Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ maksymalnego treningu siłowego na czynność płuc u pacjentów z POChP

17 października 2022 zaktualizowane przez: Molde University College
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu treningu siłowego maksymalnego na czynność mięśni, czynność płuc oraz jakość życia pacjentów z rozpoznaniem POChP stopnia II-III (złota skala). Każdy pacjent ukończy w sumie 20 sesji ćwiczeń uczestnicząc w programie rehabilitacyjnym przez 4 tygodnie. Testy fizjologiczne i funkcjonalne zostaną przeprowadzone 4 tygodnie przed interwencją treningową, na początku i po okresie interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

POChP to grupa chorób, które atakują układ oddechowy i prowadzą do ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe i trudności w oddychaniu. U pacjentów ze zdiagnozowaną POChP często obserwuje się inne problemy związane z opieką zdrowotną, takie jak przewlekłe stany zapalne, osłabiona czynność mięśni, lęki, depresja i choroby układu krążenia.

Wykazano, że częsty udział w aktywności fizycznej poprawia ogólny stan zdrowia społeczeństwa, a także zapobiega rozwojowi różnych chorób przewlekłych. Jednocześnie wykazano, że aktywność fizyczna jest skuteczna w leczeniu zarówno chorób płuc, jak i układu krążenia. Może również zmniejszyć zapotrzebowanie na usługi zdrowotne i może zastąpić lub zmniejszyć potrzebę leczenia.

W tym badaniu chcemy zbadać wpływ treningu maksymalnej siły u pacjentów z POChP stopnia II-III zarówno na czynność mięśni, jak i czynność płuc. Trening maksymalnej siły (MST) był wcześniej pokazywany jako lepsza interwencja w celu osiągnięcia zwiększonego 1RM i szybkiego rozwoju mocy, znanego również jako szybkość rozwoju siły (RFD). We wcześniejszych badaniach wykazano, że czynność płuc u pacjentów z POChP poprawia się po treningu z maksymalną siłą.

Uczestnicy wezmą udział w łącznie 20 interwencjach MST podczas 4-tygodniowej rehabilitacji. Sesje będą odbywać się pięć razy w tygodniu w dwóch różnych ośrodkach rehabilitacyjnych w Trondheim w Norwegii. Trening siłowy będzie prowadzony w grupach pod okiem jednego lub kilku współpracowników projektu. MST zostanie wykonane 4 seriami po 4 RM w poziomej prasie do nóg, nadzorowane przez współpracownika w projekcie. W ramach programu rehabilitacyjnego uczestnicy równolegle z sesjami MST będą wykonywać również trening wytrzymałościowy.

Uczestnicy będą pełnić rolę własnej grupy kontrolnej w projekcie. Wezmą udział w teście wstępnym na 4 tygodnie przed okresem interwencji. Po teście wstępnym zostaną poinstruowani, aby żyć jak zwykle przez następne 4 tygodnie. Następnie rozpoczną okres interwencji, przeprowadzając testy na początku i na końcu okresu.

Zarówno subiektywne, jak i obiektywne pomiary zostaną przeprowadzone 4 tygodnie przed, na początku i po okresie interwencji. Wszystkie testy fizjologiczne zostaną zakończone tego samego dnia. Do oceny wydolności wytrzymałościowej posłuży standaryzowany test ekonomiczności pracy na bieżni ruchomej, którego przewidywany czas trwania to 4 minuty. Po teście ekonomii pracy nastąpi standaryzowany stopniowany test maksymalnego zużycia tlenu, o maksymalnym czasie trwania 10 minut. Oba testy wytrzymałościowe zostaną przeprowadzone na bieżni z ciągłym pomiarem tętna. Po około 5-10 minutach od zakończenia testów wytrzymałościowych zostanie przeprowadzony test maksymalnej wytrzymałości dynamicznej (test 1RM). Test zostanie przeprowadzony na poziomej maszynie do wyciskania nóg. Po trzech submaksymalnych seriach rozgrzewkowych obciążenie będzie stopniowo zwiększane, aż do momentu, gdy uczestnik nie wykona testu. Czas trwania przerw między seriami zostanie znormalizowany do 3 minut. Szybkość rozwoju siły zostanie również oceniona przy użyciu płyty siłowej w tej samej poziomej maszynie do wyciskania nóg. Przeprowadzone zostaną również testy funkcjonalne (6 minutowy test marszu, Timed Up and Go oraz test wchodzenia po schodach). Wszyscy uczestnicy odpowiedzą także na wystandaryzowane kwestionariusze dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP stopnia II-III (złota klasyfikacja)
  • Pacjenci w jednym z dwóch ośrodków rehabilitacyjnych w Trondheim w Norwegii.
  • Musi być w stanie wykonać procedury testowe chodząc lub biegając na bieżni.
  • Musi wziąć udział w co najmniej 18 z 20 zaplanowanych sesji treningowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Inna choroba płuc niż POChP
  • Cukrzyca lub inne choroby metaboliczne
  • Stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Infekcja płuc w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ruchowa
Uczestnicy realizujący program rehabilitacyjny 5 razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie w jednym z dwóch ośrodków rehabilitacyjnych w Trondheim w Norwegii. Celem jest wykonanie łącznie 20 interwencji treningu maksymalnej siły pod nadzorem jednego lub więcej pracowników służby zdrowia. Trening siły maksymalnej będzie wykonywany z 4 powtórzeniami i 4 seriami na 90-95% jednego powtórzenia maksimum.
Weź udział w programie rehabilitacyjnym przez 4 tygodnie, z ćwiczeniami 5 razy w tygodniu. Nadzorował trening maksymalnej siły na maszynie do wyciskania nóg przez łącznie 20 sesji ćwiczeń. Pacjenci będą uczestniczyć w rehabilitacji w jednym z dwóch ośrodków rehabilitacyjnych w Trondheim w Norwegii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnej siły
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Mierzone w maksymalnie 1 powtórzeniu (kg) w wyciskaniu nóg.
4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Zmiana tempa rozwoju siły
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Mierzona w Newtonach przy użyciu płytki siłowej
4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Zmiana natężonej objętości wydechowej (FEV1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Mierzona za pomocą spirometrii jako maksymalna objętość powietrza (litry) wydychana w pierwszej sekundzie wydechu
4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Mierzona za pomocą spirometrii jako maksymalna prędkość wydechu (mierzona w litrach/min)
4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Zmiana w ekonomii pracy
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Mierzone podczas chodzenia CPET na bieżni ze znormalizowaną prędkością i nachyleniem (zmierzone jako VO2 ml/kg/min)
4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Mierzone za pomocą CPET podczas maksymalnego testu marszu do wyczerpania (pomiar jako VO2 ml/kg/min)
4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Zmiana w teście wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Mierzona w sekundach jako średnia z dwóch prób
4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Zmiana w Timed up i Go-test
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Mierzona w sekundach jako średnia z dwóch prób
4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Mierzone w metrach
4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem – norweski RAND36
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Punktacja kwestionariusza w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki identyfikują lepsze wyniki
4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem – Hospital and Anxiety Score (HADS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Kwestionariusze - Zmiana wyniku całkowitego od 0 do 21, gdzie wyższy wynik może wskazywać na lęk i/lub depresję
4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem – Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Kwestionariusze — zmiana liczby MET-minut aktywności fizycznej tygodniowo z wyższym wynikiem identyfikującym lepsze wyniki
4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem – EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Kwestionariusze - Zmiana stanu zdrowia z poziomu 1-5 z niższym poziomem identyfikującym lepsze wyniki
4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem - Wizualna Skala Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.
Kwestionariusze - Jednostki w skali od 0-10 cm z niższym wynikiem identyfikującym lepsze wyniki
4 tygodnie przed interwencją, wyjściowo i po 20 sesjach treningowych w ciągu 4 tygodni rehabilitacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA -COPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj