- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05586399
L'effet de l'entraînement en force maximale sur la fonction pulmonaire chez les patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La MPOC est un groupe de maladies qui affectent le système pulmonaire et entraînent des restrictions du débit d'air et des difficultés respiratoires. D'autres problèmes liés aux soins de santé, tels que l'inflammation chronique, la réduction de la fonction musculaire, l'anxiété, la dépression et les maladies cardiovasculaires, sont souvent observés chez les patients atteints de MPOC.
Il a été démontré que la participation fréquente à l'activité physique améliore la santé publique générale et sert de prévention pour le développement de diverses maladies chroniques. Parallèlement, l'activité physique s'est avérée efficace dans le traitement des maladies pulmonaires et cardiovasculaires. Il a également le potentiel de réduire le besoin de services de santé et peut remplacer ou réduire le besoin de traitements médicamenteux.
Dans cette étude, nous souhaitons étudier l'effet de l'entraînement en force maximale chez les patients atteints de BPCO de grade II-III sur la fonction musculaire et la fonction pulmonaire. L'entraînement de la force maximale (MST) s'est déjà révélé être une intervention supérieure pour obtenir un 1RM accru et un développement rapide de la puissance, également connu sous le nom de taux de développement de la force (RFD). La fonction pulmonaire chez les patients atteints de MPOC a été démontrée dans des recherches antérieures comme étant améliorée après un entraînement de force maximale.
Les participants participeront à un total de 20 interventions MST au cours d'une période de réadaptation de 4 semaines. Les séances seront distribuées cinq fois par semaine dans deux centres de réadaptation différents à Trondheim, en Norvège. L'entraînement en force sera effectué en groupe, supervisé par un ou plusieurs collaborateurs du projet. Le MST sera exécuté avec 4 séries de 4 RM dans une presse à jambes horizontale, supervisé par un collègue du projet. Dans le cadre du programme de rééducation, les participants effectueront également un entraînement d'endurance parallèlement aux séances de MST.
Les participants fonctionneront comme leur propre groupe de contrôle dans le projet. Ils participeront à un pré-test 4 semaines avant la période d'intervention. Après le pré-test, il leur sera demandé de vivre comme d'habitude pendant les 4 prochaines semaines. Ils commenceront alors la période d'intervention, avec des tests effectués en début et en fin de période.
Des mesures subjectives et objectives seront effectuées 4 semaines avant, au départ et après la période d'intervention. Tous les tests physiologiques seront complétés au cours de la même journée. Un test d'économie de travail standardisé sur tapis roulant sera utilisé pour évaluer la capacité d'endurance, d'une durée prévue de 4 minutes. Le test d'économie de travail sera suivi d'un test standardisé gradué de consommation maximale d'oxygène, d'une durée maximale de 10 minutes. Les deux tests d'endurance seront effectués sur un tapis roulant, avec une surveillance continue de la fréquence cardiaque. Environ 5 à 10 minutes après avoir terminé les tests d'endurance, un test de force dynamique maximale sera effectué (test 1RM). Le test sera effectué dans une presse à jambes horizontale. Après trois séries d'échauffement sous-maximales, la charge sera progressivement augmentée jusqu'à ce que le participant échoue à effectuer le test. La durée des périodes de repos entre les séries sera normalisée à 3 minutes. Le taux de développement de la force sera également évalué, avec l'utilisation d'une plaque de force dans la même presse à jambes horizontale. Des tests fonctionnels seront également effectués (test de marche de 6 minutes, Timed Up and Go et test de montée d'escalier). Tous les participants répondront également à des questionnaires standardisés concernant la qualité de vie liée à la santé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Norun Aagård, Msc
- Numéro de téléphone: + 99364951
- E-mail: norun.aagaard@treningsklinikken.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jan Helgerud, PhD
- E-mail: jan.helgerud@ntnu.no
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7047
- My Workout - Medical Rehabilitation Clinic
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Contact:
- Norun Aagård, Msc
- Numéro de téléphone: 47472788
- E-mail: norun.aagaard@treningsklinikken.no
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Contact:
- Jan Hoff, PhD
- E-mail: janhoff@myworkout.no
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- BPCO-diagnostic grade II-III (Classification Or)
- Patients dans l'un des deux centres de réadaptation de Trondheim, en Norvège.
- Doit être capable d'effectuer les procédures de test en marchant ou en courant sur un tapis roulant.
- Doit participer à au moins 18 des 20 formations prévues.
Critère d'exclusion:
- Autre maladie pulmonaire que la BPCO
- Diabète sucré ou autres maladies métaboliques
- Utilisation de corticostéroïdes au cours des 6 dernières semaines
- Infection pulmonaire les 4 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercice
Participants exécutant un programme de rééducation 5 fois par semaine sur un total de 4 semaines dans l'un des deux centres de rééducation à Trondheim, en Norvège.
L'objectif est d'effectuer un total de 20 interventions d'entraînement de force maximale supervisées par un ou plusieurs professionnels de la santé.
L'entraînement en force maximale sera effectué avec 4 répétitions et 4 séries à 90-95% d'une répétition maximum.
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Participez à un programme de rééducation pendant 4 semaines, avec des exercices 5 fois par semaine.
Entraînement de force maximale supervisé dans une presse à jambes pour un total de 20 séances d'exercices.
Les patients participeront à la rééducation dans l'un des deux centres de rééducation à Trondheim, en Norvège.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force maximale
Délai: 4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Mesuré en 1 répétition maximum (kg) en presse jambes.
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4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Changement du taux de développement de la force
Délai: 4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Mesuré en Newton à l'aide d'une plaque de force
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4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Modification du volume expiratoire forcé (FEV1)
Délai: 4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Mesuré à l'aide de la spirométrie comme le volume maximal d'air (litre) expiré au cours de la première seconde d'expiration
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4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Modification du débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Mesurée à l'aide de la spirométrie comme vitesse maximale d'expiration (mesurée en litre/min)
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4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Changement dans l'économie du travail
Délai: 4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Mesuré en utilisant le CPET en marchant sur un tapis roulant à une vitesse et une inclinaison normalisées (mesuré en VO2 ml/kg/min)
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4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: 4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Mesuré à l'aide de CPET lors d'un test de marche maximal jusqu'à l'épuisement (mesuré en VO2 ml/kg/min)
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4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Modification du test de montée d'escalier
Délai: 4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Mesuré en secondes comme la moyenne de deux tentatives
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4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Changement dans Timed up et Go-test
Délai: 4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Mesuré en secondes comme la moyenne de deux tentatives
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4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Changement dans le test de marche de 6 minutes
Délai: 4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Mesuré en mètres
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4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la qualité de vie liée à la santé - RAND norvégien36
Délai: 4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Questionnaire noté sur une échelle de 0 à 100 avec des scores plus élevés identifiant de meilleurs résultats
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4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Modifications de la qualité de vie liée à la santé - Hospital and Anxiety Score (HADS)
Délai: 4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Questionnaires - Changement du score total de 0 à 21 où un score plus élevé peut indiquer de l'anxiété et/ou de la dépression
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4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Modifications de la qualité de vie liée à la santé - Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Questionnaires - Changement des MET-minutes d'activité physique par semaine avec un score plus élevé identifiant de meilleurs résultats
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4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Modifications de la qualité de vie liée à la santé - EQ-5D-5L
Délai: 4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Questionnaires - Changement de l'état de santé du niveau 1 à 5, le niveau inférieur identifiant de meilleurs résultats
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4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Modifications de la qualité de vie liée à la santé - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Questionnaires - Unités sur une échelle de 0 à 10 cm avec un score inférieur identifiant de meilleurs résultats
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4 semaines avant l'intervention, au départ et après 20 séances d'entraînement pendant 4 semaines semaines de rééducation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA -COPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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