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Curriculum di gruppo per migliorare i risultati di sopravvivenza negli adolescenti e nei giovani adulti sopravvissuti al cancro

29 gennaio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Determinazione dell'impatto di un curriculum per un gruppo di sopravvivenza al cancro per adolescenti e giovani adulti (AYA)

Questo studio clinico studia l'efficacia di un curriculum di gruppo nel migliorare i risultati di sopravvivenza nei sopravvissuti al cancro adolescenti e giovani adulti (AYA). Molti sopravvissuti AYA in genere non si sentono preparati a rientrare nella "vita quotidiana" e probabilmente trarrebbero beneficio da interventi strutturati per offrire istruzione e supporto in modo tempestivo per prepararli alle sfide della vita nella sopravvivenza. Un curriculum di gruppo di 6 settimane, progettato per soddisfare specificamente le esigenze dei sopravvissuti al cancro AYA e facilitato da assistenti sociali autorizzati, può soddisfare le esigenze specifiche dei giovani adulti sopravvissuti a una diagnosi di cancro e, in tal caso, il curriculum potrebbe essere concesso in licenza e utilizzato nei siti della Mayo Clinic e potenzialmente in altri centri oncologici a livello nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Gli assistenti sociali svilupperanno un curriculum per facilitare il gruppo psicoeducativo, basato sulle competenze e orientato al processo per i pazienti che sono entrati nella sopravvivenza.

II. Determinare se uno specifico curriculum di gruppo di pari psicoeducativo, basato sulle competenze e orientato al processo della durata di 6 settimane si traduce in una migliore qualità della vita per adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al cancro.

III. Dimostrare la fattibilità di questo curriculum per soddisfare le esigenze di questa popolazione.

SCHEMA:

I partecipanti frequentano un gruppo online facilitato da due assistenti sociali oncologici e ricevono informazioni su come affrontare la sopravvivenza al cancro da giovani adulti, oltre a discutere problemi/preoccupazioni di sopravvivenza con i coetanei.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melody A. Griffith, MSW, LMSW

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-39
  • È un paziente della Mayo Clinic Arizona per cure oncologiche e/o follow-up
  • Storia della diagnosi di cancro
  • Trattata con intento curativo
  • Trattamento del cancro completato da 6 mesi a 2 anni prima della partecipazione al gruppo
  • Capacità di leggere/scrivere/parlare in inglese
  • Capacità di partecipare a un contesto di gruppo
  • Capacità di impegnarsi a partecipare a tutte e sei le riunioni di gruppo

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere/scrivere/parlare in inglese
  • Nessun accesso a Internet o al computer
  • Non ricevere cure alla Mayo Clinic Arizona
  • Attualmente in cura per il cancro
  • Non è in grado di stare seduto comodamente per 90 minuti
  • Non è stato trattato con intento curativo
  • È in hospice
  • Malattia sistemica co-morbosa o altra grave malattia concomitante che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente inappropriato per l'ingresso in questo studio o interferirebbe in modo significativo con le valutazioni appropriate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supportive Care (curriculum di gruppo)
I partecipanti frequentano un gruppo online facilitato da due assistenti sociali oncologici e ricevono informazioni su come affrontare la sopravvivenza al cancro da giovani adulti, oltre a discutere problemi/preoccupazioni di sopravvivenza con i coetanei.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Revisione della cartella clinica
Studi accessori
Altri nomi:
  • Revisione del grafico
Altro: Consulenza
Partecipa al gruppo online facilitato da due assistenti sociali di oncologia
Altri nomi:
  • Intervento di consulenza
Procedura: Discussione
Discutere problemi/preoccupazioni di sopravvivenza
Altri nomi:
  • Discutere
Altro: Intervento informativo
Ricevi informazioni sulla sopravvivenza al cancro per giovani adulti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Verrà misurato utilizzando la versione Quality of Life Patient/Cancer Survivor (QOL-CSV). Il QOL-CSV si basa su versioni preesistenti dello strumento QOL della City of Hope. Uno studio pilota condotto da Hassey-Dow e Farrell ha fornito dati che hanno portato alla revisione della QOL in 41 elementi che rappresentano quattro domini della qualità della vita relativi alla sopravvivenza al cancro: benessere fisico, psicologico, sociale e spirituale. Verranno utilizzate solo le componenti del benessere psicologico, delle preoccupazioni sociali e del benessere spirituale. Verrà condotto un t-test accoppiato a due code per la differenza nella risposta media. Verrà utilizzato un livello di significatività di 0,05. Se i dati violano le ipotesi di normalità, verrà utilizzata un'alternativa non parametrica. Ulteriori statistiche riassuntive come la percentuale di partecipanti che hanno riportato un miglioramento nel punteggio QOL-CSV possono essere utilizzate a seconda dei casi.
Basale e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di benessere
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Sarà misurato utilizzando la scala Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing (WEMWBS). 14 risposte possono essere aggregate per fornire un singolo punteggio. La scala WEMWBS è una misura validata del benessere mentale di gruppo, che esamina le prospettive edonistiche ed eudemoniche dei partecipanti. Verrà condotto un t-test accoppiato a due code per la differenza nella risposta media. Verrà utilizzato un livello di significatività di 0,05. Se i dati violano le ipotesi di normalità, verrà utilizzata un'alternativa non parametrica.
Basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Melody A Griffith, MSW, LISW, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

18 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

18 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-007844 (Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2022-07825 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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