Proef van op de gemeenschap gebaseerde patiëntnavigatie

Ernstige maternale morbiditeiten (SMM) zijn uitkomsten van arbeid en bevalling die ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid op korte of lange termijn. Veel SMM vertegenwoordigen "bijna-ongevallen" -gebeurtenissen voor moedersterfte. In Georgië ervaren zwarte vrouwen SMM veel sneller dan vrouwen van andere rassen en etniciteiten. Op gelijkheid gerichte zorgmodellen - zoals het inbedden van patiëntnavigators in het continuüm van de kraamzorg - bieden een belofte voor het verbeteren van de gezondheid van moeders door te voorzien in de sociale behoeften, het verminderen van stress en het bevorderen van toegang tot en gebruik van zorg voor degenen die bevallen. Tot op heden ontbreekt het echter aan onderzoek naar de effectiviteit van kraamzorgnavigatie en de benodigde input voor de acceptatie ervan in de klinische zorg. Om deze leemte in het onderzoek op te vullen, stellen de onderzoekers voor om een ​​pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren om gemeenschapsgebaseerde patiëntnavigators te integreren in de zorg voor moeders van zwarte vrouwen die worden verzorgd via het Grady Health System (een vangnetgezondheidssysteem in Atlanta). De RCT zal 540 zwangere vrouwen inschrijven vóór 20 weken zwangerschap en ze willekeurig toewijzen aan twee verschillende onderzoeksarmen vanaf het moment van prenatale inschrijving tot 12 maanden postpartum. De eerste arm (de vergelijkingsgroep) krijgt de zorgstandaard. De tweede arm (de interventiegroep) krijgt een community-based patiëntennavigator met 3 prenatale contacten en 5 postpartumcontacten; tijdens elk contact zal de community-based patiëntnavigator gezondheidsbeoordeling en -educatie bieden, samen met groepseducatie en sociale ondersteuning. Voor deelnemers in beide armen zullen de onderzoekers gegevens verzamelen over maatregelen op patiëntniveau bij inschrijving (<20 weken zwangerschap), 6-8 weken postpartum en 12 maanden postpartum; het verzamelen van gegevens omvat vragenlijsten, beoordeling van casuslogboeken en beoordeling van medische dossiers. Effectiviteitsmaatstaven omvatten het aantal gevallen van SMM en maternale sterfte per vrouw (primair resultaat). Om te evalueren hoe de interventie de primaire uitkomsten zou kunnen verminderen, zullen vragenlijsten ook metingen van onvervulde behoeften, stress- en depressiesymptomen, aanwezigheid van prenatale en postpartumzorg beoordelen. Evaluatie van ingebedde processen beoordeelt het aantal en de inhoud van navigatie-ontmoetingen waaraan de vrouw deelneemt en de aanvaardbaarheid van de interventie vanuit het perspectief van de patiënt en de zorgverlener.

Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen als criterium voor deelname. Alle deelnemers krijgen een vergoeding voor hun tijd. De vertrouwelijkheid zal op verschillende niveaus worden gehandhaafd, waaronder training van onderzoekers en personeel, beperkingen op gegevenstoegang en het gebruik van HIPPA-conforme gegevensopslagprocedures. Gegevens worden vóór analyse ontdaan van identificatiegegevens en vernietigd wanneer ze niet langer nodig zijn.

Deze studie zal een van de eerste zijn om de effectiviteit te testen van een community-based patiëntnavigator-interventie vanaf het midden van de zwangerschap tot 12 maanden na de bevalling voor een hoogrisicopopulatie van medisch achtergestelde vrouwen. Als de community-based patient navigator-interventie effectief blijkt te zijn, kan deze worden geïmplementeerd als een standaardbehandeling bij Grady en andere zorgaanbieders die vrouwen met een hoog risico dienen om de gezondheidsresultaten van moeders te verbeteren en raciale verschillen te verminderen.