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Die Wirkung von Maximalkrafttraining auf die Lungenfunktion bei Patienten mit COPD

17. Oktober 2022 aktualisiert von: Molde University College
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Maximalkrafttraining auf Muskelfunktion, Lungenfunktion und Lebensqualität bei Patienten zu untersuchen, bei denen COPD Grad II-III (Gold-Skala) diagnostiziert wurde. Jeder Patient absolviert insgesamt 20 Trainingseinheiten, die 4 Wochen lang an einem Rehabilitationsprogramm teilnehmen. Physiologische und funktionelle Tests werden 4 Wochen vor der Trainingsintervention, zu Beginn und nach der Interventionsphase durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

COPD ist eine Gruppe von Krankheiten, die das Lungensystem betreffen und zu Luftstromeinschränkungen und Atembeschwerden führen. Andere gesundheitsbezogene Probleme wie chronische Entzündungen, verminderte Muskelfunktion, Angstzustände, Depressionen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen werden häufig bei Patienten beobachtet, bei denen COPD diagnostiziert wurde.

Es hat sich gezeigt, dass die häufige Teilnahme an körperlicher Aktivität die allgemeine öffentliche Gesundheit verbessert und der Entwicklung verschiedener chronischer Krankheiten vorbeugt. Gleichzeitig hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität sowohl bei der Behandlung von Lungen- als auch von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksam ist. Es hat auch das Potenzial, den Bedarf an Gesundheitsdiensten zu verringern, und kann den Bedarf an medizinischen Behandlungen ersetzen oder verringern.

In dieser Studie wollen wir die Wirkung von Maximalkrafttraining bei COPD-Patienten Grad II-III sowohl auf die Muskelfunktion als auch auf die Lungenfunktion untersuchen. Maximalkrafttraining (MST) hat sich zuvor als überlegene Intervention erwiesen, um ein erhöhtes 1RM und eine schnelle Kraftentwicklung, auch bekannt als Rate of Force Development (RFD), zu erreichen. In früheren Untersuchungen wurde gezeigt, dass sich die Lungenfunktion bei COPD-Patienten nach einem Maximalkrafttraining verbessert.

Die Teilnehmer werden während einer Rehabilitationsphase von 4 Wochen an insgesamt 20 MST-Interventionen teilnehmen. Die Sitzungen werden fünfmal pro Woche in zwei verschiedenen Rehabilitationszentren in Trondheim, Norwegen, stattfinden. Das Krafttraining wird in Gruppen durchgeführt, betreut von einem oder mehreren Projektmitarbeitern. MST wird mit 4 Serien von 4 RM in einer horizontalen Beinpresse durchgeführt, die von einem Mitarbeiter des Projekts überwacht wird. Im Rahmen des Rehabilitationsprogramms absolvieren die Teilnehmer parallel zu den MST-Sitzungen auch ein Ausdauertraining.

Die Teilnehmer fungieren im Projekt als ihre eigene Kontrollgruppe. Sie nehmen 4 Wochen vor dem Interventionszeitraum an einem Vortest teil. Nach dem Vortest werden sie angewiesen, die nächsten 4 Wochen wie gewohnt zu leben. Sie beginnen dann mit dem Interventionszeitraum, wobei zu Beginn und am Ende des Zeitraums Tests durchgeführt werden.

