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Gruppenlehrplan zur Verbesserung der Überlebensergebnisse bei jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden

29. Januar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Bestimmung der Auswirkungen eines Curriculums für eine Cancer Survivorship Group for Adolescents and Young Adults (AYA)

Diese klinische Studie untersucht die Wirksamkeit eines Gruppencurriculums bei der Verbesserung der Überlebensergebnisse bei Krebsüberlebenden bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA). Viele AYA-Überlebende fühlen sich in der Regel nicht bereit, wieder in den „Alltag“ einzutreten und würden wahrscheinlich von strukturierten Interventionen profitieren, um rechtzeitig Aufklärung und Unterstützung anzubieten, um sie auf die Herausforderungen des Überlebenslebens vorzubereiten. Ein 6-wöchiger Gruppenlehrplan, der speziell auf die Bedürfnisse von AYA-Krebsüberlebenden zugeschnitten ist und von lizenzierten Sozialarbeitern unterstützt wird, kann die besonderen Bedürfnisse junger Erwachsener erfüllen, die eine Krebsdiagnose überlebt haben, und wenn dies der Fall ist, könnte der Lehrplan lizenziert und verwendet werden an den Standorten der Mayo Clinic und möglicherweise an anderen Krebszentren im ganzen Land.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Sozialarbeiter werden einen Lehrplan entwickeln, um psychoedukative, kompetenzbasierte und prozessorientierte Gruppen für Patienten zu ermöglichen, die in die Überlebensphase eingetreten sind.

II. Um zu bestimmen, ob ein spezifischer 6-wöchiger psychoedukativer, kompetenzbasierter und prozessorientierter Peer-Group-Lehrplan zu einer verbesserten Lebensqualität für Jugendliche und junge erwachsene Krebsüberlebende führt.

III. Um die Durchführbarkeit dieses Lehrplans zu demonstrieren, um den Bedürfnissen dieser Bevölkerungsgruppe gerecht zu werden.

GLIEDERUNG:

Die Teilnehmer nehmen an einer Online-Gruppe teil, die von zwei Onkologie-Sozialarbeitern geleitet wird, und erhalten Informationen zum Umgang mit der Krebsüberlebenszeit als junger Erwachsener und diskutieren mit Gleichaltrigen Überlebensprobleme/-sorgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-39
  • Ist ein Patient der Mayo Clinic Arizona für onkologische Versorgung und/oder Nachsorge
  • Geschichte der Krebsdiagnose
  • Mit kurativer Absicht behandelt
  • Abgeschlossene Krebsbehandlung innerhalb von 6 Monaten bis 2 Jahren vor der Teilnahme an der Gruppe
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen/schreiben/sprechen
  • Fähigkeit zur Teilnahme an einem Gruppensetting
  • Fähigkeit, sich zur Teilnahme an allen sechs Gruppentreffen zu verpflichten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen/schreiben/sprechen
  • Kein Internet- oder Computerzugriff
  • Keine Behandlung in der Mayo Clinic Arizona
  • Derzeit in Behandlung wegen Krebs
  • Kann 90 Minuten lang nicht bequem sitzen
  • Wurde nicht mit kurativer Absicht behandelt
  • Ist in Hospizpflege
  • Komorbide systemische Erkrankung oder andere schwere gleichzeitige Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen oder die ordnungsgemäßen Bewertungen erheblich beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Gruppencurriculum)
Die Teilnehmer nehmen an einer Online-Gruppe teil, die von zwei Onkologie-Sozialarbeitern geleitet wird, und erhalten Informationen zum Umgang mit der Krebsüberlebenszeit als junger Erwachsener und diskutieren mit Gleichaltrigen Überlebensprobleme/-sorgen.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Diagramme
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung
Sonstiges: Beratung
Nehmen Sie an einer Online-Gruppe teil, die von zwei Onkologie-Sozialarbeitern geleitet wird
Andere Namen:
  • Beratungsintervention
Verfahren: Diskussion
Besprechen Sie Überlebensfragen/-bedenken
Andere Namen:
  • Diskutieren
Sonstiges: Informative Intervention
Erhalten Sie Informationen zum Überleben von Krebs bei jungen Erwachsenen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Wird mit der Quality of Life Patient/Cancer Survivor Version (QOL-CSV) gemessen. Die QOL-CSV basiert auf bereits existierenden Versionen des QOL-Instruments von City of Hope. Eine von Hassey-Dow und Farrell durchgeführte Pilotstudie lieferte Daten, die zur Überarbeitung der QOL in 41 Punkte führten, die vier Bereiche der Lebensqualität in Bezug auf das Überleben von Krebs repräsentieren: körperliches, psychologisches, soziales und spirituelles Wohlbefinden. Es werden nur die Komponenten psychologisches Wohlbefinden, soziale Belange und spirituelles Wohlbefinden verwendet. Ein zweiseitiger gepaarter t-Test für die Differenz in der mittleren Antwort wird durchgeführt. Es wird ein Signifikanzniveau von 0,05 verwendet. Wenn die Daten Normalitätsannahmen verletzen, wird eine nichtparametrische Alternative verwendet. Zusätzliche zusammenfassende Statistiken wie der Anteil der Teilnehmer, die eine Verbesserung des QOL-CSV-Scores berichteten, können gegebenenfalls verwendet werden.
Baseline und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Wird mit der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) gemessen. 14 Antworten können aggregiert werden, um eine einzelne Punktzahl bereitzustellen. Die WEMWBS-Skala ist ein validiertes Maß für das psychische Wohlbefinden der Gruppe, das die hedonischen und eudämonischen Perspektiven der Teilnehmer untersucht. Ein zweiseitiger gepaarter t-Test für die Differenz in der mittleren Antwort wird durchgeführt. Es wird ein Signifikanzniveau von 0,05 verwendet. Wenn die Daten Normalitätsannahmen verletzen, wird eine nichtparametrische Alternative verwendet.
Baseline und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Melody A Griffith, MSW, LISW, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2022-07825 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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