Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppepensum til forbedring af overlevelsesresultater hos unge og unge voksne kræftoverlevere

10. juli 2023 opdateret af: Melody Griffith, Mayo Clinic

Bestemmelse af virkningen af ​​en læseplan for en kræftoverlevelsesgruppe for unge og unge voksne (AYA)

Dette kliniske forsøg studerer effektiviteten af ​​et gruppepensum til at forbedre overlevelsesresultater hos unge og unge voksne (AYA) kræftoverlevere. Mange AYA-overlevere føler sig typisk ikke parate til at vende tilbage til "dagliglivet" og vil sandsynligvis drage fordel af strukturerede interventioner for at tilbyde uddannelse og støtte i tide for at forberede dem til livets udfordringer i overlevelse. Et 6-ugers gruppepensum, designet til specifikt at imødekomme behovene hos AYA-kræftoverlevere og faciliteret af autoriserede socialarbejdere, kan opfylde de unikke behov hos unge voksne, der har overlevet en kræftdiagnose, og hvis det er tilfældet, kan læseplanen licenseres og bruges på tværs af Mayo Clinic-steder og potentielt på andre kræftcentre landsdækkende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Socialrådgivere vil udvikle en læseplan for at facilitere psykoedukativ, færdighedsbaseret og procesorienteret gruppe for patienter, der er kommet i overlevelse.

II. For at afgøre, om en specifik 6 uger lang psykoedukativ, færdighedsbaseret og procesorienteret peer group-pensum resulterer i forbedret livskvalitet for unge og unge voksne kræftoverlevere.

III. At demonstrere gennemførligheden af ​​denne læseplan for at imødekomme denne befolknings behov.

OMRIDS:

Deltagerne deltager i en online-gruppe faciliteret af to onkologiske socialrådgivere og modtager information om håndtering af kræftoverlevelse som ung voksen, samt diskuterer overlevelsesproblemer/-bekymringer med jævnaldrende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melody A. Griffith

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-39
  • Er patient på Mayo Clinic Arizona til onkologisk pleje og/eller opfølgning
  • Historie om kræftdiagnose
  • Behandlet med kurativ hensigt
  • Afsluttet kræftbehandling inden for 6 måneder til 2 år før gruppedeltagelse
  • Evne til at læse/skrive/tale engelsk
  • Evne til at deltage i gruppesammenhæng
  • Evne til at forpligte sig til at deltage i alle seks gruppemøder

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse/skrive/tale engelsk
  • Ingen internet eller computer adgang
  • Modtager ikke pleje på Mayo Clinic Arizona
  • Modtager i øjeblikket behandling for kræft
  • Kan ikke sidde behageligt i 90 minutter
  • Blev ikke behandlet med helbredende hensigter
  • Er på hospice
  • Komorbid systemisk sygdom eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre de korrekte vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje (gruppepensum)
Deltagerne deltager i en online-gruppe faciliteret af to onkologiske socialrådgivere og modtager information om håndtering af kræftoverlevelse som ung voksen, samt diskuterer overlevelsesproblemer/-bekymringer med jævnaldrende.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Medical Chart Review
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Diagramgennemgang
Andet: Rådgivning
Deltag i onlinegruppe faciliteret af to onkologiske socialarbejdere
Andre navne:
  • Rådgivningsintervention
Procedure: Diskussion
Diskuter overlevelsesproblemer/bekymringer
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Informationsintervention
Modtag information om overlevelse af unge voksne kræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Vil blive målt ved hjælp af livskvalitetspatient/kræftoverlevende version (QOL-CSV). QOL-CSV er baseret på allerede eksisterende versioner af City of Hope's QOL-instrument. En pilotundersøgelse udført af Hassey-Dow og Farrell leverede data, som resulterede i revisionen af ​​QOL til 41 punkter, der repræsenterer fire livskvalitetsdomæner med hensyn til kræftoverlevelse: fysisk, psykologisk, socialt og åndeligt velvære. Kun komponenterne psykologisk velvære, sociale bekymringer og åndeligt velvære vil blive brugt. En tosidet parret t-test for forskellen i den gennemsnitlige respons vil blive udført. Der vil blive brugt et signifikansniveau på 0,05. Hvis dataene overtræder normalitetsantagelser, vil et ikke-parametrisk alternativ blive brugt. Yderligere oversigtsstatistikker, såsom andelen af ​​deltagere, der rapporterede en forbedring i QOL-CSV-score, kan bruges efter behov.
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i velvære
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Vil blive målt ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing-skalaen (WEMWBS). 14 svar kan samles for at give en enkelt score. WEMWBS-skalaen er en valideret måling af gruppes mentale velvære, som undersøger deltagernes hedoniske og eudæmoniske perspektiver. En tosidet parret t-test for forskellen i den gennemsnitlige respons vil blive udført. Der vil blive brugt et signifikansniveau på 0,05. Hvis dataene overtræder normalitetsantagelser, vil et ikke-parametrisk alternativ blive brugt.
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melody A Griffith, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2022-07825 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner