Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​maksimal styrketræning på lungefunktionen hos patienter med KOL

17. oktober 2022 opdateret af: Molde University College
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten på maksimal styrketræning på muskelfunktion, lungefunktion og livskvalitet for patienter diagnosticeret med KOL grad II-III (Guldskala). Hver patient gennemfører i alt 20 træningssessioner og deltager i et rehabiliteringsprogram i 4 uger. Fysiologisk og funktionel testning vil blive udført 4 uger før træningsinterventionen, ved baseline og efter interventionsperioden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

KOL er en gruppe af sygdomme, som påvirker lungesystemet og fører til luftstrømsbegrænsninger og åndedrætsbesvær. Andre sundhedsrelaterede problemer, såsom kronisk betændelse, nedsat muskelfunktion, angst, depression og hjerte-kar-sygdomme ses ofte hos patienter, der er diagnosticeret med KOL.

Hyppig deltagelse i fysisk aktivitet har vist sig at forbedre den generelle folkesundhed og fungere som en forebyggelse for udvikling af forskellige kroniske sygdomme. Fysisk aktivitet har samtidig vist sig at være effektiv til behandling af både lunge- og hjerte-kar-sygdomme. Det har også potentiale til at reducere behovet for sundhedsydelser og kan erstatte eller reducere behovet for medicinske behandlinger.

I dette studie ønsker vi at undersøge effekten af ​​maksimal styrketræning hos KOL-patienter grad II-III på både muskelfunktion og lungefunktion. Maksimal styrketræning (MST) har tidligere vist sig som en overlegen intervention for at opnå øget 1RM og hurtig udvikling af kraft, også kendt som rate of force development (RFD). Lungefunktionen hos KOL-patienter har i tidligere forskning vist sig at blive forbedret efter maksimal styrketræning.

Deltagerne vil deltage i i alt 20 MST-interventioner i løbet af en rehabiliteringsperiode på 4 uger. Sessionerne vil blive fordelt fem gange om ugen i to forskellige rehabiliteringscentre i Trondheim, Norge. Styrketræningen vil blive udført i grupper, superviseret af en eller flere kollegaer i projektet. MST vil blive udført med 4 serier af 4 RM i en vandret benpresmaskine, overvåget af en kollega i projektet. Som en del af rehabiliteringsprogrammet vil deltagerne også udføre udholdenhedstræning parallelt med MST sessionerne.

Deltagerne vil fungere som deres egen kontrolgruppe i projektet. De vil deltage i en prætest 4 uger før interventionsperioden. Efter prætesten vil de blive instrueret i at leve som normalt de næste 4 uger. De vil derefter starte interventionsperioden med test udført ved starten og slutningen af ​​perioden.

Både subjektive og objektive målinger vil blive udført 4 uger før, ved baseline og efter interventionsperioden. Alle fysiologiske tests vil blive gennemført samme dag. En standardiseret arbejdsøkonomitest på et løbebånd vil blive brugt til vurdering af udholdenhedskapacitet, med en forventet varighed på 4 minutter. Arbejdsøkonomitesten vil blive efterfulgt af en standardiseret graderet test af maksimalt iltforbrug, med en maksimal varighed på 10 minutter. Begge udholdenhedstest vil blive udført på et løbebånd med kontinuerlig pulsmåling. Cirka 5-10 minutter efter endt udholdenhedstest vil der blive udført en test af maksimal dynamisk styrke (1RM test). Testen udføres i en vandret benpresmaskine. Efter tre submaksimale opvarmningssæt øges belastningen gradvist, indtil deltageren ikke formår at udføre testen. Varigheden af ​​hvileperioder mellem sæt vil blive standardiseret til 3 minutter. Kraftudviklingshastighed vil også blive vurderet ved brug af en kraftplade i samme vandrette benpresmaskine. Der vil også blive udført funktionstest (6 minutters gangtest, Timed Up and Go og trappestigningstest). Alle deltagere vil også besvare standardiserede spørgeskemaer vedrørende sundhedsrelateret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnose grad II-III (guldklassifikation)
  • Patienter i et af to rehabiliteringscentre i Trondheim, Norge.
  • Skal kunne udføre testprocedurerne gående eller løbe på et løbebånd.
  • Skal deltage i mindst 18 af de 20 planlagte træningspas.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden lungesygdom end KOL
  • Diabetes mellitus eller andre stofskiftesygdomme
  • Brug af kortikosteroider de sidste 6 uger
  • Lungeinfektion de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsintervention
Deltagere udfører et rehabiliteringsprogram 5 gange om ugen i i alt 4 uger i et af to rehabiliteringscentre i Trondheim, Norge. Målet er at udføre i alt 20 maksimale styrketræningsinterventioner overvåget af en eller flere sundhedsprofessionelle. Maksimal styrketræning vil blive udført med 4 gentagelser og 4 serier ved 90-95% af en gentagelse maksimum.
Deltag i et genoptræningsprogram i 4 uger, med motion 5 gange om ugen. Superviseret maksimal styrketræning i benpresmaskine i i alt 20 træningspas. Patienter vil deltage i rehabilitering i et af to rehabiliteringscentre i Trondheim, Norge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal styrke
Tidsramme: 4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Målt i 1 gentagelse maksimum (kg) i benpres.
4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Ændring i hastigheden for kraftudvikling
Tidsramme: 4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Målt i Newton ved hjælp af en kraftplade
4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Ændring i Forced Expiratory Volume (FEV1)
Tidsramme: 4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Målt ved hjælp af spirometri som det maksimale volumen af ​​luft (liter) udåndet i det første sekund af udånding
4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Ændring i Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Målt ved hjælp af spirometri som den maksimale udåndingshastighed (målt som liter/min)
4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Ændring i arbejdsøkonomi
Tidsramme: 4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Målt ved hjælp af CPET, der går på et løbebånd ved en standardiseret hastighed og hældning (målt som VO2 ml/kg/min)
4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Ændring i maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Målt ved hjælp af CPET i maksimal testgang indtil udmattelse (målt som VO2 ml/kg/min)
4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Ændring i Trappeklatring-test
Tidsramme: 4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Målt i sekunder som gennemsnittet af to forsøg
4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Ændring i Timed up og Go-test
Tidsramme: 4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Målt i sekunder som gennemsnittet af to forsøg
4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Ændring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Målt i meter
4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet - Norsk RAND36
Tidsramme: 4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Spørgeskemascore på en 0-100 skala med højere score, der identificerer bedre resultater
4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet - Hospital and Anxiety Score (HADS)
Tidsramme: 4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Spørgeskemaer - Ændring i total score fra 0-21, hvor højere score kan indikere angst og/eller depression
4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet - Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: 4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Spørgeskemaer - Ændring i MET-minutter af fysisk aktivitet om ugen med højere score, der identificerer bedre resultater
4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet - EQ-5D-5L
Tidsramme: 4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Spørgeskemaer - Ændring i sundhedstilstand fra niveau 1-5 med lavere niveau, der identificerer bedre resultater
4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.
Spørgeskemaer - Enheder på en skala fra 0-10 cm med lavere score, der identificerer bedre resultater
4 uger før interventionen, ved baseline og efter 20 træningssessioner i løbet af 4 ugers rehabiliteringsuger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA -COPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maksimal styrketræning i KOL

Abonner