Sowohl subjektive als auch objektive Messungen werden 4 Wochen vor, zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum durchgeführt. Alle physiologischen Tests werden noch am selben Tag durchgeführt. Zur Beurteilung der Ausdauerleistungsfähigkeit wird ein standardisierter Arbeitsökonomietest auf einem Laufband mit einer voraussichtlichen Dauer von 4 Minuten durchgeführt. An den Arbeitsökonomietest schließt sich ein standardisierter abgestufter Test der maximalen Sauerstoffaufnahme mit einer maximalen Dauer von 10 Minuten an. Beide Ausdauertests werden auf einem Laufband mit kontinuierlicher Herzfrequenzmessung durchgeführt. Etwa 5-10 Minuten nach Abschluss der Ausdauertests wird ein Test der maximalen dynamischen Kraft durchgeführt (1RM-Test). Der Test wird in einer horizontalen Beinpresse durchgeführt. Nach drei submaximalen Aufwärmsätzen wird die Belastung schrittweise gesteigert, bis der Teilnehmer den Test nicht mehr schafft. Die Dauer der Ruhephasen zwischen den Sätzen wird auf 3 Minuten standardisiert. Die Geschwindigkeit der Kraftentwicklung wird ebenfalls bewertet, wobei eine Kraftmessplatte in derselben horizontalen Beinpresse verwendet wird. Es werden auch Funktionstests durchgeführt (6-Minuten-Gehtest, Timed Up and Go und Treppensteigtest). Alle Teilnehmer werden außerdem standardisierte Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität beantworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Diagnose Grad II-III (Gold-Klassifizierung)
  • Patienten in einem von zwei Rehabilitationszentren in Trondheim, Norwegen.
  • Muss in der Lage sein, die Testverfahren im Gehen oder Laufen auf einem Laufband durchzuführen.
  • Muss an mindestens 18 der 20 geplanten Trainingseinheiten teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Lungenerkrankung als COPD
  • Diabetes mellitus oder andere Stoffwechselerkrankungen
  • Verwendung von Kortikosteroiden in den letzten 6 Wochen
  • Lungenentzündung in den letzten 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsintervention
Teilnehmer, die 5 Mal pro Woche in insgesamt 4 Wochen ein Rehabilitationsprogramm in einem von zwei Rehabilitationszentren in Trondheim, Norwegen, durchführen. Ziel ist die Durchführung von insgesamt 20 Maximalkrafttrainingsinterventionen unter Aufsicht eines oder mehrerer medizinischer Fachkräfte. Maximalkrafttraining wird mit 4 Wiederholungen und 4 Serien bei 90-95% eines Wiederholungsmaximums durchgeführt.
Nehmen Sie 4 Wochen lang an einem Rehabilitationsprogramm teil und trainieren Sie 5 Mal pro Woche. Betreutes Maximalkrafttraining an einer Beinpresse über insgesamt 20 Übungseinheiten. Die Patienten nehmen an der Rehabilitation in einem von zwei Rehabilitationszentren in Trondheim, Norwegen, teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Stärke
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Gemessen in maximal 1 Wiederholung (kg) bei der Beinpresse.
4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Änderung der Rate der Kraftentwicklung
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Gemessen in Newton mit einer Kraftmessplatte
4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens (FEV1)
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Gemessen mittels Spirometrie als maximales Luftvolumen (Liter), das in der ersten Sekunde der Exspiration ausgeatmet wird
4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Änderung des exspiratorischen Spitzenflusses (PEF)
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Gemessen mit Spirometrie als maximale Ausatmungsgeschwindigkeit (gemessen in Liter/min)
4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Wandel in der Arbeitsökonomie
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Gemessen mit CPET-Gehen auf einem Laufband bei standardisierter Geschwindigkeit und Steigung (gemessen als VO2 ml/kg/min)
4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Gemessen mit CPET bei maximalem Testgehen bis zur Erschöpfung (gemessen als VO2 ml/kg/min)
4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Änderung im Treppensteigtest
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Gemessen in Sekunden als Durchschnitt von zwei Versuchen
4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Änderung in Timed up und Go-Test
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Gemessen in Sekunden als Durchschnitt von zwei Versuchen
4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Änderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Gemessen in Metern
4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität – Norwegisch RAND36
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Bewertung des Fragebogens auf einer Skala von 0–100, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse kennzeichnen
4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität – Hospital and Anxiety Score (HADS)
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Fragebögen – Änderung der Gesamtpunktzahl von 0–21, wobei eine höhere Punktzahl auf Angst und/oder Depression hindeuten kann
4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität – Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Fragebögen – Änderung der MET-Minuten körperlicher Aktivität pro Woche, wobei eine höhere Punktzahl bessere Ergebnisse identifiziert
4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität – EQ-5D-5L
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Fragebögen – Änderung des Gesundheitszustands von Stufe 1–5, wobei eine niedrigere Stufe bessere Ergebnisse identifiziert
4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität - Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.
Fragebögen – Einheiten auf einer Skala von 0–10 cm, wobei eine niedrigere Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt
4 Wochen vor dem Eingriff, zu Studienbeginn und nach 20 Trainingseinheiten während 4 Wochen Rehabilitation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA -COPD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Maximalkrafttraining bei COPD

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