COPD患者の肺機能に対する最大筋力トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
COPD は、肺系に影響を及ぼし、気流の制限と呼吸困難を引き起こす疾患のグループです。 COPDと診断された患者には、慢性炎症、筋肉機能の低下、不安、うつ病、心血管疾患などの他のヘルスケア関連の問題がよく見られます。
身体活動への頻繁な参加は、一般公衆の健康を改善し、さまざまな慢性疾患の発症の予防に役立つことが示されています。 身体活動は、肺疾患と心血管疾患の両方の治療に有効であることが同時に示されています。 また、医療サービスの必要性を減らす可能性があり、医療処置の必要性を置き換えるか減らすことができます。
この研究では、筋肉機能と肺機能の両方に対するグレード II~III の COPD 患者の最大筋力トレーニングの効果を調査したいと考えています。 最大筋力トレーニング (MST) は、1RM の増加とパワーの迅速な開発 (力の開発率 (RFD) としても知られる) を達成するための優れた介入として以前に示されています。 COPD 患者の肺機能は、以前の研究で最大筋力トレーニング後に改善されることが示されています。
参加者は、4 週間のリハビリ期間中に合計 20 回の MST 介入に参加します。 セッションは、ノルウェーのトロンハイムにある 2 つの異なるリハビリテーション センターで週 5 回配信されます。 筋力トレーニングは、プロジェクトの 1 人以上の同僚によって監督され、グループで行われます。 MST は、プロジェクトの同僚の監督の下、水平レッグ プレス マシンで 4 RM の 4 シリーズで実行されます。 リハビリテーション プログラムの一環として、参加者は MST セッションと並行して持久力トレーニングも行います。
参加者は、プロジェクト内で独自のコントロール グループとして機能します。 彼らは、介入期間の4週間前にプレテストに参加します。 事前検査の後、彼らは次の 4 週間は通常通り生活するように指示されます。 その後、介入期間が開始され、期間の開始時と終了時にテストが実行されます。
主観的測定と客観的測定の両方が、介入期間の4週間前、ベースライン時、および後に実行されます。 すべての生理学的検査は、同じ日に完了します。 トレッドミルでの標準化された作業効率テストは、持久力の評価に使用され、予想される持続時間は 4 分です。 作業効率テストに続いて、最大酸素消費量の標準化された等級別テストが行われます。最大持続時間は 10 分です。 どちらの持久力テストもトレッドミルで実行され、継続的な心拍数のモニタリングが行われます。 耐久試験終了後約 5 ~ 10 分で、最大動的強度の試験が行われます (1RM 試験)。 テストは、水平レッグ プレス マシンで実行されます。 サブマキシマル ウォームアップ セットを 3 回行った後、参加者がテストを実行できなくなるまで負荷を徐々に上げていきます。 セット間の休憩時間は 3 分に標準化されます。 同じ水平レッグプレスマシンでフォースプレートを使用して、力の発生率も評価されます。 機能テストも実施されます (6 分間の歩行テスト、Timed Up and Go、階段上昇テスト)。 すべての参加者は、健康関連の生活の質に関する標準化されたアンケートにも回答します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Norun Aagård, Msc
- 電話番号:+ 99364951
- メール:norun.aagaard@treningsklinikken.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jan Helgerud, PhD
- メール:jan.helgerud@ntnu.no
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7047
- My Workout - Medical Rehabilitation Clinic
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コンタクト:
- Norun Aagård, Msc
- 電話番号:47472788
- メール:norun.aagaard@treningsklinikken.no
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コンタクト:
- Jan Hoff, PhD
- メール:janhoff@myworkout.no
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COPD 診断グレード II-III (ゴールド分類)
- ノルウェーのトロンハイムにある 2 つのリハビリテーション センターの 1 つにいる患者。
- トレッドミルでのウォーキングまたはランニングでテスト手順を実行できる必要があります。
- 予定されている 20 回のトレーニング セッションのうち少なくとも 18 回に参加する必要があります。
除外基準:
- COPD以外の肺疾患
- 糖尿病またはその他の代謝性疾患
- 過去 6 週間のコルチコステロイドの使用
- 過去4週間の肺感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動介入
ノルウェーのトロンハイムにある 2 つのリハビリテーション センターの 1 つで、合計 4 週間、週 5 回のリハビリテーション プログラムを実施している参加者。
目的は、1 人以上の医療専門家の監督の下、合計 20 回の最大筋力トレーニング介入を実施することです。
最大筋力トレーニングは、4 回の反復と、1 回の最大反復の 90 ~ 95% で 4 つのシリーズで実行されます。
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4 週間のリハビリテーション プログラムに参加し、週 5 回の運動を行います。
合計 20 回のエクササイズ セッションで、レッグ プレス マシンでの最大筋力トレーニングを監督しました。
患者は、ノルウェーのトロンハイムにある 2 つのリハビリテーション センターのいずれかでリハビリテーションに参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大強度の変化
時間枠:介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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レッグプレスの1回最大(kg)で計測。
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介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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力の発生率の変化
時間枠:介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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フォースプレートを使用してニュートンで測定
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介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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強制呼気量の変化 (FEV1)
時間枠:介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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呼気の最初の 1 秒間に吐き出される空気の最大量 (リットル) としてスパイロメトリーを使用して測定
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介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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最大呼気流量 (PEF) の変化
時間枠:介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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呼気の最大速度としてスパイロメトリーを使用して測定 (リットル/分として測定)
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介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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労働経済の変化
時間枠:介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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標準化された速度と傾斜でトレッドミル上を CPET ウォーキングを使用して測定 (VO2 ml/kg/分として測定)
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介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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最大酸素消費量の変化
時間枠:介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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CPETを使用して、疲労するまで最大のテストウォーキングで測定(VO2 ml / kg / minとして測定)
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介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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階段昇降試験の変更
時間枠:介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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2回の試行の平均として秒単位で測定
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介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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タイムアップとゴーテストの変更
時間枠:介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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2回の試行の平均として秒単位で測定
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介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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6分歩行テストでの変化
時間枠:介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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メートルで測定
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介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質の変化 - ノルウェー RAND36
時間枠:介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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0~100 のスケールで採点されたアンケートの採点。得点が高いほど、より良い結果が特定されます。
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介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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健康関連の生活の質の変化 - 病院と不安スコア (HADS)
時間枠:介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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アンケート - 0 ~ 21 の合計スコアの変化。スコアが高いほど、不安やうつ病を示している可能性があります。
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介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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健康関連の生活の質の変化 - 国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠:介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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アンケート - 1 週間の身体活動の MET 分数の変化。スコアが高いほど、より良い結果を特定できます。
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介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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健康関連の生活の質の変化 - EQ-5D-5L
時間枠:介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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アンケート - レベル 1 ~ 5 の健康状態の変化と、より低いレベルでより良い結果を特定する
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介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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健康関連の生活の質の変化 - Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠:介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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質問票 - 0 ~ 10 cm のスケールの単位で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します
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介入の 4 週間前、ベースライン時、および 4 週間のリハビリ中の 20 回のトレーニング セッション後。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jan Helgerud, PhD、Norwegian University of Science and Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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