Estudo de interação medicamentosa do comprimido XZP-3621

Critério de inclusão:

1. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 65 anos (incluindo valores limite);
2. Peso masculino ≥50kg, peso feminino ≥45kg, índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19-28 kg/m2 (incluindo valor limite);
3. Sem anormalidades mentais, sistema cardiovascular, sistema nervoso, sistema respiratório, sistema digestivo, sistema urinário, História de anormalidades sistêmicas, endócrinas e metabólicas;
4. O sujeito e seu parceiro concordaram em usar contracepção eficaz e não tinham planos de doar esperma ou óvulos desde o momento da triagem até 6 meses após a última dose. As mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez de sangue negativo antes da primeira dose;
5. Os sujeitos devem ser capazes de se comunicar bem com os pesquisadores, entender e cumprir os requisitos do estudo e entender e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• 1. Alergia (alergia a duas ou mais substâncias) ou alergia conhecida a XZP-3621 ou medicamentos similares (Grupo 1 (grupo itraconazol) excluiu pacientes com histórico de alergia a itraconazol ou medicamentos semelhantes; grupo 2 (grupo rifampicina) excluiu pacientes com alergia à rifampicina ou seus medicamentos antibacterianos semelhantes); O terceiro grupo (grupo esomeprazol) excluiu pacientes com esomeprazol ou história semelhante de alergia a medicamentos];

  2.Durante a triagem, há resultados clínicos anormais significativos no exame físico, exames laboratoriais, eletrocardiograma de 12 derivações, exame de radiografia anteroposterior e lateral do tórax ou exame de ultrassonografia abdominal B (incluindo disfunção tireoidiana com significado clínico)

  3. Uso frequente de sedativos, pílulas para dormir ou outras drogas viciantes nos 6 meses anteriores à inscrição;

  4. Pacientes com histórico de abuso de drogas ou triagem positiva para drogas na urina 12 meses antes da inscrição;

  5. Fumantes que fumaram mais de 5 cigarros por dia nos 3 meses anteriores à triagem, ou que não conseguiram parar de usar nenhum produto do tabaco durante o estudo;

  6. Teste alcoólico positivo o bebedores regulares dentro de 6 meses antes da inscrição, bebendo mais de 3 unidades por dia ou mais de 21 unidades de álcool por semana (1 unidade equivale a uma garrafa de 350 ml de cerveja ou 120 ml de licor ou 30 mL de aguardente (acima de 50°)];

  7. Use qualquer medicamento prescrito ou medicina tradicional chinesa dentro de 4 semanas antes da inscrição e/ou use qualquer medicamento OTC ou suplementos alimentares (incluindo vitaminas, comprimidos de cálcio, etc.) dentro de 2 semanas antes da primeira dose;

  8. Participou de outros ensaios clínicos e usou medicamentos experimentais até 3 meses antes da inscrição;

  9. Aqueles que receberam vacina viva dentro de 2 semanas antes da primeira dose, ou planejaram receber vacina viva durante o estudo ou dentro de 7 dias após a conclusão do estudo;

  10. Doação de sangue ou perda de sangue de 400 mL dentro de 3 meses antes da inscrição, ou transfusão de sangue; Doação de sangue (incluindo doação de componentes sanguíneos) ou perda de sangue de 200 mL no período de 1 mês antes da inscrição;

  11. Ter histórico de doença grave ou cirurgia importante ou trauma dentro de 3 meses antes da triagem;

  12. Doença gastrointestinal causando sintomas clinicamente significativos, como náusea, vômito, diarréia ou síndrome de má absorção, ou história de vômito ou diarréia grave dentro de uma semana antes da inscrição;

  13. Mulheres durante a gravidez e lactação e mulheres em idade reprodutiva que não podem tomar métodos contraceptivos conforme necessário;

  14. Os resultados dos testes HBsAg, HCV Ab, anticorpo Treponema pallidum, HIV Ab são positivos;

  15. Aqueles que tenham necessidades dietéticas especiais (incluindo intolerância à lactose) e não consigam cumprir a dieta fornecida e os regulamentos correspondentes;

  16. Os sujeitos se recusaram a interromper qualquer bebida ou alimento contendo derivados de xantina, como cafeína (café, chá, cola, chocolate, etc.) por 48 horas antes da primeira dose e até o final do estudo;

  17. Uso de qualquer droga que iniba ou induza o metabolismo hepático (indutor) até 30 dias antes da primeira dose, tais como: barbitúricos, carbamazepina, fenitoína sódica, rifamequina; Inibidores como cimetidina, ciclosporina, macrólidos, verapamil, quinolonas, pirróis, etc.);

  18. Uso de drogas inibidoras da bomba de prótons (IBP) até 7 dias antes da primeira dose (ex: rabeprazol, pantoprazol, esomeprazol, etc.).

  19. Ingestão ou ingestão planejada de toranja ou cítricos relacionados à toranja dentro de 14 dias antes da primeira dose Fruta (como limão, toranja), carambola, mamão, romã ou produtos de frutas acima;

  20. Aqueles que não toleram a coleta de sangue por punção venosa ou cujos vasos sanguíneos estão em más condições;

  21. Outros indivíduos considerados inadequados para participar do estudo pelo investigador.