Maksimivoimaharjoittelun vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatauti on ryhmä sairauksia, jotka vaikuttavat keuhkojärjestelmään ja johtavat ilmavirran rajoituksiin ja hengitysvaikeuksiin. Muita terveydenhuoltoon liittyviä ongelmia, kuten krooninen tulehdus, lihastoiminnan heikkeneminen, ahdistuneisuus, masennus ja sydän- ja verisuonitaudit, nähdään usein potilailla, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti.
Toistuvan liikunnan on osoitettu parantavan yleistä kansanterveyttä ja ehkäisevän erilaisten kroonisten sairauksien kehittymistä. Fyysinen aktiivisuus on samalla osoittautunut tehokkaaksi sekä keuhko- että sydän- ja verisuonisairauksien hoidossa. Se voi myös vähentää terveyspalvelujen tarvetta ja korvata tai vähentää lääkehoitojen tarvetta.
Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia maksimivoimaharjoittelun vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on aste II-III, sekä lihasten että keuhkojen toimintaan. Maksimivoimaharjoittelu (MST) on aiemmin osoitettu ylivoimaiseksi toimenpiteeksi, jolla saavutetaan lisääntynyt 1RM ja nopea voiman kehitys, joka tunnetaan myös nimellä voimankehitysnopeus (RFD). Keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toiminnan on aiemmissa tutkimuksissa osoitettu paranevan maksimaalisen voimaharjoittelun jälkeen.
Osallistujat osallistuvat yhteensä 20 MST-interventioon 4 viikon kuntoutusjakson aikana. Istunnot jaetaan viisi kertaa viikossa kahdessa eri kuntoutuskeskuksessa Trondheimissa, Norjassa. Voimaharjoittelu suoritetaan ryhmissä yhden tai useamman projektin työtoverin ohjaamana. MST suoritetaan neljällä 4 RM:n sarjalla vaakasuuntaisessa jalkapuristinkoneessa projektin työtoverin valvonnassa. Osana kuntoutusohjelmaa osallistujat tekevät myös kestävyysharjoituksia rinnakkain MST-istuntojen kanssa.
Osallistujat toimivat omana kontrolliryhmänään hankkeessa. He osallistuvat esitestiin 4 viikkoa ennen interventiojaksoa. Esitestin jälkeen heitä ohjataan elämään normaalisti seuraavat 4 viikkoa. Sitten he aloittavat interventiojakson ja testit suoritetaan jakson alussa ja lopussa.
Sekä subjektiiviset että objektiiviset mittaukset suoritetaan 4 viikkoa ennen interventiojaksoa, lähtötilanteessa ja sen jälkeen. Kaikki fysiologiset testit suoritetaan saman päivän aikana. Kestävyyskyvyn arvioinnissa käytetään standardoitua juoksumatolla suoritettavaa työtalouden testiä, jonka arvioitu kesto on 4 minuuttia. Työtaloudellisuuskoetta seuraa standardoitu maksimaalisen hapenkulutuksen asteittainen testi, jonka enimmäiskesto on 10 minuuttia. Molemmat kestävyystestit suoritetaan juoksumatolla ja jatkuvalla sykemittauksella. Noin 5-10 minuuttia kestävyystestien päättymisen jälkeen suoritetaan maksimaalisen dynaamisen voiman testi (1RM-testi). Testi suoritetaan vaakasuuntaisessa jalkapuristinkoneessa. Kolmen submaksimaalisen lämmittelysarjan jälkeen kuormitusta lisätään asteittain, kunnes osallistuja ei suorita testiä. Sarjojen välisten lepoaikojen pituus standardoidaan 3 minuuttiin. Myös voimankehityksen nopeus arvioidaan käyttämällä voimalevyä samassa vaakasuuntaisessa jalkapuristinkoneessa. Lisäksi suoritetaan toimintatestejä (6 minuutin kävelytesti, Timed Up and Go ja portaiden nousutesti). Kaikki osallistujat vastaavat myös terveyteen liittyvää elämänlaatua koskeviin standardoituihin kyselyihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Norun Aagård, Msc
- Puhelinnumero: + 99364951
- Sähköposti: norun.aagaard@treningsklinikken.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jan Helgerud, PhD
- Sähköposti: jan.helgerud@ntnu.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7047
- My Workout - Medical Rehabilitation Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Norun Aagård, Msc
- Puhelinnumero: 47472788
- Sähköposti: norun.aagaard@treningsklinikken.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Hoff, PhD
- Sähköposti: janhoff@myworkout.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi aste II-III (kultainen luokitus)
- Potilaita yhdessä kahdesta kuntoutuskeskuksesta Trondheimissa, Norjassa.
