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L'effetto dell'allenamento della massima forza sulla funzione polmonare nei pazienti con BPCO

17 ottobre 2022 aggiornato da: Molde University College
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento della forza massimale sulla funzione muscolare, sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita per i pazienti con diagnosi di BPCO di grado II-III (scala Gold). Ogni paziente completerà un totale di 20 sessioni di esercizi partecipando a un programma di riabilitazione per 4 settimane. I test fisiologici e funzionali verranno eseguiti 4 settimane prima dell'intervento di formazione, al basale e dopo il periodo di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La BPCO è un gruppo di malattie che colpiscono il sistema polmonare e portano a limitazioni del flusso aereo e difficoltà respiratorie. Altri problemi correlati all'assistenza sanitaria, come l'infiammazione cronica, la ridotta funzionalità muscolare, l'ansia, la depressione e le malattie cardiovascolari si riscontrano spesso nei pazienti con diagnosi di BPCO.

È stato dimostrato che la partecipazione frequente all'attività fisica migliora la salute pubblica generale e serve come prevenzione per lo sviluppo di varie malattie croniche. Allo stesso tempo, l'attività fisica si è dimostrata efficace nel trattamento delle malattie polmonari e cardiovascolari. Ha anche il potenziale per ridurre la necessità di servizi sanitari e può sostituire o ridurre la necessità di trattamenti medicinali.

In questo studio vogliamo indagare l'effetto dell'allenamento della forza massimale nei pazienti con BPCO di grado II-III sia sulla funzione muscolare che su quella polmonare. L'allenamento della forza massimale (MST) è stato precedentemente dimostrato come un intervento superiore per ottenere un aumento dell'1RM e un rapido sviluppo della potenza, noto anche come tasso di sviluppo della forza (RFD). In ricerche precedenti è stato dimostrato che la funzione polmonare nei pazienti con BPCO migliora dopo l'allenamento della forza massimale.

I partecipanti prenderanno parte a un totale di 20 interventi MST durante un periodo di riabilitazione di 4 settimane. Le sessioni saranno distribuite cinque volte a settimana situate in due diversi centri di riabilitazione a Trondheim, in Norvegia. L'allenamento della forza verrà eseguito in gruppo, sotto la supervisione di uno o più collaboratori del progetto. L'MST verrà eseguito con 4 serie da 4 RM in una macchina leg press orizzontale, sotto la supervisione di un collaboratore del progetto. Come parte del programma di riabilitazione, i partecipanti eseguiranno anche un allenamento di resistenza parallelamente alle sessioni MST.

I partecipanti fungeranno da proprio gruppo di controllo nel progetto. Parteciperanno a un pre-test 4 settimane prima del periodo di intervento. Dopo il pre-test verranno istruiti a vivere come al solito per le prossime 4 settimane. Inizieranno quindi il periodo di intervento, con test eseguiti all'inizio e alla fine del periodo.

Sia le misurazioni soggettive che quelle oggettive verranno eseguite 4 settimane prima, al basale e dopo il periodo di intervento. Tutti i test fisiologici saranno completati nella stessa giornata. Verrà utilizzato un test di economia del lavoro standardizzato su un tapis roulant per valutare la capacità di resistenza, con una durata prevista di 4 minuti. Il test di economia del lavoro sarà seguito da un test graduato standardizzato del consumo massimo di ossigeno, con una durata massima di 10 minuti. Entrambi i test di resistenza verranno eseguiti su tapis roulant, con monitoraggio continuo della frequenza cardiaca. Circa 5-10 minuti dopo aver terminato i test di resistenza, verrà eseguito un test di massima forza dinamica (test 1RM). Il test verrà eseguito in una macchina leg press orizzontale. Dopo tre serie di riscaldamento submassimale, il carico verrà gradualmente aumentato fino a quando il partecipante non riuscirà a eseguire il test. La durata dei periodi di riposo tra le serie sarà standardizzata a 3 minuti. Verrà valutato anche il tasso di sviluppo della forza, con l'uso di una piastra di forza nella stessa macchina leg press orizzontale. Verranno inoltre eseguiti test funzionali (6 minute walk test, Timed Up and Go e stair climb test). Tutti i partecipanti risponderanno anche a questionari standardizzati sulla qualità della vita correlata alla salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grado di diagnosi di BPCO II-III (classificazione Gold)
  • Pazienti in uno dei due centri di riabilitazione a Trondheim, in Norvegia.
  • Deve essere in grado di eseguire le procedure di test camminando o correndo su un tapis roulant.
  • Deve partecipare ad almeno 18 delle 20 sessioni di formazione previste.

Criteri di esclusione:

  • Malattie polmonari diverse dalla BPCO
  • Diabete mellito o altre malattie metaboliche
  • Uso di corticosteroidi nelle ultime 6 settimane
  • Infezione polmonare nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di esercizio
Partecipanti che eseguono un programma di riabilitazione per 5 volte a settimana per un totale di 4 settimane in uno dei due centri di riabilitazione a Trondheim, in Norvegia. L'obiettivo è eseguire un totale di 20 interventi di allenamento della forza massimale sotto la supervisione di uno o più operatori sanitari. L'allenamento della forza massimale verrà eseguito con 4 ripetizioni e 4 serie al 90-95% di una ripetizione massima.
Partecipa a un programma di riabilitazione per 4 settimane, con esercizi 5 volte a settimana. Supervisionato l'allenamento della forza massimale in una macchina leg press per un totale di 20 sessioni di allenamento. I pazienti parteciperanno alla riabilitazione in uno dei due centri di riabilitazione a Trondheim, in Norvegia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza massima
Lasso di tempo: 4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Misurato in 1 ripetizione massima (kg) in leg press.
4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Variazione del tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: 4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Misurato in Newton usando una piastra di forza
4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Variazione del volume espiratorio forzato (FEV1)
Lasso di tempo: 4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Misurato utilizzando la spirometria come volume massimo di aria (litri) espirato nel primo secondo di espirazione
4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Variazione del flusso espiratorio di picco (PEF)
Lasso di tempo: 4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Misurata utilizzando la spirometria come velocità massima di espirazione (misurata in litri/min)
4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Cambiamento nell'economia del lavoro
Lasso di tempo: 4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Misurato utilizzando CPET camminando su un tapis roulant a velocità e inclinazione standardizzate (misurato come VO2 ml/kg/min)
4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Variazione del consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: 4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Misurato utilizzando CPET nel test di camminata massimale fino all'esaurimento (misurato come VO2 ml/kg/min)
4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Cambiamento nel test di salita delle scale
Lasso di tempo: 4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Misurato in secondi come media di due tentativi
4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Cambio in Timed up e Go-test
Lasso di tempo: 4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Misurato in secondi come media di due tentativi
4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Modifica nel test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Misurato in metri
4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute - RAND norvegese36
Lasso di tempo: 4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Punteggio del questionario su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che identificano risultati migliori
4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute - Hospital and Anxiety Score (HADS)
Lasso di tempo: 4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Questionari - Variazione del punteggio totale da 0 a 21 dove un punteggio più alto può indicare ansia e/o depressione
4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute - Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Questionari - Variazione dei minuti MET di attività fisica a settimana con un punteggio più alto che identifica risultati migliori
4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute - EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Questionari - Variazione dello stato di salute dal livello 1-5 con un livello inferiore che identifica i risultati migliori
4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.
Questionari - Unità su una scala da 0-10 cm con punteggio inferiore che identifica risultati migliori
4 settimane prima dell'intervento, al basale e dopo 20 sessioni di allenamento durante 4 settimane di riabilitazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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