- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05586399
Влияние тренировки максимальной силы на функцию легких у пациентов с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ХОБЛ представляет собой группу заболеваний, которые поражают легочную систему и приводят к ограничению воздушного потока и затруднению дыхания. Другие проблемы, связанные со здоровьем, такие как хроническое воспаление, снижение мышечной функции, беспокойство, депрессия и сердечно-сосудистые заболевания, часто наблюдаются у пациентов с диагнозом ХОБЛ.
Показано, что частые занятия физической культурой улучшают общее состояние здоровья населения и служат профилактикой развития различных хронических заболеваний. В то же время доказано, что физическая активность эффективна при лечении как легочных, так и сердечно-сосудистых заболеваний. Он также может снизить потребность в медицинских услугах и может заменить или уменьшить потребность в медикаментозном лечении.
В этом исследовании мы хотим изучить влияние максимальных силовых тренировок у пациентов с ХОБЛ II-III степени на мышечную функцию и функцию легких. Тренировки максимальной силы (MST) ранее были показаны как превосходное вмешательство для достижения увеличения 1RM и быстрого развития мощности, также известного как скорость развития силы (RFD). В предыдущих исследованиях было показано, что функция легких у пациентов с ХОБЛ улучшается после максимальных силовых тренировок.
Участники примут участие в 20 вмешательствах MST в течение 4-недельного реабилитационного периода. Занятия будут проходить пять раз в неделю в двух разных реабилитационных центрах в Тронхейме, Норвегия. Силовые тренировки будут проводиться в группах под наблюдением одного или нескольких сотрудников проекта. МСТ будет выполняться с 4 сериями по 4 ПМ в горизонтальном жиме ногами под наблюдением коллеги по проекту. В рамках реабилитационной программы участники также будут тренироваться на выносливость параллельно с сеансами MST.
Участники будут выступать в качестве собственной контрольной группы в проекте. Они будут участвовать в предварительном тестировании за 4 недели до периода вмешательства. После предварительного теста им будет предписано жить как обычно в течение следующих 4 недель. Затем они начнут период вмешательства с тестами, выполненными в начале и в конце периода.
Как субъективные, так и объективные измерения будут проводиться за 4 недели до, на исходном уровне и после периода вмешательства. Все физиологические тесты будут выполнены в течение одного дня. Для оценки выносливости будет использоваться стандартизированный тест на экономию труда на беговой дорожке, ожидаемая продолжительность которого составляет 4 минуты. За тестом на экономию труда последует стандартизированный градуированный тест на максимальное потребление кислорода с максимальной продолжительностью 10 минут. Оба теста на выносливость будут проводиться на беговой дорожке с непрерывным мониторингом сердечного ритма. Примерно через 5-10 минут после окончания тестов на выносливость проводится тест на максимальную динамическую силу (тест 1ПМ). Тест будет проводиться на горизонтальном тренажере для жима ногами. После трех субмаксимальных разминочных подходов нагрузка будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока участник не сможет выполнить тест. Продолжительность периодов отдыха между подходами будет стандартизирована до 3 минут. Скорость развития силы также будет оцениваться с использованием силовой пластины в том же тренажере для горизонтального жима ногами. Также будут проведены функциональные тесты (тест 6-минутной ходьбы, тест Timed Up and Go и тест подъема по лестнице). Все участники также ответят на стандартизированные анкеты, касающиеся качества жизни, связанного со здоровьем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Norun Aagård, Msc
- Номер телефона: + 99364951
- Электронная почта: norun.aagaard@treningsklinikken.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jan Helgerud, PhD
- Электронная почта: jan.helgerud@ntnu.no
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7047
- My Workout - Medical Rehabilitation Clinic
-
Контакт:
- Norun Aagård, Msc
- Номер телефона: 47472788
- Электронная почта: norun.aagaard@treningsklinikken.no
-
Контакт:
- Jan Hoff, PhD
- Электронная почта: janhoff@myworkout.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ-диагноз II-III степени (Золотая классификация)
- Пациенты в одном из двух реабилитационных центров в Тронхейме, Норвегия.
- Должен уметь выполнять тестовые процедуры при ходьбе или беге на беговой дорожке.
- Должен принять участие как минимум в 18 из 20 запланированных тренировок.
Критерий исключения:
- Другое легочное заболевание, кроме ХОБЛ
- Сахарный диабет или другие метаболические заболевания
- Использование кортикостероидов в течение последних 6 недель
- Легочная инфекция за последние 4 недели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физические упражнения
Участники выполняют реабилитационную программу 5 раз в неделю в общей сложности 4 недели в одном из двух реабилитационных центров в Тронхейме, Норвегия.
Цель состоит в том, чтобы выполнить в общей сложности 20 упражнений на максимальную силу под наблюдением одного или нескольких медицинских работников.
Тренировка максимальной силы будет выполняться с 4 повторениями и 4 сериями по 90-95% от максимума одного повторения.
|
Примите участие в реабилитационной программе в течение 4 недель с упражнениями 5 раз в неделю.
Руководил тренировкой максимальной силы на тренажере для жима ногами, всего 20 тренировок.
Пациенты будут проходить реабилитацию в одном из двух реабилитационных центров в Тронхейме, Норвегия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимальной силы
Временное ограничение: 4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Измеряется в 1 повторении максимума (кг) в жиме ногами.
|
4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
|
Изменение скорости развития силы
Временное ограничение: 4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Измеряется в Ньютонах с использованием силовой пластины
|
4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
|
Изменение объема форсированного выдоха (ОФВ1)
Временное ограничение: 4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Измеряется с помощью спирометрии как максимальный объем воздуха (литр), выдыхаемый за первую секунду выдоха.
|
4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
|
Изменение пиковой скорости выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: 4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Измеряется с помощью спирометрии как максимальная скорость выдоха (измеряется в литрах в минуту)
|
4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
|
Изменение трудовой экономики
Временное ограничение: 4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Измерено с использованием CPET при ходьбе по беговой дорожке со стандартной скоростью и наклоном (измеряется как VO2 мл/кг/мин)
|
4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
|
Изменение максимального потребления кислорода
Временное ограничение: 4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Измерено с помощью CPET при максимальной тестовой ходьбе до изнеможения (измеряется как VO2 мл/кг/мин)
|
4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
|
Изменения в тесте подъема по лестнице
Временное ограничение: 4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Измеряется в секундах как среднее двух попыток
|
4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
|
Изменения в Timed up и Go-test
Временное ограничение: 4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Измеряется в секундах как среднее двух попыток
|
4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Измеряется в метрах
|
4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в качестве жизни, связанном со здоровьем - норвежский RAND36
Временное ограничение: 4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Оценка анкеты по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшие результаты
|
4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
|
Изменения в качестве жизни, связанном со здоровьем - больничная шкала и шкала тревожности (HADS)
Временное ограничение: 4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Анкеты - Изменение общего балла от 0 до 21, где более высокий балл может указывать на тревогу и/или депрессию.
|
4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
|
Изменения в качестве жизни, связанном со здоровьем - Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Анкеты - изменение количества МЕТ-минут физической активности в неделю с более высоким баллом, определяющим лучшие результаты.
|
4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
|
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем - EQ-5D-5L
Временное ограничение: 4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Анкеты - изменение состояния здоровья с уровня 1-5, при этом более низкий уровень указывает на лучшие результаты.
|
4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
|
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем - визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Опросники - единицы по шкале от 0 до 10 см с более низким баллом, определяющим лучшие результаты.
|
4 недели до вмешательства, исходно и после 20 тренировок в течение 4 недель реабилитации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA -COPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .