Estudio de interacción farmacológica de la tableta XZP-3621

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos sanos de 18 a 65 años (incluidos los valores límite);
2. Peso masculino ≥50 kg, peso femenino ≥45 kg, índice de masa corporal (IMC) en el rango de 19-28 kg/m2 (incluido el valor límite);
3. Sin anomalías mentales, sistema cardiovascular, sistema nervioso, sistema respiratorio, sistema digestivo, sistema urinario, Historia de anomalías sistémicas, endocrinas y metabólicas;
4. El sujeto y su pareja acordaron usar un método anticonceptivo eficaz y no tenían planes de donar esperma u óvulos desde el momento de la selección de prueba hasta 6 meses después de la última dosis. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en sangre negativa antes de la primera dosis;
5. Los sujetos deben poder comunicarse bien con los investigadores, comprender y cumplir con los requisitos del estudio, y comprender y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• 1. Alergia (alergia a dos o más sustancias) o alergia conocida a XZP-3621 o medicamentos similares (Grupo 1 (grupo de itraconazol) excluyó a pacientes con antecedentes de alergia a itraconazol o medicamentos similares; grupo 2 (grupo de rifampicina) excluyó a pacientes con alergia a la rifampicina o sus fármacos antibacterianos similares); El tercer grupo (grupo de esomeprazol) excluyó a los pacientes con esomeprazol o antecedentes de alergia a medicamentos similares];

  2. Durante la selección, hay resultados anormales clínicamente significativos en el examen físico, las pruebas de laboratorio, el electrocardiograma de 12 derivaciones, el examen de rayos X de tórax anteroposterior y lateral o el examen de ultrasonido del abdomen B (incluida la disfunción tiroidea con importancia clínica)

  3. Uso frecuente de sedantes, pastillas para dormir u otras drogas adictivas dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;

  4. Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o detección de drogas en orina positiva dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción;

  5. Fumadores que fumaron más de 5 cigarrillos por día en los 3 meses anteriores a la selección, o que no pudieron dejar de usar ningún producto de tabaco durante el estudio;

  6. Prueba de alcohol en aliento positiva o bebedores habituales dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción, que beben más de 3 unidades por día o más de 21 unidades de alcohol por semana (1 unidad equivale a una botella de cerveza de 350 ml o 120 ml de licor o 30 ml alcoholes (por encima de 50°)];

  7. Usar cualquier medicamento recetado o medicina tradicional china dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción y/o usar cualquier medicamento de venta libre o suplementos alimenticios (incluidas vitaminas, tabletas de calcio, etc.) dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis;

  8. Participó en otros ensayos clínicos y usó medicamentos en investigación dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;

  9. Aquellos que recibieron la vacuna viva dentro de las 2 semanas antes de la primera dosis, o planearon recibir la vacuna viva durante el estudio o dentro de los 7 días posteriores a la finalización del estudio;

  10. Donación de sangre o pérdida de sangre de 400 ml dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción o transfusión de sangre; Donación de sangre (incluida la donación de sangre componente) o pérdida de sangre de 200 ml en el plazo de 1 mes antes de la inscripción;

  11. Tener antecedentes de enfermedad importante o cirugía mayor o trauma dentro de los 3 meses anteriores a la selección;

  12. Enfermedad gastrointestinal que cause síntomas clínicamente significativos como náuseas, vómitos, diarrea o síndrome de malabsorción, o antecedentes de vómitos o diarrea intensos dentro de la semana anterior a la inscripción;

  13. Sujetos femeninos durante el embarazo y la lactancia y sujetos femeninos en edad reproductiva que no pueden tomar métodos anticonceptivos según lo requerido;

  14. Los resultados de las pruebas de HBsAg, HCV Ab, Treponema pallidum, HIV Ab son positivos;

  15. Quienes tengan requerimientos dietéticos especiales (incluida la intolerancia a la lactosa) y no puedan cumplir con la dieta proporcionada y las normas correspondientes;

  16. Los sujetos se negaron a suspender cualquier bebida o alimento que contenga derivados de xantina, como la cafeína (café, té, cola, chocolate, etc.) durante las 48 horas anteriores a la primera dosis y hasta el final del estudio;

  17. Uso de cualquier fármaco que inhiba o induzca el metabolismo hepático (inductor) dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis como: barbitúricos, carbamazepina, fenitoína sódica, rifamequina; inhibidores como cimetidina, ciclosporina, macrólidos, verapamilo, quinolonas, pirroles, etc.);

  18. Uso de medicamentos inhibidores de la bomba de protones (IBP) dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis (p. ej.: rabeprazol, pantoprazol, esomeprazol, etc.).

  19. Ingestión ingerida o planificada de toronja o cítricos relacionados con la toronja dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis Fruta (como lima, toronja), carambola, papaya, granada o productos de frutas anteriores;

  20 Aquellos que no pueden tolerar la extracción de sangre por punción venosa o cuyos vasos sanguíneos están en mal estado;

  21 Otros sujetos considerados inadecuados para participar en el estudio por el investigador.