移动视频口译优化跨越语言障碍的沟通 (mVOCAL)
研究概览
详细说明
这项研究将分 4 个阶段进行。
第 0 阶段(15 个月):我们将从 WWAMI 地区实践和研究网络 (WPRN) 或类似初级保健实践中的 4-8 个注册诊所中招募 55 名初级保健提供者。 登记的提供者将完成基线调查和基线深度定性访谈,探索基线障碍、促进者、调节者、必要的先决条件以及在其当前诊所环境中使用专业口译员的近端结果。 提供者将收到一张完成调查的礼品卡和一张完成 30-60 分钟访谈的礼品卡。 在此阶段,我们将通过将口译员供应商发票数据与过去 6 个月内被列为首选英语以外的其他语言进行医疗护理的患者的就诊情况进行匹配,来计算每个注册提供者的基线口译员使用情况。
第 1 阶段(9 个月):我们将按 1:1 的比例将注册提供者随机分配到基于网络的教育模块或移动视频口译 (mVI),按诊所和基线口译员使用情况分层。 对于教育指定的提供者,他们将获得在线模块的访问权限,并开始每周收到提醒电子邮件。 他们还将收到一份提示表,以充分利用他们在诊所可以获得的当前口译服务。 分配给 mVI 的提供者会将 mVI 下载到他们首选的设备(智能手机或平板电脑)上,或者如果他们不想使用自己的设备,则会获得一部研究智能手机。 他们将向他们展示如何使用它,并收到一份在临床上最佳使用 mVI 的提示表。 然后,我们将为第一阶段开始为期 9 个月的数据收集。
除了跟踪口译员的使用,我们还将开始招募 LOE 儿科患者的患者或父母参与 3 项数据收集活动之一。 我们将招募患者或儿科患者的父母,这些患者或儿科患者的父母因急需就医,并且更喜欢该地区最流行的 4 种非英语语言之一(可能是西班牙语、普通话、越南语或阿拉伯语,但要在所有诊所注册时完成)以完成访问后调查(总共 n = 648;第一阶段为 324)。 将在就诊前通过电话联系患者,或在门诊就诊前亲自到候诊室与患者联系,然后在就诊后立即进行调查。 该调查将收集患者报告的沟通质量、解释满意度、人口统计信息和患者报告的诊断。 该调查将通过 REDCap 进行管理,使用音频功能,允许参与者以他们首选的护理语言阅读或收听调查问题。 患者将收到一张完成调查的礼品卡。 在调查中报告对沟通如何发生表示担忧的患者以及随机选择的其他人子集将被邀请完成 20 至 30 分钟的访谈,以提供有关沟通和解释如何发生以及他们的体验的更多详细信息就像(n = 75 总计,第 1 阶段 38 个)。 只要有可能,访谈将在调查后立即完成,而患者或家属仍在诊所。 如果患者希望参加但无法留下或他们的语言与双语研究协调员的语言不同,则将在门诊就诊后 3 天内通过电话进行访谈。 访谈将由研究协调员以患者的首选语言双语进行。 患者将收到一张完成访谈的礼品卡。
我们还将请求允许对一部分患者就诊进行视频记录(n=100 人,第一阶段 50 人)。 在第 1 阶段和第 2 阶段的每个阶段,每个诊所都将进行 3 到 4 周的视频录制。患者或儿科患者的父母更喜欢 4 种非英语语言中的一种,并且正在接受登记出于任何就诊原因的提供者将有资格并在门诊就诊前在候诊室与其接触。 那些同意录像的人将在病房的角落安装摄像机,并将他们的遭遇录像。
在第 1 阶段,提供者将完成第二次深入的定性访谈,重新审视一些障碍、促进因素、调节因素、必要的先决条件和第一次访谈的最接近结果,并评估经验和使用指定策略的行为变化。 完成 30-60 分钟的采访后,他们将收到一张礼品卡。
第 2 阶段(9 个月):在第 2 阶段开始时,我们将计算第 1 阶段注册提供者的口译员使用情况。提供者将根据指定策略中的口译员使用情况进行排名。 那些在前三分位中使用口译员的人将收到一封积极反馈的电子邮件,并被鼓励继续他们最初分配的策略。 在最低两个三分位数中使用口译员的提供者将进行第二轮随机化,要么继续使用最初分配的策略,要么在第一个策略之上添加第二个策略。 那些被指定继续使用最初指定的策略的人将收到研究人员的简短登记,以确保他们知道如何访问他们指定的策略并与之交互。 如上所述,那些分配给第二个策略的人将可以访问它。
患者数据收集将按照第 1 阶段的描述继续进行,并持续招募患者调查(第 2 阶段 n=324)、访谈(第 2 阶段 n=37)和视频录制(第 2 阶段 n=50)。
提供者将在第 2 阶段完成第 3 次深入访谈,再次评估障碍、促进因素、调解人、必要的先决条件和第一次访谈的最接近结果,并通过指定的一个或多个策略引出经验和感知到的行为变化。 完成 30-60 分钟的采访后,他们将收到一张礼品卡。
在第 2 阶段,我们将开始从完成调查的患者的门诊就诊记录中提取提供者报告的诊断。 抽象将由受过训练的抽象人员完成,对提供者分配的策略不知情,并继续进入第 3 阶段。
诊断一致性编码将在第 2 阶段结束时开始。两名训练有素的编码员将比较患者报告的诊断(通过调查收集并专业翻译成英文)与提供者记录的诊断(从图表中提取)。 每对将被编码为是,一致;不,不一致;或信息不明确/不充分,使用随访提供者是否可能根据患者提供的信息了解患者的就诊或治疗的标准。 分歧将通过讨论解决,并根据需要由 PI 提供意见。 在编码过程中,所有编码员都不知道提供者指定的策略和患者信息。
定性访谈和录像的编码也将在第 2 阶段结束时开始。这些将由训练有素的研究协调员在研究调查员的监督下进行。
第 3 阶段(9 个月):在第 3 阶段,我们将为任何需要的注册提供者提供 mVI 和教育模块的访问权限。 我们将继续衡量口译员的使用情况,并将跟踪最初未分配给他们的提供者对这两种策略的采用情况。 在此阶段,我们不会继续进行患者调查、访谈和视频录制。 供应商将被要求完成最终调查,重新评估基线测量的理论领域框架的结构,并得出与每种策略相关的时间和自付费用。
在第三阶段,将完成诊断图表的抽象,以及诊断索引编码。 定性编码和分析以及视频记录编码和分析将在整个第 3 阶段继续进行。
在此阶段,我们将与每个诊所合作制定一项维持计划,并根据最终调查和访谈中确定的特定地点口译员使用障碍的审查情况提供信息。
第 4 阶段(18 个月):最后的研究阶段将致力于分析和结果传播。 提供者的参与将是完整的,并且将停止访问 mVI 和用于学习目的的教育模块,但如果诊所希望采用此选项,我们将与诊所合作建立持续访问的方法。
将计算 6 个月随访期间(第 3 阶段)提供者口译员的使用情况,并与诊所共享。 我们将继续定性和视频记录编码和分析,以及与整体口译员使用、患者理解和每种策略(mVI、教育或两者)的成本效益相关的定量分析,以改善口译员使用和患者理解。
在此期间,我们还将完善我们的初步因果路径模型,探索 mVI 和教育可能用来改善口译员使用和/或患者理解的潜在机制。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
供应商:
- 参与诊所的主要临床站点
- 作为初级保健提供者工作至少 40% 的全职工作
- 每月至少 7 次需要口译服务
对于 LOE 人口 1(行政队列):
- 列出除英语或手语以外的任何语言的首选护理语言(例如,ASL)
- 在与注册提供者一起学习期间的诊所访问(任何原因)
对于 LOE 人口 2 和 3(调查和访谈受访者):
- 首选的护理语言是注册诊所中排名前 4 位的非英语语言之一(列在图表中并由研究协调员确认)
- 在与登记的提供者一起研究期间因严重问题(例如喉咙痛、脚踝受伤、新出现的头痛)而就诊
- 如果患者未满 18 岁,则由父母或法定监护人陪同
对于 LOE 人口 4(视频录制):
- 列出除英语或手语以外的任何语言的首选护理语言(例如,ASL)
- 在与注册提供者一起学习期间出于任何原因进行诊所访问
- 如果患者未满 18 岁,则由父母或法定监护人陪同
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:移动视频口译访问 (mVI)
该策略将包括让指定的提供者可以访问个人设备上的移动视频口译 (mVI)、根据需要进行安装和支持、提示表和额外的充电器、可选的抗震外壳、一次性抗菌套管和定位支架支持使用他们的个人设备进行临床护理。
分配给 mVI 的提供者可以选择研究发行的智能手机来代替使用自己的智能手机。
通过从相关位置(例如,Apple App Store)下载应用程序,然后输入链接到计费帐户的访问代码,即可访问 mVI。
然后研究人员将演示使用并回答问题。
随机分组后将亲自提供技术支持;然后,我们将在第一个月每周向 mVI 指定的提供者发送电子邮件,然后每月发送一次电子邮件,以提供额外支持。
在研究的第一周,将通过电子邮件发送一份提示表,其中包括 mVI 说明和最佳实践。
|
该策略将包括让指定的提供者可以访问个人设备上的移动视频口译 (mVI)、根据需要进行安装和支持、提示表和额外的充电器、可选的抗震外壳、一次性抗菌套管和定位支架支持使用他们的个人设备进行临床护理。
分配给 mVI 的提供者可以选择研究发行的智能手机来代替使用自己的智能手机。
通过从相关位置(例如,Apple App Store)下载应用程序,然后输入链接到计费帐户的访问代码,即可访问 mVI。
然后研究人员将演示使用并回答问题。
随机分组后将亲自提供技术支持;然后,我们将在第一个月每周向 mVI 指定的提供者发送电子邮件,然后每月发送一次电子邮件,以提供额外支持。
在研究的第一周,将通过电子邮件发送一份提示表,其中包括 mVI 说明和最佳实践。
|
|
有源比较器:基于网络的教育模块
该策略将包括 6 个基于网络的模块、特定于诊所的口译员访问信息和 4 个辅助模块,所有模块均通过互联网提供。
在线模块将涵盖 5 个主题:1) 良好沟通的重要性和基础; 2) 专业口译员使用的重要性和 LEP 人群的差异; 3) 如何有效地使用口译员; 4)遇到不顺利时怎么办; 5) 与远程口译员使用相关的特殊挑战和解决方案。
模块将是交互式的,并为学习者量身定制,每个模块的长度将小于 15 分钟。
所有模块将立即可用,但系统会提示指定的提供者每周查看一个新模块。
随机化后的第 3-6 个月,每个月都会发布一个助推器模块。
简短的(<10 分钟)助推器将回顾初始模块中的关键点并展示视频片段。
将提醒提供者每周查看这些内容,直到它们完成。
|
该策略将包括 6 个基于网络的模块、特定于诊所的口译员访问信息和 4 个辅助模块,所有模块均通过互联网提供。
在线模块将涵盖 6 个主题:1) 良好沟通的重要性和基础; 2) 专业口译员使用的重要性和 LEP 人群的差异; 3) 如何有效地使用口译员; 4)遇到不顺利时怎么办; 5) 特殊挑战和 6) 与远程口译员使用相关的解决方案。
模块将是交互式的,为学习者量身定制,每个模块都将是
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每次就诊 LOE 患者时使用口译员
大体时间:在 9 个月
|
使用非英语语言 (LOE) 的患者每次就诊的二分变量,通过将专业口译员供应商发票与注册提供者的 LOE 诊所就诊进行匹配而构建;总体计算和分配(例如,mVI 提供者的 mVI)。
|
在 9 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者/家长理解
大体时间:就诊后 7 天内
|
编码为“是”与“否”或“不清楚”的二分变量,基于 2 名盲法编码员评估患者报告和提供者记录的诊断之间的一致性,以及后续提供者是否会根据患者报告的信息知道诊断的标准。
|
就诊后 7 天内
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00003332
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.