- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05584449
Plan de estudios grupal para mejorar los resultados de supervivencia en sobrevivientes de cáncer adolescentes y adultos jóvenes
Determinación del impacto de un plan de estudios para un grupo de supervivencia del cáncer para adolescentes y adultos jóvenes (AYA)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Los trabajadores sociales desarrollarán un plan de estudios para facilitar grupos psicoeducativos, basados en habilidades y orientados a procesos para pacientes que han entrado en supervivencia.
II. Determinar si un plan de estudios específico de grupo de pares psicoeducativo, basado en habilidades y orientado a procesos de 6 semanas de duración mejora la calidad de vida de los adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer.
tercero Demostrar la viabilidad de este currículo para atender las necesidades de esta población.
CONTORNO:
Los participantes asisten a un grupo en línea facilitado por dos trabajadores sociales de oncología y reciben información sobre cómo hacer frente a la supervivencia del cáncer como un adulto joven, así como discutir problemas/inquietudes de supervivencia con sus compañeros.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contacto:
- Clinical Trial Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayoclincicancerstudies@mayo.edu
-
Contacto:
- Melody Griffith
- Número de teléfono: 480-342-3470
- Correo electrónico: Griffith.Melody@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Melody A. Griffith, MSW, LMSW
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-39
- Es paciente de Mayo Clinic Arizona para atención y/o seguimiento oncológico
- Historial de diagnóstico de cáncer.
- Tratado con intención curativa
- Tratamiento contra el cáncer completado dentro de los 6 meses a 2 años antes de la asistencia al grupo
- Habilidad para leer/escribir/hablar inglés
- Capacidad para participar en un entorno de grupo.
- Capacidad para comprometerse a asistir a las seis reuniones del grupo
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer/escribir/hablar inglés
- Sin internet ni acceso a computadora
- No recibir atención en Mayo Clinic Arizona
- Actualmente recibiendo tratamiento para el cáncer.
- No puede sentarse cómodamente durante 90 minutos.
- No fue tratado con intención curativa
- está en cuidados paliativos
- Enfermedad sistémica comórbida u otra enfermedad concurrente grave que, a juicio del investigador, haría que el paciente no fuera apropiado para participar en este estudio o interferiría significativamente con las evaluaciones adecuadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención de apoyo (plan de estudios grupal)
Los participantes asisten a un grupo en línea facilitado por dos trabajadores sociales de oncología y reciben información sobre cómo hacer frente a la supervivencia del cáncer como un adulto joven, así como discutir problemas/inquietudes de supervivencia con sus compañeros.
|
Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
Asista al grupo en línea facilitado por dos trabajadores sociales de oncología
Otros nombres:
Discutir problemas/inquietudes de supervivencia
Otros nombres:
Reciba información sobre la supervivencia al cáncer en adultos jóvenes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Se medirá utilizando la versión Quality of Life Patient/Cancer Survivor Version (QOL-CSV).
El QOL-CSV se basa en versiones preexistentes del instrumento QOL de City of Hope.
Un estudio piloto realizado por Hassey-Dow y Farrell proporcionó datos que dieron como resultado la revisión de la calidad de vida en 41 elementos que representan cuatro dominios de calidad de vida relacionados con la supervivencia al cáncer: bienestar físico, psicológico, social y espiritual.
Solo se utilizarán los componentes de bienestar psicológico, preocupaciones sociales y bienestar espiritual.
Se realizará una prueba t pareada bilateral para la diferencia en la respuesta media.
Se utilizará un nivel de significación de 0,05.
Si los datos violan los supuestos de normalidad, se utilizará una alternativa no paramétrica.
Se pueden usar estadísticas de resumen adicionales, como la proporción de participantes que informaron una mejora en la puntuación de QOL-CSV, según corresponda.
|
Línea de base y 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Se medirá utilizando la escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Se pueden agregar 14 respuestas para proporcionar una sola puntuación.
La escala WEMWBS es una medida validada del bienestar mental grupal, que examina las perspectivas hedónica y eudaemónica de los participantes.
Se realizará una prueba t pareada bilateral para la diferencia en la respuesta media.
Se utilizará un nivel de significación de 0,05.
Si los datos violan los supuestos de normalidad, se utilizará una alternativa no paramétrica.
|
Línea de base y 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melody A Griffith, MSW, LISW, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2022-07825 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .