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Currículo de Grupo para Melhorar os Resultados de Sobrevivência em Sobreviventes de Câncer Adolescentes e Jovens Adultos

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Determinando o Impacto de um Currículo para um Grupo de Sobrevivência ao Câncer para Adolescentes e Jovens Adultos (AYA)

Este ensaio clínico estuda a eficácia de um currículo em grupo para melhorar os resultados de sobrevivência em sobreviventes de câncer de adolescentes e adultos jovens (AYA). Muitos sobreviventes de AYA normalmente não se sentem preparados para reentrar na "vida diária" e provavelmente se beneficiariam de intervenções estruturadas para oferecer educação e apoio em tempo hábil para prepará-los para os desafios da vida na sobrevivência. Um currículo de grupo de 6 semanas, projetado para atender especificamente às necessidades dos sobreviventes de câncer AYA e facilitado por assistentes sociais licenciados, pode atender às necessidades exclusivas de jovens adultos que sobreviveram a um diagnóstico de câncer e, nesse caso, o currículo pode ser licenciado e usado nos sites da Mayo Clinic e potencialmente em outros centros de câncer em todo o país.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Os assistentes sociais desenvolverão um currículo para facilitar o grupo psicoeducacional, baseado em habilidades e orientado para o processo para pacientes que entraram em estado de sobrevivência.

II. Determinar se um currículo psicoeducacional específico de 6 semanas, baseado em habilidades e orientado para o processo, resulta em melhor qualidade de vida para adolescentes e jovens adultos sobreviventes de câncer.

III. Demonstrar a viabilidade desse currículo para atender às necessidades dessa população.

CONTORNO:

Os participantes participam de um grupo on-line facilitado por dois assistentes sociais de oncologia e recebem informações sobre como lidar com a sobrevivência ao câncer como um jovem adulto, bem como discutir questões/preocupações com os colegas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Melody A. Griffith, MSW, LMSW

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-39
  • É paciente da Mayo Clinic Arizona para tratamento oncológico e/ou acompanhamento
  • Histórico de diagnóstico de câncer
  • Tratada com intenção curativa
  • Tratamento oncológico concluído dentro de 6 meses a 2 anos antes do atendimento em grupo
  • Capacidade de ler/escrever/falar inglês
  • Capacidade de participar de um ambiente de grupo
  • Capacidade de se comprometer a participar de todas as seis reuniões do grupo

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de ler/escrever/falar inglês
  • Sem acesso à internet ou computador
  • Não recebendo atendimento na Mayo Clinic Arizona
  • Atualmente recebendo tratamento para câncer
  • É incapaz de sentar-se confortavelmente por 90 minutos
  • Não foi tratado com intenção curativa
  • Está em cuidados paliativos
  • Doença sistêmica comórbida ou outra doença concomitante grave que, no julgamento do investigador, tornaria o paciente inadequado para entrar neste estudo ou interferiria significativamente nas avaliações adequadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (currículo em grupo)
Os participantes participam de um grupo on-line facilitado por dois assistentes sociais de oncologia e recebem informações sobre como lidar com a sobrevivência ao câncer como um jovem adulto, bem como discutir questões/preocupações com os colegas.
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Revisão do gráfico
Participar de um grupo on-line facilitado por dois assistentes sociais de oncologia
Outros nomes:
  • Intervenção de Aconselhamento
Discutir questões/preocupações de sobrevivência
Outros nomes:
  • Discutir
Receba informações de sobrevivência ao câncer de jovens adultos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Será medido usando a Versão de Paciente/Sobrevivente de Câncer de Qualidade de Vida (QOL-CSV). O QOL-CSV é baseado em versões pré-existentes do instrumento QOL da City of Hope. Um estudo piloto conduzido por Hassey-Dow e Farrell forneceu dados que resultaram na revisão da QV em 41 itens que representam quatro domínios da qualidade de vida relacionados à sobrevivência ao câncer: bem-estar físico, psicológico, social e espiritual. Apenas os componentes de bem-estar psicológico, preocupações sociais e bem-estar espiritual serão usados. Será realizado um teste t pareado bilateral para a diferença na resposta média. Será utilizado um nível de significância de 0,05. Se os dados violarem as suposições de normalidade, uma alternativa não paramétrica será usada. Estatísticas resumidas adicionais, como a proporção de participantes que relataram uma melhora na pontuação do QOL-CSV, podem ser usadas conforme apropriado.
Linha de base e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no bem-estar
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Será medido usando a escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS). 14 respostas podem ser agregadas para fornecer uma pontuação única. A escala WEMWBS é uma medida validada do bem-estar mental do grupo, que examina as perspectivas hedônicas e eudemônicas dos participantes. Será realizado um teste t pareado bilateral para a diferença na resposta média. Será utilizado um nível de significância de 0,05. Se os dados violarem as suposições de normalidade, uma alternativa não paramétrica será usada.
Linha de base e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Melody A Griffith, MSW, LISW, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

18 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2022-07825 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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