Групповой учебный план по улучшению результатов выживаемости у подростков и молодых людей, перенесших рак
29 января 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Определение влияния учебной программы на группу по борьбе с раком для подростков и молодых людей (AYA)
В этом клиническом испытании изучается эффективность групповой учебной программы в улучшении результатов выживания подростков и молодых взрослых (AYA), перенесших рак.
Многие выжившие после AYA обычно не чувствуют себя готовыми вернуться в «повседневную жизнь» и, вероятно, выиграют от структурированных вмешательств, чтобы своевременно предложить обучение и поддержку, чтобы подготовить их к трудностям жизни в условиях выживания.
6-недельная групповая учебная программа, разработанная специально для удовлетворения потребностей выживших после рака AYA и проводимая лицензированными социальными работниками, может удовлетворить уникальные потребности молодых людей, переживших диагноз рака, и если это так, учебная программа может быть лицензирована и использоваться. в центрах Mayo Clinic и, возможно, в других онкологических центрах по всей стране.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Социальные работники разработают учебную программу для оказания психообразовательной, ориентированной на навыки и ориентированной на процесс группы для пациентов, переживших выживание.
II. Определить, приводит ли конкретная 6-недельная психообразовательная, основанная на навыках и ориентированная на процесс учебная программа группы сверстников к улучшению качества жизни подростков и молодых людей, перенесших рак.
III. Чтобы продемонстрировать осуществимость этой учебной программы для удовлетворения потребностей этой группы населения.
КОНТУР:
Участники посещают онлайн-группу, которую ведут два социальных работника-онколога, и получают информацию о том, как справиться с выживаемостью после рака в молодом возрасте, а также обсуждают вопросы/проблемы выживания со сверстниками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Arizona
-
Контакт:
- Clinical Trial Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayoclincicancerstudies@mayo.edu
-
Контакт:
- Melody Griffith
- Номер телефона: 480-342-3470
- Электронная почта: Griffith.Melody@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Melody A. Griffith, MSW, LMSW
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-39 лет
- Является пациентом клиники Майо в Аризоне для онкологического лечения и/или последующего наблюдения.
- История диагностики рака
- Лечится с лечебной целью
- Завершенное лечение рака в период от 6 месяцев до 2 лет до посещения группы
- Умение читать/писать/говорить по-английски
- Возможность участвовать в групповой настройке
- Возможность взять на себя обязательство посещать все шесть групповых собраний
Критерий исключения:
- Неспособность читать/писать/говорить по-английски
- Нет доступа к интернету или компьютеру
- Отсутствие лечения в клинике Майо в Аризоне
- В настоящее время лечится от рака
- Не может комфортно сидеть в течение 90 минут
- Не лечился с лечебной целью
- Находится на попечении хосписа
- Сопутствующее системное заболевание или другое тяжелое сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, может сделать пациента неприемлемым для включения в данное исследование или существенно помешать надлежащей оценке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (групповая программа)
Участники посещают онлайн-группу, которую ведут два социальных работника-онколога, и получают информацию о том, как справиться с выживаемостью после рака в молодом возрасте, а также обсуждают вопросы/проблемы выживания со сверстниками.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Другие имена:
Посетите онлайн-группу под руководством двух социальных работников-онкологов
Другие имена:
Обсудите проблемы/проблемы выживания
Другие имена:
Получите информацию о выживаемости рака у молодых взрослых
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Будет измеряться с использованием версии «Качество жизни пациента/выжившего после рака» (QOL-CSV).
QOL-CSV основан на ранее существовавших версиях инструмента QOL City of Hope.
Пилотное исследование, проведенное Hassey-Dow и Farrell, предоставило данные, которые привели к пересмотру QOL на 41 пункт, который представляет четыре области качества жизни в отношении выживания рака: физическое, психологическое, социальное и духовное благополучие.
Будут использоваться только компоненты психологического благополучия, социальных проблем и духовного благополучия.
Будет проведен двусторонний парный t-критерий для разницы в среднем ответе.
Будет использоваться уровень значимости 0,05.
Если данные нарушают предположения о нормальности, будет использоваться непараметрическая альтернатива.
Дополнительные сводные статистические данные, такие как доля участников, сообщивших об улучшении показателя QOL-CSV, могут использоваться по мере необходимости.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самочувствия
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Будет измеряться с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS).
14 ответов могут быть объединены для получения единого балла.
Шкала WEMWBS представляет собой проверенное измерение группового психического благополучия, которое исследует гедонистические и эвдемонические точки зрения участников.
Будет проведен двусторонний парный t-критерий для разницы в среднем ответе.
Будет использоваться уровень значимости 0,05.
Если данные нарушают предположения о нормальности, будет использоваться непараметрическая альтернатива.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melody A Griffith, MSW, LISW, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2022-07825 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .