Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av maksimal styrketrening på lungefunksjon hos pasienter med KOLS

17. oktober 2022 oppdatert av: Molde University College
Formålet med denne studien er å undersøke effekten på maksimal styrketrening på muskelfunksjon, lungefunksjon og livskvalitet for pasienter diagnostisert med KOLS grad II-III (Gullskala). Hver pasient vil gjennomføre totalt 20 treningsøkter og delta i et rehabiliteringsprogram i 4 uker. Fysiologisk og funksjonell testing vil bli utført 4 uker før treningsintervensjonen, ved baseline og etter intervensjonsperioden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

KOLS er en gruppe sykdommer som påvirker lungesystemet og fører til luftstrømsbegrensninger og pustevansker. Andre helserelaterte problemer, som kronisk betennelse, redusert muskelfunksjon, angst, depresjon og hjerte- og karsykdommer, ses ofte hos pasienter som får diagnosen KOLS.

Hyppig deltakelse i fysisk aktivitet har vist seg å forbedre den generelle folkehelsen, og fungere som en forebygging for utvikling av ulike kroniske sykdommer. Fysisk aktivitet har samtidig vist seg å være effektivt i behandling av både lunge- og hjerte- og karsykdommer. Det har også potensial til å redusere behovet for helsetjenester, og kan erstatte eller redusere behovet for medisinske behandlinger.

I denne studien ønsker vi å undersøke effekten av maksimal styrketrening hos KOLS-pasienter grad II-III på både muskelfunksjon og lungefunksjon. Maksimal styrketrening (MST) har tidligere blitt vist som en overlegen intervensjon for å oppnå økt 1RM og rask utvikling av kraft, også kjent som rate of force development (RFD). Lungefunksjonen hos KOLS-pasienter har i tidligere forskning vist seg å bli forbedret etter maksimal styrketrening.

Deltakerne vil delta i totalt 20 MST-intervensjoner i løpet av en rehabiliteringsperiode på 4 uker. Øktene vil bli distribuert fem ganger i uken lokalisert på to ulike rehabiliteringssentre i Trondheim, Norge. Styrketreningen vil bli utført i grupper, veiledet av en eller flere medarbeidere i prosjektet. MST vil bli utført med 4 serier på 4 RM i en horisontal benpressmaskin, overvåket av en medarbeider i prosjektet. Som en del av rehabiliteringsprogrammet vil deltakerne også utføre utholdenhetstrening parallelt med MST-øktene.

Deltakerne vil fungere som sin egen kontrollgruppe i prosjektet. De vil delta i en pre-test 4 uker før intervensjonsperioden. Etter pre-testen vil de få beskjed om å leve som vanlig de neste 4 ukene. De vil da starte intervensjonsperioden, med tester utført ved starten og slutten av perioden.

Både subjektive og objektive målinger vil bli utført 4 uker før, ved baseline og etter intervensjonsperioden. Alle fysiologiske tester vil bli gjennomført i løpet av samme dag. En standardisert arbeidsøkonomitest på tredemølle vil bli brukt i vurdering av utholdenhetskapasitet, med forventet varighet på 4 minutter. Arbeidsøkonomitesten vil bli fulgt av en standardisert gradert test av maksimalt oksygenforbruk, med maksimal varighet på 10 minutter. Begge utholdenhetstestene vil bli utført på tredemølle, med kontinuerlig pulsmåling. Omtrent 5-10 minutter etter avsluttet utholdenhetstestene vil det bli utført en test av maksimal dynamisk styrke (1RM test). Testen vil bli utført i en horisontal benpressmaskin. Etter tre submaksimale oppvarmingssett vil belastningen økes gradvis til deltakeren ikke klarer å utføre testen. Varigheten av hvileperioder mellom settene vil bli standardisert til 3 minutter. Kraftutviklingshastighet vil også bli vurdert, med bruk av kraftplate i samme horisontale benpressmaskin. Det vil også bli utført funksjonstester (6 minutters gangtest, Timed Up and Go og trappetest). Alle deltakerne vil også svare på standardiserte spørreskjemaer om helserelatert livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-diagnose grad II-III (gullklassifisering)
  • Pasienter ved ett av to rehabiliteringssentre i Trondheim.
  • Må kunne utføre testprosedyrene gående eller løpende på tredemølle.
  • Må delta på minst 18 av de 20 planlagte treningsøktene.

Ekskluderingskriterier:

  • Annen lungesykdom enn KOLS
  • Diabetes mellitus eller andre metabolske sykdommer
  • Bruk av kortikosteroider de siste 6 ukene
  • Lungeinfeksjon siste 4 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsintervensjon
Deltakere gjennomfører et rehabiliteringsprogram 5 ganger i uken på totalt 4 uker i ett av to rehabiliteringssentre i Trondheim, Norge. Målet er å utføre totalt 20 maksimale styrketreningsintervensjoner veiledet av ett eller flere helsepersonell. Maksimal styrketrening vil bli utført med 4 repetisjoner og 4 serier ved 90-95 % av en repetisjon maksimum.
Delta i et rehabiliteringsprogram i 4 uker, med trening 5 ganger i uken. Overvåket maksimal styrketrening i benpressmaskin i totalt 20 treningsøkter. Pasienter skal delta i rehabilitering ved ett av to rehabiliteringssentre i Trondheim.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal styrke
Tidsramme: 4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Målt i 1 repetisjon maksimum (kg) i benpress.
4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Endring i kraftutviklingshastighet
Tidsramme: 4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Målt i Newton ved hjelp av en kraftplate
4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Endring i Forced Expiratory Volume (FEV1)
Tidsramme: 4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Målt ved bruk av spirometri som maksimalt volum luft (liter) som pustes ut i det første sekundet av ekspirasjon
4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Endring i Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Målt ved bruk av spirometri som maksimal ekspirasjonshastighet (målt som liter/min)
4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Endring i arbeidsøkonomi
Tidsramme: 4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Målt ved bruk av CPET ved å gå på tredemølle med standardisert hastighet og stigning (Målt som VO2 ml/kg/min)
4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Endring i maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Målt med CPET i maksimal testgang til utmattelse (målt som VO2 ml/kg/min)
4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Endring i Trappeklatring-test
Tidsramme: 4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Målt i sekunder som gjennomsnittet av to forsøk
4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Endring i Timed up og Go-test
Tidsramme: 4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Målt i sekunder som gjennomsnittet av to forsøk
4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Endring i 6-minutters gangtest
Tidsramme: 4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Målt i meter
4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i helserelatert livskvalitet - Norsk RAND36
Tidsramme: 4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Spørreskjemascore på en 0-100 skala med høyere poengsum som identifiserer bedre resultater
4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Endringer i helserelatert livskvalitet - Sykehus- og angstscore (HADS)
Tidsramme: 4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Spørreskjema - Endring i totalscore fra 0-21 der høyere skåre kan indikere angst og/eller depresjon
4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Endringer i helserelatert livskvalitet - Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: 4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Spørreskjema - Endring i MET-minutter med fysisk aktivitet i uken med høyere poengsum som identifiserer bedre resultater
4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Endringer i helserelatert livskvalitet - EQ-5D-5L
Tidsramme: 4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Spørreskjema - Endring i helsetilstand fra nivå 1-5 med lavere nivå som identifiserer bedre resultater
4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Endringer i helserelatert livskvalitet - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.
Spørreskjemaer - Enheter på en skala fra 0-10 cm med lavere poengsum som identifiserer bedre resultater
4 uker før intervensjonen, ved baseline og etter 20 treningsøkter i løpet av 4 ukers rehabiliteringsuker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere