以社区为基础的患者导航试验

严重孕产妇发病率 (SMM) 是对短期或长期健康造成严重影响的分娩和分娩结果。 许多 SMM 代表孕产妇死亡的“险些”事件。 在佐治亚州，黑人女性经历 SMM 的比率远高于其他种族和族裔的女性。 以公平为中心的护理模式——例如将患者导航员纳入产妇护理连续体——有望通过满足社会需求、减轻压力以及促进分娩者获得和利用护理来改善孕产妇健康。 然而，迄今为止，缺乏关于孕产妇护理导航的有效性以及将其应用于临床护理所需的投入的研究。 为了填补这一研究空白，研究人员建议完成一项实用的随机对照试验 (RCT)，将基于社区的患者导航员整合到通过 Grady Health System（亚特兰大的安全网卫生系统）接受护理的黑人妇女的产妇护理中。 RCT 将招募 540 名怀孕 20 周前的孕妇，并从产前登记到产后 12 个月将她们随机分配到两个不同的研究组。 第一组（对照组）将接受标准治疗。 第二组（干预组）将接受一名基于社区的患者导航员，其中有 3 名产前接触者和 5 名产后接触者；在每次接触期间，基于社区的患者导航员将提供健康评估和教育，以及团体教育和社会支持。 对于双臂参与者，研究人员将在入组时（<怀孕 20 周）、产后 6-8 周和产后 12 个月收集有关患者水平测量的数据；数据收集将涉及问卷调查、病例记录审查和病历审查。 有效性衡量标准将包括每位女性的 SMM 数量和孕产妇死亡事件（主要结果）。 为了评估干预措施如何降低主要结果，调查问卷还将评估未满足的需求、压力和抑郁症状、产前和产后护理的出勤率。 嵌入式过程评估将从患者和提供者的角度评估妇女参与的导航遭遇的数量和内容以及干预的可接受性。

将获得书面知情同意书作为参与标准。 所有参与者的时间都将得到补偿。 机密性将在几个层面上得到维护，包括调查人员和工作人员的培训、数据访问限制以及符合 HIPPA 标准的数据存储程序的使用。 数据将在分析前去除标识符，并在不再需要时销毁。

这项研究将首次测试以社区为基础的患者导航器干预从怀孕中期到产后 12 个月对医疗服务不足的高危女性人群的有效性。 如果发现有效，则可以将基于社区的患者导航器干预作为 Grady 的护理标准和其他服务于高危妇女的提供者实践来实施，以改善孕产妇健康结果并减少种族差异。