Étude sur les interactions médicamenteuses du comprimé XZP-3621

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins en bonne santé âgés de 18 à 65 ans (y compris les valeurs limites);
2. Poids masculin ≥ 50 kg, poids féminin ≥ 45 kg, indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 28 kg/m2 (valeur limite comprise) ;
3. Aucune anomalie mentale, système cardiovasculaire, système nerveux, système respiratoire, système digestif, système urinaire, Antécédents d'anomalies systémiques, endocriniennes et métaboliques ;
4. Le sujet et son partenaire ont convenu d'utiliser une contraception efficace et n'avaient pas l'intention de donner du sperme ou des ovules à partir du moment du dépistage jusqu'à 6 mois après la dernière dose. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test sanguin de grossesse négatif avant la première dose;
5. Les sujets doivent être capables de bien communiquer avec les chercheurs, de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude, et de comprendre et de signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• 1. Allergie (allergie à deux substances ou plus) ou allergie connue au XZP-3621 ou à des médicaments similaires (le groupe 1 (groupe itraconazole) a exclu les patients ayant des antécédents d'allergie à l'itraconazole ou à des médicaments similaires ; le groupe 2 (groupe rifampicine) a exclu les patients allergiques à la rifampicine ou à ses médicaments antibactériens similaires) ; Le troisième groupe (groupe ésoméprazole) excluait les patients ayant des antécédents d'allergie à l'ésoméprazole ou à un médicament similaire] ;

  2. Lors du dépistage, il existe des résultats anormaux cliniquement significatifs lors de l'examen physique, des tests de laboratoire, de l'électrocardiogramme à 12 dérivations, de l'examen radiographique thoracique antéropostérieur et latéral ou de l'examen échographique de l'abdomen B (y compris un dysfonctionnement thyroïdien avec une signification clinique)

  3. Utilisation fréquente de sédatifs, de somnifères ou d'autres drogues provoquant une dépendance dans les 6 mois précédant l'inscription ;

  4. Patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou un dépistage positif de drogues dans l'urine dans les 12 mois précédant l'inscription ;

  5. Les fumeurs qui ont fumé plus de 5 cigarettes par jour au cours des 3 mois précédant le dépistage, ou qui n'ont pas pu arrêter de consommer des produits du tabac pendant l'étude ;

  6. Test d'alcoolémie positif o buveurs réguliers dans les 6 mois précédant l'inscription, buvant plus de 3 unités par jour ou plus de 21 unités d'alcool par semaine (1 unité équivaut à une bouteille de bière de 350 ml ou à 120 ml d'alcool ou à 30 mL spiritueux (supérieur à 50°)] ;

  7. Utiliser des médicaments sur ordonnance ou des médicaments traditionnels chinois dans les 4 semaines précédant l'inscription et/ou utiliser des médicaments en vente libre ou des compléments alimentaires (y compris des vitamines, des comprimés de calcium, etc.) dans les 2 semaines précédant la première dose ;

  8. Participé à d'autres essais cliniques et utilisé des médicaments expérimentaux dans les 3 mois précédant l'inscription ;

  9. Ceux qui ont reçu un vaccin vivant dans les 2 semaines précédant la première dose, ou qui ont prévu de recevoir un vaccin vivant pendant l'étude ou dans les 7 jours suivant la fin de l'étude ;

  10. Don de sang ou perte de sang de 400 ml dans les 3 mois précédant l'inscription, ou transfusion sanguine ; Don de sang (y compris don de sang composant) ou perte de sang de 200 ml dans le mois précédant l'inscription ;

  11. Avoir des antécédents de maladie majeure ou de chirurgie majeure ou de traumatisme dans les 3 mois précédant le dépistage ;

  12. Maladie gastro-intestinale provoquant des symptômes cliniquement significatifs tels que nausées, vomissements, diarrhée ou syndrome de malabsorption, ou antécédents de vomissements ou de diarrhée sévères dans la semaine précédant l'inscription ;

  13. Sujets féminins pendant la grossesse et l'allaitement et sujets féminins en âge de procréer qui ne peuvent pas prendre de contraception au besoin ;

  14. Les résultats des tests HBsAg, HCV Ab, Treponema pallidum, HIV Ab sont positifs ;

  15. Ceux qui ont des exigences alimentaires particulières (y compris l'intolérance au lactose) et qui ne sont pas en mesure de se conformer au régime alimentaire fourni et aux réglementations correspondantes ;

  16. Les sujets ont refusé d'interrompre toute boisson ou aliment contenant des dérivés de xanthine, tels que la caféine (café, thé, cola, chocolat, etc.) pendant 48 heures avant la première dose et jusqu'à la fin de l'étude ;

  17. Utilisation de tout médicament qui inhibe ou induit le métabolisme hépatique (inducteur) dans les 30 jours précédant la première dose tel que : barbituriques, carbamazépine, phénytoïne sodique, rifamequine ; Inhibiteurs tels que la cimétidine, la cyclosporine, les macrolides, le vérapamil, les quinolones, les pyrroles, etc.) ;

  18. Utilisation de médicaments inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) dans les 7 jours précédant la première dose (par exemple : rabéprazole, pantoprazole, ésoméprazole, etc.).

  19. Ingestion ou ingestion planifiée de pamplemousse ou d'agrumes apparentés au pamplemousse dans les 14 jours précédant la première dose Fruits (tels que citron vert, pamplemousse), carambole, papaye, grenade ou autres produits à base de fruits ;

  20. Ceux qui ne tolèrent pas la collecte de sang par ponction veineuse ou dont les vaisseaux sanguins sont en mauvais état ;

  21. Autres sujets jugés inaptes à participer à l'étude par l'investigateur.