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最大力量训练对 COPD 患者肺功能的影响

2022年10月17日 更新者:Molde University College
本研究的目的是调查最大力量训练对诊断为 COPD II-III 级(金量表)患者的肌肉功能、肺功能和生活质量的影响。 每位患者将完成总共 20 次锻炼,参与为期 4 周的康复计划。 将在训练干预前 4 周、基线时和干预期后进行生理和功能测试。

研究概览

详细说明

COPD 是一组影响肺系统并导致气流受限和呼吸困难的疾病。 慢性炎症、肌肉功能下降、焦虑、抑郁和心血管疾病等其他医疗保健相关问题也经常出现在被诊断患有慢性阻塞性肺病的患者身上。

经常参加体育活动已被证明可以改善公众健康,并可以预防各种慢性病的发展。 同时,身体活动已被证明可有效治疗肺部和心血管疾病。 它还有可能减少对卫生服务的需求,并可以取代或减少对药物治疗的需求。

在这项研究中,我们想要研究最大力量训练对 II-III 级 COPD 患者的肌肉功能和肺功能的影响。 最大力量训练 (MST) 先前已被证明是实现增加 1RM 和快速发展力量(也称为力量发展速度 (RFD))的卓越干预措施。 先前的研究表明,COPD 患者的肺功能在最大力量训练后得到改善。

在为期 4 周的康复期间,参与者将参与总共 20 次 MST 干预。 这些课程将每周在挪威特隆赫姆的两个不同的康复中心分发五次。 力量训练将分组进行,由项目中的一名或多名同事监督。 MST 将在水平腿部推举机上使用 4 系列 4 RM 进行,由项目同事监督。 作为康复计划的一部分,参与者还将在 MST 课程的同时进行耐力训练。

参与者将在项目中充当自己的控制组。 他们将在干预期前 4 周参加预测试。 预测试后,他们将被指示在接下来的 4 周内照常生活。 然后他们将开始干预期,并在干预期开始和结束时进行测试。

主观和客观测量将在干预期之前、基线和之后 4 周进行。 所有生理测试将在同一天完成。 跑步机上的标准化工作经济性测试将用于评估耐力能力,预计持续时间为 4 分钟。 工作经济性测试之后将进行最大耗氧量的标准化分级测试,最长持续时间为 10 分钟。 两项耐力测试都将在跑步机上进行,并持续监测心率。 完成耐力测试后大约 5-10 分钟,将进行最大动态强度测试(1RM 测试)。 测试将在卧式压腿机中进行。 在三个次最大热身组之后,负荷将逐渐增加,直到参与者无法执行测试。 组间休息时间将标准化为 3 分钟。 还将评估力量发展的速度,在同一水平腿部推举机中使用测力板。 还将进行功能测试(6 分钟步行测试、Timed Up and Go 和爬楼梯测试)。 所有参与者还将回答有关健康相关生活质量的标准化问卷。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • COPD-诊断等级 II-III(金级)
  • 挪威特隆赫姆两个康复中心之一的患者。
  • 必须能够在跑步机上步行或跑步来执行测试程序。
  • 必须参加 20 个计划培训课程中的至少 18 个。

排除标准:

  • 除 COPD 以外的其他肺部疾病
  • 糖尿病或其他代谢性疾病
  • 最近 6 周使用皮质类固醇
  • 最近 4 周肺部感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动干预
参与者在挪威特隆赫姆的两个康复中心之一进行每周 5 次共计 4 周的康复计划。 目的是在一名或多名卫生专业人员的监督下进行总共 20 次最大力量训练干预。 最大力量训练将进行 4 次重复和 4 次系列,重复次数最多为 1 次的 90-95%。
参加为期 4 周的康复计划,每周锻炼 5 次。 监督在腿部推举机上进行的最大力量训练,总共进行了 20 次锻炼。 患者将在挪威特隆赫姆的两个康复中心之一参加康复治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大力量的变化
大体时间:干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
在腿举中以 1 次重复的最大值 (kg) 测量。
干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
部队发展速度的变化
大体时间:干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
使用测力台以牛顿为单位测量
干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
用力呼气量 (FEV1) 的变化
大体时间:干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
使用肺量计测量呼气第一秒呼出的最大空气量(升)
干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
呼气峰流量 (PEF) 的变化
大体时间:干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
使用肺活量计作为最大呼气速度进行测量(以升/分钟为单位)
干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
工作经济的变化
大体时间:干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
使用 CPET 以标准速度和坡度在跑步机上行走测量(测量为 VO2 ml/kg/min)
干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
最大耗氧量的变化
大体时间:干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
使用 CPET 在最大测试步行中测量直至筋疲力尽(测量为 VO2 ml/kg/min)
干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
爬楼梯测试的变化
大体时间:干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
以秒为单位测量为两次尝试的平均值
干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
Timed up 和 Go-test 的变化
大体时间:干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
以秒为单位测量为两次尝试的平均值
干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
6 分钟步行测试的变化
大体时间:干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
以米为单位
干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量的变化 - 挪威 RAND36
大体时间:干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
问卷评分为 0-100 分,分数越高表明结果越好
干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
健康相关生活质量的变化 - 医院和焦虑评分 (HADS)
大体时间:干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
问卷——总分从 0 到 21 的变化,其中较高的分数可能表示焦虑和/或抑郁
干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
健康相关生活质量的变化 - 国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间:干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
问卷——每周身体活动的 MET 分钟数变化,分数越高表明结果越好
干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
健康相关生活质量的变化 - EQ-5D-5L
大体时间:干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
问卷 - 健康状况从 1-5 级变化,较低级别确定更好的结果
干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
与健康相关的生活质量的变化 - 视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。
问卷 - 0-10 厘米范围内的单位,分数越低表示结果越好
干预前 4 周、基线时和 20 次训练后的 4 周康复期。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jan Helgerud, PhD、Norwegian University of Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月15日

初级完成 (预期的)

2024年6月30日

研究完成 (预期的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月17日

首次发布 (实际的)

2022年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月17日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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