- On kyettävä suorittamaan testitoimenpiteet kävelemällä tai juoksemalla juoksumatolla.
- Osallistua vähintään 18:aan suunnitellusta 20 harjoituksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu keuhkosairaus kuin COPD
- Diabetes mellitus tai muut aineenvaihduntasairaudet
- Kortikosteroidien käyttö viimeisen 6 viikon aikana
- Keuhkotulehdus viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituksen interventio
Osallistujat suorittavat kuntoutusohjelmaa 5 kertaa viikossa yhteensä 4 viikon aikana yhdessä kahdesta kuntoutuskeskuksesta Trondheimissa, Norjassa.
Tavoitteena on suorittaa yhteensä 20 maksimivoimaharjoittelua yhden tai useamman terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Maksimivoimaharjoittelu suoritetaan 4 toistolla ja 4 sarjalla 90-95 % yhden toiston maksimimäärästä.
|
Osallistu kuntoutusohjelmaan 4 viikon ajan ja harjoittele 5 kertaa viikossa.
Valvottu maksimivoimaharjoittelu jalkapuristinkoneessa yhteensä 20 harjoituskertaa.
Potilaat osallistuvat kuntoutukseen yhdessä kahdesta kuntoutuskeskuksesta Trondheimissa, Norjassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimivoimassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Mitattu 1 toistolla (kg) jalkapunnerissa.
|
4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
|
Muutos voimakehitysnopeudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Mitattu Newtonissa voimalevyllä
|
4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos (FEV1)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Mitattu käyttämällä spirometriaa uloshengitetyn ilman enimmäismääränä (litra) uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana
|
4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
|
Muutos uloshengityshuippuvirtauksessa (PEF)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Mitattu käyttämällä spirometriaa maksimaalisena uloshengityksen nopeudena (mitattuna litraa/min)
|
4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
|
Muutos työtaloudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Mitattu CPET-kävelyllä juoksumatolla standardoidulla nopeudella ja kaltevuudella (mitattu VO2 ml/kg/min)
|
4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
|
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Mitattu CPET:llä maksimaalisessa testikävelyssä uupumukseen asti (mitattu VO2 ml/kg/min)
|
4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
|
Muutos porraskiipeilytestissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Mitattuna sekunneissa kahden yrityksen keskiarvona
|
4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
|
Muutos Timed up and Go-testissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Mitattuna sekunneissa kahden yrityksen keskiarvona
|
4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Mitattu metreissä
|
4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa - Norja RAND36
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Kyselylomakkeen pisteytys asteikolla 0-100 korkeammilla pisteillä tunnistaa parempia tuloksia
|
4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa – sairaala- ja ahdistuneisuuspisteet (HADS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Kyselylomakkeet – kokonaispistemäärän muutos 0–21, jossa korkeampi pistemäärä voi viitata ahdistuneisuuteen ja/tai masennukseen
|
4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa - Kansainvälinen liikuntakyselylomake (IPAQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Kyselylomakkeet - Muutos fyysisen aktiivisuuden MET-minuuteissa viikossa korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa parempia tuloksia
|
4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Kyselylomakkeet - Terveyden tilan muutos tasolta 1-5 alemmalla tasolla tunnistaen parempia tuloksia
|
4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa - Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Kyselylomakkeet – yksiköt asteikolla 0–10 cm, pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
4 viikkoa ennen interventiota, lähtötilanteessa ja 20 harjoituksen jälkeen 4 viikon kuntoutusviikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA -COPD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .