Studio sull'interazione farmacologica del tablet XZP-3621

Criterio di inclusione:

1. Soggetti sani di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 65 anni (compresi i valori limite);
2. Peso maschile ≥50 kg, peso femminile ≥45 kg, indice di massa corporea (bmi) compreso tra 19 e 28 kg/m2 (compreso il valore limite);
3. Nessuna anomalia mentale, del sistema cardiovascolare, del sistema nervoso, dell'apparato respiratorio, dell'apparato digerente, dell'apparato urinario, Storia di anomalie sistemiche, endocrine e metaboliche;
4. Il soggetto e il suo partner hanno accettato di utilizzare una contraccezione efficace e non avevano in programma di donare sperma o ovuli dal momento dello screening di prova fino a 6 mesi dopo l'ultima dose. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza del sangue negativo prima della prima dose;
5. I soggetti dovrebbero essere in grado di comunicare bene con i ricercatori, comprendere e rispettare i requisiti dello studio e comprendere e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. Allergia (allergia a due o più sostanze) o allergia nota a XZP-3621 o farmaci simili (Gruppo 1 (gruppo itraconazolo) esclusi pazienti con anamnesi di allergia a itraconazolo o farmaci simili; gruppo 2 (gruppo rifampicina) esclusi pazienti con allergia alla rifampicina o ai suoi farmaci antibatterici simili); Il terzo gruppo (gruppo esomeprazolo) ha escluso i pazienti con anamnesi di allergia a farmaci simili o esomeprazolo];

  2. Durante lo screening, ci sono risultati anomali clinicamente significativi nell'esame fisico, nei test di laboratorio, nell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni, nell'esame radiografico anteroposteriore e laterale del torace o nell'esame ecografico dell'addome B (inclusa la disfunzione tiroidea con significato clinico)

  3. Uso frequente di sedativi, sonniferi o altri farmaci che creano dipendenza nei 6 mesi precedenti l'arruolamento;

  4. Pazienti con una storia di abuso di droghe o screening positivo per farmaci nelle urine entro 12 mesi prima dell'arruolamento;

  5. Fumatori che hanno fumato più di 5 sigarette al giorno nei 3 mesi precedenti lo screening o che non hanno potuto smettere di usare prodotti del tabacco durante lo studio;

  6. Alcol alcol test positivo o bevitori regolari entro 6 mesi prima dell'iscrizione, che bevono più di 3 unità al giorno o più di 21 unità di alcol a settimana (1 unità è equivalente a una bottiglia da 350 ml di birra o 120 ml di liquore o 30 mL alcolici (superiori a 50°)];

  7. Utilizzare farmaci da prescrizione o medicina tradizionale cinese entro 4 settimane prima dell'arruolamento e/o utilizzare farmaci da banco o integratori alimentari (comprese vitamine, compresse di calcio, ecc.) entro 2 settimane prima della prima dose;

  8. Ha partecipato ad altri studi clinici e ha utilizzato farmaci sperimentali entro 3 mesi prima dell'arruolamento;

  9. Coloro che hanno ricevuto vaccino vivo entro 2 settimane prima della prima dose, o pianificato di ricevere vaccino vivo durante lo studio o entro 7 giorni dopo il completamento dello studio;

  10. Donazione di sangue o perdita di sangue di 400 ml entro 3 mesi prima dell'arruolamento o trasfusione di sangue; Donazione di sangue (compresa la donazione di sangue componente) o perdita di sangue di 200 ml entro 1 mese prima dell'arruolamento;

  11. Avere una storia di malattia grave o intervento chirurgico importante o trauma entro 3 mesi prima dello screening;

  12. Malattia gastrointestinale che causa sintomi clinicamente significativi come nausea, vomito, diarrea o sindrome da malassorbimento o una storia di vomito o diarrea grave entro una settimana prima dell'arruolamento;

  13. Soggetti di sesso femminile durante la gravidanza e l'allattamento e soggetti di sesso femminile in età riproduttiva che non possono assumere contraccettivi come richiesto;

  14. I risultati dei test HBsAg, HCV Ab, Treponema pallidum, HIV Ab sono positivi;

  15. Coloro che hanno esigenze dietetiche particolari (inclusa l'intolleranza al lattosio) e non sono in grado di rispettare la dieta prevista e le relative normative;

  16. I soggetti si sono rifiutati di interrompere qualsiasi bevanda o alimento contenente derivati ​​xantinici, come la caffeina (caffè, tè, cola, cioccolato, ecc.) per 48 ore prima della prima dose e fino alla fine dello studio;

  17. Uso di qualsiasi farmaco che inibisce o induce il metabolismo epatico (induttore) nei 30 giorni precedenti la prima dose come: barbiturici, carbamazepina, fenitoina sodica, rifamechina; Inibitori come cimetidina, ciclosporina, macrolidi, verapamil, chinoloni, pirroli, ecc.);

  18. Uso di farmaci inibitori della pompa protonica (PPI) entro 7 giorni prima della prima dose (ad esempio: rabeprazolo, pantoprazolo, esomeprazolo, ecc.).

  19. Ingestione ingerita o pianificata di pompelmo o agrumi correlati al pompelmo entro 14 giorni prima della prima dose Frutta (come lime, pompelmo), carambola, papaia, melograno o sopra prodotti a base di frutta;

  20. Coloro che non possono tollerare la raccolta del sangue mediante venipuntura o i cui vasi sanguigni sono in cattive condizioni;

  21. Altri soggetti ritenuti non idonei a partecipare allo studio dallo sperimentatore.