Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program grupowy mający na celu poprawę wyników w zakresie przeżycia u młodzieży i młodych dorosłych, którzy przeżyli chorobę nowotworową

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Określenie wpływu programu nauczania dla grupy walki z rakiem dla młodzieży i młodych dorosłych (AYA)

To badanie kliniczne bada skuteczność grupowego programu nauczania w poprawie wyników przeżycia u nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którzy przeżyli raka. Wiele osób, które przeżyły AYA, zazwyczaj nie czuje się przygotowanych do powrotu do „codziennego życia” i prawdopodobnie skorzystałoby z ustrukturyzowanych interwencji oferujących edukację i wsparcie w odpowiednim czasie, aby przygotować ich do wyzwań życia w stanie przetrwania. 6-tygodniowy grupowy program nauczania, opracowany specjalnie w celu zaspokojenia potrzeb osób, które przeżyły raka AYA i wspierany przez licencjonowanych pracowników socjalnych, może zaspokoić wyjątkowe potrzeby młodych dorosłych, którzy przeżyli diagnozę raka, a jeśli tak, program nauczania mógłby być licencjonowany i używany w ośrodkach Mayo Clinic i potencjalnie w innych ośrodkach onkologicznych w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Pracownicy socjalni opracują program nauczania, aby ułatwić psychoedukację, grupę opartą na umiejętnościach i zorientowaną na proces dla pacjentów, którzy przeżyli.

II. Ustalenie, czy określony 6-tygodniowy psychoedukacyjny, oparty na umiejętnościach i zorientowany na proces program nauczania grup rówieśniczych skutkuje poprawą jakości życia nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka.

III. Aby wykazać wykonalność tego programu nauczania w celu zaspokojenia potrzeb tej populacji.

ZARYS:

Uczestnicy uczestniczą w grupie internetowej prowadzonej przez dwóch onkologicznych pracowników socjalnych i otrzymują informacje dotyczące radzenia sobie z chorobą nowotworową jako młoda osoba dorosła, a także omawiają kwestie/obawy związane z przeżywaniem z rówieśnikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-39 lat
  • Jest pacjentem Mayo Clinic Arizona w ramach opieki onkologicznej i/lub obserwacji
  • Historia diagnozy raka
  • Leczony z zamiarem leczniczym
  • Ukończone leczenie raka w ciągu 6 miesięcy do 2 lat przed uczestnictwem w grupie
  • Umiejętność czytania/pisania/mówienia po angielsku
  • Możliwość uczestniczenia w ustawieniu grupowym
  • Zdolność do zaangażowania się we wszystkie sześć spotkań grupowych

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność czytania / pisania / mówienia po angielsku
  • Brak dostępu do internetu lub komputera
  • Brak opieki w Mayo Clinic Arizona
  • Obecnie leczony na raka
  • Nie jest w stanie usiedzieć wygodnie przez 90 minut
  • Nie był leczony z zamiarem wyleczenia
  • Jest pod opieką hospicjum
  • Współistniejąca choroba ogólnoustrojowa lub inna ciężka współistniejąca choroba, która w ocenie badacza uczyniłaby pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania lub znacząco zakłóciłaby właściwą ocenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (program grupowy)
Uczestnicy uczestniczą w grupie internetowej prowadzonej przez dwóch onkologicznych pracowników socjalnych i otrzymują informacje dotyczące radzenia sobie z chorobą nowotworową jako młoda osoba dorosła, a także omawiają kwestie/obawy związane z przeżywaniem z rówieśnikami.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu
Inny: Doradztwo
Weź udział w grupie online prowadzonej przez dwóch onkologicznych pracowników socjalnych
Inne nazwy:
  • Interwencja doradcza
Procedura: Dyskusja
Omów problemy/obawy związane z przetrwaniem
Inne nazwy:
  • Omówić
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymuj informacje na temat przeżycia młodych dorosłych z rakiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Zostanie zmierzona przy użyciu wersji jakości życia pacjenta/osoby, która przeżyła raka (QOL-CSV). QOL-CSV opiera się na istniejących wersjach narzędzia QOL Miasta Nadziei. Badanie pilotażowe przeprowadzone przez Hassey-Dow i Farrell dostarczyło danych, które doprowadziły do ​​rewizji QOL na 41 pozycji, które reprezentują cztery domeny jakości życia związane z przeżyciem raka: dobrostan fizyczny, psychiczny, społeczny i duchowy. Wykorzystane zostaną tylko komponenty dotyczące dobrego samopoczucia psychicznego, problemów społecznych i dobrego samopoczucia duchowego. Zostanie przeprowadzony dwustronny sparowany test t dla różnicy w średniej odpowiedzi. Zastosowany zostanie poziom istotności 0,05. Jeśli dane naruszają założenia o normalności, zostanie zastosowana alternatywa nieparametryczna. W razie potrzeby można wykorzystać dodatkowe statystyki podsumowujące, takie jak odsetek uczestników, którzy zgłosili poprawę wyniku QOL-CSV.
Wartość bazowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samopoczucia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Zostanie zmierzony za pomocą skali Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing (WEMWBS). 14 odpowiedzi można zagregować, aby uzyskać jeden wynik. Skala WEMWBS jest zatwierdzonym pomiarem dobrostanu psychicznego grupy, który bada perspektywy hedoniczne i eudajmoniczne uczestników. Zostanie przeprowadzony dwustronny sparowany test t dla różnicy w średniej odpowiedzi. Zastosowany zostanie poziom istotności 0,05. Jeśli dane naruszają założenia o normalności, zostanie zastosowana alternatywa nieparametryczna.
Wartość bazowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Melody A Griffith, MSW, LISW, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2022-07825 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj