XZP-3621片的药物相互作用研究

纳入标准：

1. 18-65岁健康男性或女性受试者（含边界值）；
2. 男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数（bmi）在19-28 kg/m2（含界值）范围内；
3. 无精神异常、心血管系统、神经系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、全身、内分泌及代谢异常史；
4. 受试者和他/她的伴侣同意使用有效的避孕措施，并且从试验筛选到最后一次给药后 6 个月没有捐献精子或卵子的计划。 育龄妇女在第一次给药前必须进行阴性血液妊娠试验；
5. 受试者应能与研究者良好沟通，理解并遵守研究要求，理解并签署知情同意书。

排除标准：

• 1.对XZP-3621或类似药物过敏（对两种或两种以上物质过敏）或已知过敏者（第1组（伊曲康唑组）排除对伊曲康唑或类似药物有过敏史的患者；第2组（利福平组）排除有过敏史的患者利福平或其类似的抗菌药物）；第三组（埃索美拉唑组）排除有埃索美拉唑或类似药物过敏史的患者]；

  2.筛查期间体格检查、实验室检查、12导联心电图、正侧位胸片检查或腹部B超检查有临床意义的异常结果（包括有临床意义的甲状腺功能异常）

  3.入组前6个月内频繁使用镇静剂、安眠药或其他成瘾药物；

  4.入组前12个月内有药物滥用史或尿液药物筛查阳性者；

  5. 筛选前3个月内每天吸烟5支以上，或研究期间不能停止使用任何烟草制品的吸烟者；

  6. 酒精呼气试验阳性 o 入组前 6 个月内经常饮酒，每天饮酒超过 3 个单位，或每周饮酒量超过 21 个单位（1 个单位相当于 350 毫升瓶装啤酒或 120 毫升白酒或 30毫升烈酒（50°以上）]；

  7. 入组前4周内服用任何处方药或中药，和/或首次服药前2周内服用任何非处方药或保健品（包括维生素、钙片等）；

  8.入组前3个月内参加过其他临床试验并使用过在研药物；

  9.首次接种前2周内接种过活疫苗，或计划在研究期间或研究结束后7天内接种活疫苗者；

  10.入组前3个月内献血或失血400mL，或输血；入组前1个月内献血（含成分血）或失血200mL；

  11.筛选前3个月内有重大疾病或大手术、外伤史；

  12.胃肠道疾病引起有临床意义的恶心、呕吐、腹泻或吸收不良综合征等症状，或入组前1周内有严重呕吐、腹泻病史；

  13.孕期、哺乳期女性受试者和不能按规定避孕的育龄女性受试者；

  14. HBsAg、HCV Ab、梅毒螺旋体抗体、HIV Ab检测结果为阳性；

  15. 有特殊饮食要求（包括乳糖不耐症）且无法遵守规定饮食及相应规定者；

  16. 受试者拒绝在首次给药前48小时至研究结束前停止任何含有黄嘌呤衍生物，如咖啡因（咖啡、茶、可乐、巧克力等）的饮料或食物；

  17. 在首次给药前 30 天内使用任何抑制或诱导肝代谢的药物（诱导剂），例如：巴比妥类药物、卡马西平、苯妥英钠、利福喹；抑制剂如西咪替丁、环孢菌素、大环内酯类、维拉帕米、喹诺酮类、吡咯类等）；

  18.首次给药前7天内使用过质子泵抑制剂（PPI）药物（如：雷贝拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑等）。

  19.首次给药前14天内摄入或计划摄入葡萄柚或与葡萄柚相关的柑橘类水果（如青柠、葡萄柚）、杨桃、木瓜、石榴或以上水果制品；

  20. 不能耐受静脉采血或血管状况不佳者；

  21. 研究者认为不适合参加研究的其他受试者。