Gruppepensum for å forbedre overlevelsesresultater hos unge og unge voksne kreftoverlevere
29. januar 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Bestemme virkningen av en læreplan for en kreftoverlevelsesgruppe for ungdom og unge voksne (AYA)
Denne kliniske studien studerer effektiviteten til en gruppelæreplan for å forbedre overlevelsesresultater hos ungdom og unge voksne (AYA) kreftoverlevere.
Mange AYA-overlevende føler seg vanligvis ikke forberedt på å gå inn i "hverdagen" igjen og vil sannsynligvis ha nytte av strukturerte intervensjoner for å tilby utdanning og støtte i tide for å forberede dem på livets utfordringer i overlevelse.
En 6-ukers gruppepensum, designet for å spesifikt møte behovene til AYA-kreftoverlevere og tilrettelagt av lisensierte sosialarbeidere, kan møte de unike behovene til unge voksne som har overlevd en kreftdiagnose, og i så fall kan læreplanen bli lisensiert og brukt på tvers av Mayo Clinic-steder og potensielt ved andre kreftsentre over hele landet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Sosialarbeidere skal utvikle en læreplan for å legge til rette for psykoedukativ, ferdighetsbasert og prosessorientert gruppe for pasienter som har gått inn i overlevelse.
II. For å finne ut om en spesifikk 6 uker lang psykoedukativ, ferdighetsbasert og prosessorientert peer group-pensum resulterer i forbedret livskvalitet for ungdom og unge voksne kreftoverlevere.
III. For å demonstrere gjennomførbarheten av denne læreplanen for å møte behovene til denne befolkningen.
OVERSIKT:
Deltakerne deltar i en nettbasert gruppe tilrettelagt av to onkologiske sosialarbeidere og mottar informasjon om mestring av kreftoverlevelse som ung voksen, samt diskuterer overlevelsesspørsmål/bekymringer med jevnaldrende.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trial Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayoclincicancerstudies@mayo.edu
-
Ta kontakt med:
- Melody Griffith
- Telefonnummer: 480-342-3470
- E-post: Griffith.Melody@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Melody A. Griffith, MSW, LMSW
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-39
- Er en pasient ved Mayo Clinic Arizona for onkologisk behandling og/eller oppfølging
- Historie om kreftdiagnose
- Behandlet med kurativ hensikt
- Fullført kreftbehandling innen 6 måneder til 2 år før gruppeoppmøte
- Evne til å lese/skrive/snakke engelsk
- Evne til å delta i gruppesammenheng
- Evne til å forplikte seg til å delta på alle seks gruppemøtene
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å lese/skrive/snakke engelsk
- Ingen tilgang til internett eller datamaskin
- Får ikke omsorg på Mayo Clinic Arizona
- Får for tiden behandling for kreft
- Klarer ikke å sitte komfortabelt i 90 minutter
- Ble ikke behandlet med kurativ hensikt
- Er på hospice
- Komorbid systemisk sykdom eller annen alvorlig samtidig sykdom som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre pasienten upassende for å delta i denne studien eller vesentlig forstyrre de riktige vurderingene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende omsorg (gruppepensum)
Deltakerne deltar i en nettbasert gruppe tilrettelagt av to onkologiske sosialarbeidere og mottar informasjon om mestring av kreftoverlevelse som ung voksen, samt diskuterer overlevelsesspørsmål/bekymringer med jevnaldrende.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
Delta på nettgruppe tilrettelagt av to onkologiske sosialarbeidere
Andre navn:
Diskuter overlevelsesspørsmål/bekymringer
Andre navn:
Motta informasjon om overlevelse av kreft hos unge voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Vil bli målt ved hjelp av livskvalitetspasient/kreftoverleverversjon (QOL-CSV).
QOL-CSV er basert på allerede eksisterende versjoner av City of Hopes QOL-instrument.
En pilotstudie utført av Hassey-Dow og Farrell ga data som resulterte i revisjonen av QOL til 41 elementer som representerer fire livskvalitetsdomener når det gjelder kreftoverlevelse: fysisk, psykologisk, sosialt og åndelig velvære.
Kun komponentene psykologisk velvære, sosiale bekymringer og åndelig velvære vil bli brukt.
En tosidig paret t-test for forskjellen i gjennomsnittlig respons vil bli utført.
Et signifikansnivå på 0,05 vil bli brukt.
Hvis dataene bryter med normalitetsforutsetninger, vil et ikke-parametrisk alternativ bli brukt.
Ytterligere oppsummeringsstatistikk som andelen deltakere som rapporterte en forbedring i QOL-CSV-poengsum kan brukes etter behov.
|
Baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i velvære
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Vil bli målt ved hjelp av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing-skalaen (WEMWBS).
14 svar kan samles for å gi en enkelt poengsum.
WEMWBS-skalaen er en validert måling av gruppes mentale velvære, som undersøker deltakernes hedoniske og eudaemoniske perspektiver.
En tosidig paret t-test for forskjellen i gjennomsnittlig respons vil bli utført.
Et signifikansnivå på 0,05 vil bli brukt.
Hvis dataene bryter med normalitetsforutsetninger, vil et ikke-parametrisk alternativ bli brukt.
|
Baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melody A Griffith, MSW, LISW, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
18. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
18. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2022-07825 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .