- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05584449
Gruppläroplan för att förbättra överlevnadsresultaten hos ungdomar och unga vuxna canceröverlevande
Fastställande av effekten av en läroplan för en canceröverlevnadsgrupp för ungdomar och unga vuxna (AYA)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Socialarbetare kommer att utveckla en läroplan för att underlätta psykoedukativa, färdighetsbaserade och processorienterade grupper för patienter som har överlevt.
II. Att avgöra om en specifik 6 veckor lång psykoedukativ, färdighetsbaserad och processorienterad peer group-läroplan resulterar i förbättrad livskvalitet för ungdomar och unga vuxna canceröverlevande.
III. Att demonstrera genomförbarheten av denna läroplan för att tillgodose behoven hos denna befolkning.
ÖVERSIKT:
Deltagarna deltar i en onlinegrupp som faciliteras av två onkologiska socialsekreterare och får information om hur man hanterar canceröverlevnad som ung vuxen, samt diskuterar överlevnadsfrågor/oro med jämnåriga.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kontakt:
- Clinical Trial Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayoclincicancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Melody Griffith
- Telefonnummer: 480-342-3470
- E-post: Griffith.Melody@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Melody A. Griffith, MSW, LMSW
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-39
- Är en patient på Mayo Clinic Arizona för onkologisk vård och/eller uppföljning
- Historik om cancerdiagnos
- Behandlas med kurativ avsikt
- Avslutad cancerbehandling inom 6 månader till 2 år före gruppnärvaro
- Förmåga att läsa/skriva/tala engelska
- Möjlighet att delta i en gruppmiljö
- Förmåga att förbinda sig att delta i alla sex gruppmöten
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att läsa/skriva/tala engelska
- Ingen tillgång till internet eller dator
- Får inte vård på Mayo Clinic Arizona
- Får för närvarande behandling för cancer
- Kan inte sitta bekvämt i 90 minuter
- Behandlades inte med kurativ avsikt
- Är på hospice
- Samorbid systemisk sjukdom eller annan allvarlig samtidig sjukdom som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för inträde i denna studie eller avsevärt störa de korrekta bedömningarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supportive Care (gruppläroplan)
Deltagarna deltar i en onlinegrupp som faciliteras av två onkologiska socialsekreterare och får information om hur man hanterar canceröverlevnad som ung vuxen, samt diskuterar överlevnadsfrågor/oro med jämnåriga.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Delta i en onlinegrupp som leds av två onkologiska socialarbetare
Andra namn:
Diskutera frågor/bekymmer om överlevande
Andra namn:
Ta emot information om överlevnad av cancer för unga vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Kommer att mätas med livskvalitetspatient/canceröverlevande version (QOL-CSV).
QOL-CSV är baserad på redan existerande versioner av City of Hopes QOL-instrument.
En pilotstudie utförd av Hassey-Dow och Farrell gav data som resulterade i en revidering av QOL till 41 punkter som representerar fyra livskvalitetsdomäner som hänför sig till canceröverlevande: fysiskt, psykologiskt, socialt och andligt välbefinnande.
Endast komponenterna psykologiskt välbefinnande, sociala frågor och andligt välbefinnande kommer att användas.
Ett dubbelsidigt parat t-test för skillnaden i medelsvar kommer att utföras.
En signifikansnivå på 0,05 kommer att användas.
Om uppgifterna bryter mot normalitetsantaganden kommer ett icke-parametriskt alternativ att användas.
Ytterligare sammanfattande statistik såsom andelen deltagare som rapporterade en förbättring av QOL-CSV-poängen kan användas vid behov.
|
Baslinje och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i välbefinnande
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Kommer att mätas med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing-skalan (WEMWBS).
14 svar kan sammanställas för att ge en enda poäng.
WEMWBS-skalan är ett validerat mått på grupps mentala välbefinnande, som undersöker deltagarnas hedoniska och eudaemoniska perspektiv.
Ett dubbelsidigt parat t-test för skillnaden i medelsvar kommer att utföras.
En signifikansnivå på 0,05 kommer att användas.
Om uppgifterna bryter mot normalitetsantaganden kommer ett icke-parametriskt alternativ att användas.
|
Baslinje och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melody A Griffith, MSW, LISW, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2022-07825 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .