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Programme de cours de groupe pour améliorer les résultats de survie chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer

10 juillet 2023 mis à jour par: Melody Griffith, Mayo Clinic

Détermination de l'impact d'un programme d'études pour un groupe de survie au cancer pour adolescents et jeunes adultes (AYA)

Cet essai clinique étudie l'efficacité d'un programme de groupe dans l'amélioration des résultats de survie chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA) survivants du cancer. De nombreux survivants AYA ne se sentent généralement pas prêts à réintégrer la «vie quotidienne» et bénéficieraient probablement d'interventions structurées pour offrir une éducation et un soutien en temps opportun afin de les préparer aux défis de la vie de survivant. Un programme de groupe de 6 semaines, conçu pour répondre spécifiquement aux besoins des survivants du cancer AYA et animé par des travailleurs sociaux agréés, peut répondre aux besoins uniques des jeunes adultes qui ont survécu à un diagnostic de cancer, et si tel est le cas, le programme pourrait être agréé et utilisé. sur les sites de la Mayo Clinic et potentiellement dans d'autres centres de cancérologie à l'échelle nationale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Les travailleurs sociaux élaboreront un programme d'études pour animer un groupe psychoéducatif, axé sur les compétences et axé sur les processus pour les patients qui sont entrés dans la survie.

II. Déterminer si un programme spécifique de groupe de pairs psychoéducatif de 6 semaines, basé sur les compétences et axé sur les processus, améliore la qualité de vie des adolescents et des jeunes adultes survivants du cancer.

III. Démontrer la faisabilité de ce programme pour répondre aux besoins de cette population.

CONTOUR:

Les participants assistent à un groupe en ligne animé par deux travailleurs sociaux en oncologie et reçoivent des informations sur la façon de faire face à la survie au cancer en tant que jeune adulte, ainsi que de discuter des problèmes/préoccupations de la survie avec leurs pairs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melody A. Griffith

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-39 ans
  • Est un patient de la Mayo Clinic Arizona pour des soins oncologiques et/ou un suivi
  • Antécédents de diagnostic de cancer
  • Traité à visée curative
  • Traitement du cancer terminé dans les 6 mois à 2 ans précédant la participation au groupe
  • Capacité à lire/écrire/parler anglais
  • Capacité à participer à un groupe
  • Capacité à s'engager à assister aux six réunions de groupe

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à lire/écrire/parler anglais
  • Pas d'accès à Internet ou à un ordinateur
  • Ne pas recevoir de soins à la Mayo Clinic Arizona
  • Reçoit actuellement un traitement contre le cancer
  • Est incapable de s'asseoir confortablement pendant 90 minutes
  • N'a pas été traité avec une intention curative
  • Est en soins palliatifs
  • Maladie systémique comorbide ou autre maladie concomitante grave qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour participer à cette étude ou interférerait de manière significative avec les évaluations appropriées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien (programme de groupe)
Les participants assistent à un groupe en ligne animé par deux travailleurs sociaux en oncologie et reçoivent des informations sur la façon de faire face à la survie au cancer en tant que jeune adulte, ainsi que de discuter des problèmes/préoccupations de la survie avec leurs pairs.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Examen du dossier médical
Etudes annexes
Autres noms:
  • Tableau de révision
Autre: Conseils
Participer à un groupe en ligne animé par deux travailleurs sociaux en oncologie
Autres noms:
  • Intervention de conseil
Procédure: Discussion
Discuter des problèmes/préoccupations de survie
Autres noms:
  • Discuter
Autre: Intervention informationnelle
Recevoir des informations sur la survie des jeunes adultes au cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence et 6 semaines
Sera mesuré à l'aide de la version de la qualité de vie des patients/survivants du cancer (QOL-CSV). Le QOL-CSV est basé sur des versions préexistantes de l'instrument QOL de City of Hope. Une étude pilote menée par Hassey-Dow et Farrell a fourni des données qui ont abouti à la révision de la qualité de vie en 41 éléments représentant quatre domaines de la qualité de vie relatifs à la survie au cancer : bien-être physique, psychologique, social et spirituel. Seules les composantes du bien-être psychologique, des préoccupations sociales et du bien-être spirituel seront utilisées. Un test t apparié bilatéral pour la différence dans la réponse moyenne sera effectué. Un niveau de signification de 0,05 sera utilisé. Si les données violent les hypothèses de normalité, une alternative non paramétrique sera utilisée. Des statistiques récapitulatives supplémentaires telles que la proportion de participants ayant signalé une amélioration du score QOL-CSV peuvent être utilisées le cas échéant.
Base de référence et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de bien-être
Délai: Base de référence et 6 semaines
Sera mesuré à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS). 14 réponses peuvent être agrégées pour fournir un score unique. L'échelle WEMWBS est une mesure validée du bien-être mental du groupe, qui examine les perspectives hédoniques et eudémoniques des participants. Un test t apparié bilatéral pour la différence dans la réponse moyenne sera effectué. Un niveau de signification de 0,05 sera utilisé. Si les données violent les hypothèses de normalité, une alternative non paramétrique sera utilisée.
Base de référence et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melody A Griffith, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

18 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Première publication (Réel)

18 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2022-07825 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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