k revizi QOL na 41 položek, které představují čtyři oblasti kvality života týkající se přežití rakoviny: fyzická, psychologická, sociální a duchovní pohoda. Využity budou pouze složky psychické pohody, sociálních zájmů a duchovní pohody. Bude proveden oboustranný párový t-test pro rozdíl v průměrné odpovědi. Použije se hladina významnosti 0,05. Pokud data porušují předpoklady normality, bude použita neparametrická alternativa. Podle potřeby lze použít další souhrnné statistiky, jako je podíl účastníků, kteří uvedli zlepšení skóre QOL-CSV.
Výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pohodě
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Bude měřeno pomocí Warwick-Edinburghské stupnice duševní pohody (WEMWBS). 14 odpovědí může být agregováno, aby poskytlo jediné skóre. Škála WEMWBS je ověřené měření duševní pohody ve skupině, které zkoumá hédonické a eudaemické perspektivy účastníků. Bude proveden oboustranný párový t-test pro rozdíl v průměrné odpovědi. Použije se hladina významnosti 0,05. Pokud data porušují předpoklady normality, bude použita neparametrická alternativa.
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melody A Griffith, MSW, LISW, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2022-07825 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Předplatit