- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05584449
Groepscurriculum voor het verbeteren van overlevingsresultaten bij overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen
Het bepalen van de impact van een leerplan voor een kankeroverlevingsgroep voor adolescenten en jongvolwassenen (AYA)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Maatschappelijk werkers zullen een curriculum ontwikkelen om psycho-educatieve, op vaardigheden gebaseerde en procesgerichte groepen te faciliteren voor patiënten die het overlevingspensioen zijn ingegaan.
II. Om te bepalen of een specifiek psycho-educatief, op vaardigheden gebaseerd en procesgericht leerplan van 6 weken met leeftijdsgenoten resulteert in een verbeterde kwaliteit van leven voor adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd.
III. Aantonen dat dit curriculum haalbaar is om aan de behoeften van deze bevolkingsgroep te voldoen.
OVERZICHT:
Deelnemers wonen een online groep bij die wordt gefaciliteerd door twee maatschappelijk werkers in de oncologie en krijgen informatie over het omgaan met het overleven van kanker als jongvolwassene, en bespreken problemen/zorgen over overleven met leeftijdsgenoten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Werving
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contact:
- Clinical Trial Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayoclincicancerstudies@mayo.edu
-
Contact:
- Melody Griffith
- Telefoonnummer: 480-342-3470
- E-mail: Griffith.Melody@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Melody A. Griffith, MSW, LMSW
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-39
- Is een patiënt van Mayo Clinic Arizona voor oncologische zorg en/of follow-up
- Geschiedenis van de diagnose van kanker
- Behandeld met curatieve intentie
- Voltooide kankerbehandeling binnen 6 maanden tot 2 jaar voorafgaand aan groepsbezoek
- Mogelijkheid om Engels te lezen / schrijven / spreken
- Mogelijkheid om deel te nemen aan een groepssetting
- Mogelijkheid om zich te committeren aan het bijwonen van alle zes groepsbijeenkomsten
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te lezen/schrijven/spreken
- Geen toegang tot internet of computer
- Geen zorg ontvangen bij Mayo Clinic Arizona
- Momenteel onder behandeling voor kanker
- Kan 90 minuten niet comfortabel zitten
- Werd niet behandeld met curatieve bedoelingen
- Heeft hospicezorg
- Comorbide systemische ziekte of andere ernstige gelijktijdige ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek of de juiste beoordelingen aanzienlijk zou verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (groepscurriculum)
Deelnemers wonen een online groep bij die wordt gefaciliteerd door twee maatschappelijk werkers in de oncologie en krijgen informatie over het omgaan met het overleven van kanker als jongvolwassene, en bespreken problemen/zorgen over overleven met leeftijdsgenoten.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Nevenstudies
Andere namen:
Woon een online groep bij die wordt gefaciliteerd door twee maatschappelijk werkers in de oncologie
Andere namen:
Bespreek problemen/zorgen over overleven
Andere namen:
Ontvang informatie over het overleven van kanker bij jonge volwassenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Zal worden gemeten met behulp van de Quality of Life Patient/Cancer Survivor Version (QOL-CSV).
De QOL-CSV is gebaseerd op reeds bestaande versies van het QOL-instrument van de City of Hope.
Een pilotstudie uitgevoerd door Hassey-Dow en Farrell leverde gegevens op die resulteerden in de herziening van de QOL in 41 items die vier domeinen van kwaliteit van leven vertegenwoordigen met betrekking tot het overleven van kanker: fysiek, psychologisch, sociaal en spiritueel welzijn.
Alleen de componenten psychisch welzijn, sociale zorgen en spiritueel welzijn worden gebruikt.
Er zal een tweezijdige gepaarde t-toets voor het verschil in de gemiddelde respons worden uitgevoerd.
Er wordt een significantieniveau van 0,05 gehanteerd.
Als de gegevens de aannames van normaliteit schenden, wordt een niet-parametrisch alternatief gebruikt.
Eventueel kunnen aanvullende samenvattende statistieken worden gebruikt, zoals het aantal deelnemers dat een verbetering in de QOL-CSV-score rapporteerde.
|
Basislijn en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in welzijn
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Zal worden gemeten met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing-schaal (WEMWBS).
Er kunnen 14 antwoorden worden samengevoegd tot één score.
De WEMWBS-schaal is een gevalideerde meting van het mentale welzijn van een groep, die de hedonische en eudaemonische perspectieven van de deelnemers onderzoekt.
Er zal een tweezijdige gepaarde t-toets voor het verschil in de gemiddelde respons worden uitgevoerd.
Er wordt een significantieniveau van 0,05 gehanteerd.
Als de gegevens de aannames van normaliteit schenden, wordt een niet-parametrisch alternatief gebruikt.
|
Basislijn en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melody A Griffith, MSW, LISW, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2022-07825 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .