- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05586399
O efeito do treinamento de força máxima na função pulmonar em pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A DPOC é um grupo de doenças que afetam o sistema pulmonar e levam a restrições ao fluxo aéreo e dificuldade respiratória. Outros problemas relacionados à saúde, como inflamação crônica, redução da função muscular, ansiedade, depressão e doenças cardiovasculares, são frequentemente observados em pacientes diagnosticados com DPOC.
Foi demonstrado que a participação frequente em atividades físicas melhora a saúde pública em geral e serve como prevenção para o desenvolvimento de várias doenças crônicas. Ao mesmo tempo, a atividade física tem se mostrado eficaz no tratamento de doenças pulmonares e cardiovasculares. Também tem o potencial de reduzir a necessidade de serviços de saúde e pode substituir ou reduzir a necessidade de tratamentos medicamentosos.
Neste estudo pretendemos investigar o efeito do treinamento de força máxima em pacientes com DPOC grau II-III tanto na função muscular quanto na função pulmonar. O treinamento de força máxima (MST) já foi mostrado como uma intervenção superior para alcançar aumento de 1RM e rápido desenvolvimento de potência, também conhecido como taxa de desenvolvimento de força (RFD). Foi demonstrado em pesquisas anteriores que a função pulmonar em pacientes com DPOC melhora após o treinamento de força máxima.
Os participantes participarão de um total de 20 intervenções MST durante um período de reabilitação de 4 semanas. As sessões serão distribuídas cinco vezes por semana localizadas em dois Centros de Reabilitação diferentes em Trondheim, Noruega. O treinamento de força será realizado em grupo, supervisionado por um ou mais colaboradores do projeto. O MST será realizado com 4 séries de 4 RM em máquina leg press horizontal, supervisionado por um colega de projeto. Como parte do programa de reabilitação, os participantes também realizarão treinamento de resistência paralelamente às sessões de MST.
Os participantes funcionarão como seu próprio grupo de controle no projeto. Eles participarão de um pré-teste 4 semanas antes do período de intervenção. Após o pré-teste, eles serão instruídos a viver normalmente nas próximas 4 semanas. Eles então iniciarão o período de intervenção, com testes realizados no início e no final do período.
Ambas as medições subjetivas e objetivas serão realizadas 4 semanas antes, no início e após o período de intervenção. Todos os testes fisiológicos serão concluídos durante o mesmo dia. Na avaliação da capacidade de endurance será utilizado um teste padronizado de economia de trabalho em esteira rolante, com duração prevista de 4 minutos. O teste de economia de trabalho será seguido por um teste graduado padronizado de consumo máximo de oxigênio, com duração máxima de 10 minutos. Ambos os testes de endurance serão realizados em esteira, com monitoramento contínuo da frequência cardíaca. Aproximadamente 5-10 minutos após o término dos testes de resistência, será realizado um teste de força dinâmica máxima (teste de 1RM). O teste será realizado em máquina de leg press horizontal. Após três séries submáximas de aquecimento, a carga será aumentada gradativamente até que o participante não consiga realizar o teste. A duração dos períodos de descanso entre as séries será padronizada para 3 minutos. A taxa de desenvolvimento de força também será avaliada, com o uso de uma plataforma de força na mesma máquina de leg press horizontal. Também serão realizados testes funcionais (teste de caminhada de 6 minutos, Timed Up and Go e teste de subir escadas). Todos os participantes também responderão a questionários padronizados sobre qualidade de vida relacionada à saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Norun Aagård, Msc
- Número de telefone: + 99364951
- E-mail: norun.aagaard@treningsklinikken.no
Estude backup de contato
- Nome: Jan Helgerud, PhD
- E-mail: jan.helgerud@ntnu.no
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega, 7047
- My Workout - Medical Rehabilitation Clinic
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Contato:
- Norun Aagård, Msc
- Número de telefone: 47472788
- E-mail: norun.aagaard@treningsklinikken.no
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Contato:
- Jan Hoff, PhD
- E-mail: janhoff@myworkout.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC-diagnóstico grau II-III (Classificação de Ouro)
- Pacientes em um dos dois centros de reabilitação em Trondheim, Noruega.
- Deve ser capaz de realizar os procedimentos do teste caminhando ou correndo em uma esteira.
- Deve participar de pelo menos 18 das 20 sessões de treinamento planejadas.
Critério de exclusão:
- Outra doença pulmonar que não a DPOC
- Diabetes mellitus ou outras doenças metabólicas
- Uso de corticosteroides nas últimas 6 semanas
- Infecção pulmonar nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de exercício
Participantes realizando um programa de reabilitação 5 vezes por semana em um total de 4 semanas em um dos dois centros de reabilitação em Trondheim, Noruega.
O objetivo é realizar um total de 20 intervenções de treinamento de força máxima supervisionadas por um ou mais profissionais de saúde.
O treino de força máxima será realizado com 4 repetições e 4 séries a 90-95% de uma repetição máxima.
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Participe de um programa de reabilitação por 4 semanas, com exercícios 5 vezes por semana.
Treinamento de força máxima supervisionado em uma máquina de leg press para um total de 20 sessões de exercícios.
Os pacientes participarão da reabilitação em um dos dois centros de reabilitação em Trondheim, Noruega.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Força Máxima
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Medido em 1 repetição máxima (kg) no leg press.
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4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Mudança na Taxa de Desenvolvimento de Força
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Medido em Newton usando uma plataforma de força
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4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Alteração no Volume Expiratório Forçado (FEV1)
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Medido por espirometria como o volume máximo de ar (litro) expirado no primeiro segundo da expiração
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4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Mudança no pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Medido usando espirometria como a velocidade máxima de expiração (medido em litro/min)
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4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Mudança na Economia do Trabalho
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Medido usando TCPE caminhando em uma esteira em velocidade e inclinação padronizadas (medido como VO2 ml/kg/min)
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4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Alteração no consumo máximo de oxigênio
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Medido usando TCPE em teste máximo de caminhada até a exaustão (medido como VO2 ml/kg/min)
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4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Mudança no teste de subir escadas
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Medido em segundos como a média de duas tentativas
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4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Mudança no Timed up e Go-test
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Medido em segundos como a média de duas tentativas
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4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Mudança no Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Medido em metros
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4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde - Norwegian RAND36
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Pontuação do questionário em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas identificando melhores resultados
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4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde - Hospital and Anxiety Score (HADS)
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Questionários - Mudança na pontuação total de 0-21, onde pontuação mais alta pode indicar ansiedade e/ou depressão
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4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Alterações na qualidade de vida relacionada à saúde - Questionário internacional de atividade física (IPAQ)
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Questionários - Mudança em MET-minutos de atividade física por semana com maior pontuação identificando melhores resultados
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4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde - EQ-5D-5L
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Questionários - Mudança no estado de saúde do nível 1-5 com nível inferior identificando melhores resultados
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4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Questionários - Unidades em uma escala de 0 a 10 cm com pontuação mais baixa identificando melhores resultados
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4 semanas antes da intervenção, no início e após 20 sessões de treinamento durante 4 semanas de reabilitação.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA -COPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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