地域密着型患者ナビゲーションの試行

重度の妊産婦罹患率 (SMM) は、短期的または長期的な健康に深刻な影響を与える分娩および分娩の結果です。 多くの SMM は、妊産婦死亡の「ニアミス」イベントを表しています。 ジョージア州では、黒人女性は他の人種や民族の女性よりもはるかに高い割合で SMM を経験しています。 患者ナビゲーターを産科ケアの連続体に組み込むなど、平等中心のケアモデルは、社会的ニーズを満たし、ストレスを軽減し、出産者のケアへのアクセスと利用を促進することにより、妊産婦の健康を改善する可能性を提供します。 しかし、これまでのところ、マタニティ ケア ナビゲーションの有効性と、臨床ケアへの導入に必要なインプットに関する研究は不足しています。 この研究のギャップを埋めるために、研究者は、コミュニティベースの患者ナビゲーターを Grady Health System (アトランタのセーフティネットヘルスシステム) を通じてケアされている黒人女性の母性ケアに統合する実用的なランダム化比較試験 (RCT) を完了することを提案しています。 RCT では、妊娠 20 週前に 540 人の妊婦を登録し、出生前の登録時から産後 12 か月まで、2 つの異なる研究群に無作為に割り当てます。 最初のアーム (比較群) は標準治療を受けます。 2 番目のアーム (介入グループ) は、コミュニティベースの患者ナビゲーターを受け取り、出生前に 3 人、産後に 5 人の接触者と接触します。各接触の間、コミュニティベースの患者ナビゲーターは、グループ教育と社会的支援とともに、健康評価と教育を提供します。 両群の参加者について、研究者は登録時 (妊娠 20 週未満)、産後 6 ～ 8 週間、および産後 12 か月での患者レベルの測定値に関するデータを収集します。データ収集には、アンケート、症例記録のレビュー、および医療記録のレビューが含まれます。 有効性の尺度には、女性 1 人あたりの SMM および妊産婦死亡イベントの数が含まれます (主要な結果)。 介入が主要な転帰をどのように減少させるかを評価するために、質問票は満たされていないニーズ、ストレスと抑うつ症状、出生前と産後のケアへの参加の尺度も評価します。 埋め込まれたプロセス評価は、女性が参加するナビゲーションの出会いの数と内容、および患者と医療提供者の観点からの介入の受容性を評価します。

参加の基準として書面によるインフォームド コンセントが得られます。 すべての参加者は、その時間に対して補償されます。 機密性は、調査員とスタッフのトレーニング、データ アクセスの制限、HIPPA 準拠のデータ ストレージ手順の使用など、いくつかのレベルで維持されます。 データは分析前に識別子を取り除き、不要になったら破棄します。

この研究は、妊娠中期から産後 12 か月までの地域ベースの患者ナビゲーター介入の有効性を、医学的に十分なサービスを受けていない女性のリスクの高い集団に対してテストする最初の研究の 1 つです。 効果的であることが判明した場合、コミュニティベースの患者ナビゲーターの介入は、Grady およびリスクの高い女性にサービスを提供する他のプロバイダーの慣行での標準的なケアとして実装され、母体の健康の結果を改善し、人種格差を減らすことができます。