Prova di navigazione del paziente basata sulla comunità

Le gravi morbilità materne (SMM) sono esiti del travaglio e del parto che provocano gravi effetti sulla salute a breve o lungo termine. Molti SMM rappresentano eventi "near miss" per morti materne. In Georgia, le donne nere sperimentano SMM a un tasso molto più alto rispetto alle donne di altre razze ed etnie. I modelli di cura incentrati sull'equità - come l'integrazione dei navigatori dei pazienti nel continuum dell'assistenza alla maternità - offrono la promessa di migliorare la salute materna soddisfacendo i bisogni sociali, riducendo lo stress e promuovendo l'accesso e l'utilizzo delle cure per coloro che partoriscono. Ad oggi, tuttavia, mancano ricerche sull'efficacia della navigazione nell'assistenza alla maternità e gli input necessari per la sua adozione nell'assistenza clinica. Per colmare questa lacuna di ricerca, i ricercatori propongono di completare un pragmatico studio randomizzato controllato (RCT) per integrare i navigatori di pazienti basati sulla comunità nell'assistenza materna delle donne nere assistite attraverso il Grady Health System (un sistema sanitario della rete di sicurezza ad Atlanta). L'RCT arruolerà 540 donne in gravidanza prima delle 20 settimane di gravidanza e le assegnerà in modo casuale a due diversi bracci di studio dal momento dell'arruolamento prenatale fino a 12 mesi dopo il parto. Il primo braccio (il gruppo di confronto) riceverà lo standard di cura. Il secondo braccio (il gruppo di intervento) riceverà un navigatore di pazienti basato sulla comunità con 3 contatti prenatali e 5 contatti postpartum; durante ogni contatto, il navigatore di pazienti basato sulla comunità offrirà valutazione e educazione sanitaria, insieme a educazione di gruppo e supporto sociale. Per i partecipanti di entrambi i bracci, i ricercatori raccoglieranno dati sulle misure a livello di paziente al momento dell'arruolamento (<20 settimane di gravidanza), a 6-8 settimane dopo il parto ea 12 mesi dopo il parto; la raccolta dei dati comporterà questionari, revisione dei registri dei casi e revisione delle cartelle cliniche. Le misure di efficacia includeranno il numero di SMM e di eventi di morte materna per donna (outcome primario). Per valutare in che modo l'intervento potrebbe ridurre gli esiti primari, i questionari valuteranno anche le misure di bisogni insoddisfatti, stress e sintomi depressivi, frequenza delle cure prenatali e postpartum. La valutazione del processo integrato valuterà il numero e il contenuto degli incontri di navigazione a cui la donna partecipa e l'accettabilità dell'intervento dal punto di vista del paziente e del fornitore.

Il consenso informato scritto sarà ottenuto come criterio per la partecipazione. Tutti i partecipanti saranno ricompensati per il loro tempo. La riservatezza sarà mantenuta a diversi livelli, tra cui la formazione degli investigatori e del personale, le restrizioni sull'accesso ai dati e l'uso di procedure di archiviazione dei dati conformi a HIPPA. I dati verranno privati ​​degli identificatori prima dell'analisi e distrutti quando non saranno più necessari.

Questo studio sarà tra i primi a testare l'efficacia di un intervento di navigazione del paziente basato sulla comunità dalla metà della gravidanza fino a 12 mesi dopo il parto per una popolazione ad alto rischio di donne sottoservite dal punto di vista medico. Se ritenuto efficace, l'intervento di navigazione del paziente basato sulla comunità può essere implementato come standard di cura presso Grady e altre pratiche di fornitori al servizio di donne ad alto rischio per migliorare i risultati della salute materna e ridurre le disparità razziali.