- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05584449
Currículo de Grupo para Melhorar os Resultados de Sobrevivência em Sobreviventes de Câncer Adolescentes e Jovens Adultos
Determinando o Impacto de um Currículo para um Grupo de Sobrevivência ao Câncer para Adolescentes e Jovens Adultos (AYA)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Os assistentes sociais desenvolverão um currículo para facilitar o grupo psicoeducacional, baseado em habilidades e orientado para o processo para pacientes que entraram em estado de sobrevivência.
II. Determinar se um currículo psicoeducacional específico de 6 semanas, baseado em habilidades e orientado para o processo, resulta em melhor qualidade de vida para adolescentes e jovens adultos sobreviventes de câncer.
III. Demonstrar a viabilidade desse currículo para atender às necessidades dessa população.
CONTORNO:
Os participantes participam de um grupo on-line facilitado por dois assistentes sociais de oncologia e recebem informações sobre como lidar com a sobrevivência ao câncer como um jovem adulto, bem como discutir questões/preocupações com os colegas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contato:
- Clinical Trial Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayoclincicancerstudies@mayo.edu
-
Contato:
- Melody Griffith
- Número de telefone: 480-342-3470
- E-mail: Griffith.Melody@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Melody A. Griffith, MSW, LMSW
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-39
- É paciente da Mayo Clinic Arizona para tratamento oncológico e/ou acompanhamento
- Histórico de diagnóstico de câncer
- Tratada com intenção curativa
- Tratamento oncológico concluído dentro de 6 meses a 2 anos antes do atendimento em grupo
- Capacidade de ler/escrever/falar inglês
- Capacidade de participar de um ambiente de grupo
- Capacidade de se comprometer a participar de todas as seis reuniões do grupo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler/escrever/falar inglês
- Sem acesso à internet ou computador
- Não recebendo atendimento na Mayo Clinic Arizona
- Atualmente recebendo tratamento para câncer
- É incapaz de sentar-se confortavelmente por 90 minutos
- Não foi tratado com intenção curativa
- Está em cuidados paliativos
- Doença sistêmica comórbida ou outra doença concomitante grave que, no julgamento do investigador, tornaria o paciente inadequado para entrar neste estudo ou interferiria significativamente nas avaliações adequadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados de suporte (currículo em grupo)
Os participantes participam de um grupo on-line facilitado por dois assistentes sociais de oncologia e recebem informações sobre como lidar com a sobrevivência ao câncer como um jovem adulto, bem como discutir questões/preocupações com os colegas.
|
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Participar de um grupo on-line facilitado por dois assistentes sociais de oncologia
Outros nomes:
Discutir questões/preocupações de sobrevivência
Outros nomes:
Receba informações de sobrevivência ao câncer de jovens adultos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
Será medido usando a Versão de Paciente/Sobrevivente de Câncer de Qualidade de Vida (QOL-CSV).
O QOL-CSV é baseado em versões pré-existentes do instrumento QOL da City of Hope.
Um estudo piloto conduzido por Hassey-Dow e Farrell forneceu dados que resultaram na revisão da QV em 41 itens que representam quatro domínios da qualidade de vida relacionados à sobrevivência ao câncer: bem-estar físico, psicológico, social e espiritual.
Apenas os componentes de bem-estar psicológico, preocupações sociais e bem-estar espiritual serão usados.
Será realizado um teste t pareado bilateral para a diferença na resposta média.
Será utilizado um nível de significância de 0,05.
Se os dados violarem as suposições de normalidade, uma alternativa não paramétrica será usada.
Estatísticas resumidas adicionais, como a proporção de participantes que relataram uma melhora na pontuação do QOL-CSV, podem ser usadas conforme apropriado.
|
Linha de base e 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no bem-estar
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
Será medido usando a escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
14 respostas podem ser agregadas para fornecer uma pontuação única.
A escala WEMWBS é uma medida validada do bem-estar mental do grupo, que examina as perspectivas hedônicas e eudemônicas dos participantes.
Será realizado um teste t pareado bilateral para a diferença na resposta média.
Será utilizado um nível de significância de 0,05.
Se os dados violarem as suposições de normalidade, uma alternativa não paramétrica será usada.
|
Linha de base e 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melody A Griffith, MSW, LISW, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2022-07825 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .