- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05584449
Ryhmäopetussuunnitelma nuorten ja nuorten aikuisten syöpään selviytyneiden selviytymistulosten parantamiseksi
Nuorten ja nuorten aikuisten syövän selviytymisryhmän (AYA) opetussuunnitelman vaikutuksen määrittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Sosiaalityöntekijät kehittävät opetussuunnitelman helpottaakseen psykopedagoivaa, taitopohjaista ja prosessilähtöistä ryhmää selviytymisvaiheeseen tulleille potilaille.
II. Selvittää, parantaako erityinen 6 viikon psykokasvatusllinen, taitopohjainen ja prosessisuuntautunut vertaisryhmäopetussuunnitelma nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden elämänlaatua.
III. Osoittaakseen tämän opetussuunnitelman toteutettavuuden vastaamaan tämän väestön tarpeisiin.
YHTEENVETO:
Osallistujat osallistuvat kahden onkologian sosiaalityöntekijän johtamaan verkkoryhmään ja saavat tietoa syövän selviytymisestä nuorena aikuisena sekä keskustelevat selviytymiskysymyksistä/huoleista ikätovereiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trial Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayoclincicancerstudies@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Melody Griffith
- Puhelinnumero: 480-342-3470
- Sähköposti: Griffith.Melody@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Melody A. Griffith, MSW, LMSW
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-39
- On Mayo Clinic Arizonan potilas onkologista hoitoa ja/tai seurantaa varten
- Syövän diagnoosin historia
- Hoidettu parantavalla tarkoituksella
- Syöpähoito suoritettu 6 kuukauden - 2 vuoden sisällä ennen ryhmään osallistumista
- Kyky lukea/kirjoittaa/puhua englantia
- Mahdollisuus osallistua ryhmätoimintaan
- Kyky sitoutua osallistumaan kaikkiin kuuteen ryhmän kokoukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea/kirjoittaa/puhua englantia
- Ei pääsyä internetiin tai tietokoneeseen
- Ei saa hoitoa Mayo Clinic Arizonassa
- Parhaillaan hoidossa syöpään
- Ei pysty istumaan mukavasti 90 minuuttia
- Sitä ei hoidettu parantavalla tarkoituksella
- On saattohoidossa
- Samanaikainen systeeminen sairaus tai muu vakava samanaikainen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsisi merkittävästi asianmukaisia arviointeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (ryhmäopetusohjelma)
Osallistujat osallistuvat kahden onkologian sosiaalityöntekijän johtamaan verkkoryhmään ja saavat tietoa syövän selviytymisestä nuorena aikuisena sekä keskustelevat selviytymiskysymyksistä/huoleista ikätovereiden kanssa.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Osallistu kahden onkologian sosiaalityöntekijän johtamaan verkkoryhmään
Muut nimet:
Keskustele selviytymiskysymyksistä/huoleista
Muut nimet:
Saat nuorten aikuisten syövän selviytymistietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Mitataan elämänlaatupotilaan/syöpäpotilaan versiolla (QOL-CSV).
QOL-CSV perustuu City of Hopen QOL-instrumentin olemassa oleviin versioihin.
Hassey-Dow'n ja Farrellin suorittamassa pilottitutkimuksessa saatiin tietoa, joka johti QOL:n tarkistamiseen 41 osaan, jotka edustavat neljää elämänlaadun aluetta, jotka liittyvät syövästä selviytymiseen: fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja henkinen hyvinvointi.
Vain henkistä hyvinvointia, sosiaalisia huolenaiheita ja henkistä hyvinvointia koskevia komponentteja käytetään.
Kaksipuolinen parillinen t-testi keskimääräisen vasteen erolle suoritetaan.
Merkitystasoa 0,05 käytetään.
Jos data rikkoo normaalisuusoletuksia, käytetään ei-parametrista vaihtoehtoa.
Muita yhteenvetotilastoja, kuten niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat QOL-CSV-pistemäärän paranemisesta, voidaan käyttää tarpeen mukaan.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyvinvointiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Mitataan Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing -asteikolla (WEMWBS).
14 vastausta voidaan yhdistää yhdeksi pistemääräksi.
WEMWBS-asteikko on validoitu ryhmän henkisen hyvinvoinnin mitta, joka tutkii osallistujien hedonista ja eudaemonista näkökulmaa.
Kaksipuolinen parillinen t-testi keskimääräisen vasteen erolle suoritetaan.
Merkitystasoa 0,05 käytetään.
Jos data rikkoo normaalisuusoletuksia, käytetään ei-parametrista vaihtoehtoa.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melody A Griffith, MSW, LISW, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2022-07825 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .