Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní tlumočení videa pro optimalizaci komunikace přes jazykové bariéry (mVOCAL)

21. ledna 2026 aktualizováno: K. Casey Lion, Seattle Children's Hospital
Pacienti a rodiny s omezenou znalostí angličtiny (LEP) a/nebo kteří používají jiný jazyk než angličtinu pro lékařskou péči (LOE) mají značné překážky v komunikaci ve zdravotnickém prostředí, což vede k tomu, že lékařská péče je méně bezpečná, méně účinná a méně efektivní a nespravedlivé. Opakovaně bylo prokázáno, že používání profesionálních tlumočníků zlepšuje výsledky a snižuje rozdíly, přesto zůstává velmi málo využíváno. Tato studie otestuje dvě samostatné, škálovatelné implementační strategie pro zlepšení využití profesionálních tlumočníků v primární péči a zároveň shromáždí podrobné informace o mechanismech působení a nákladech, které budou použitelné na mnoha místech péče a významně přispějí k cíli snížit rozdíly založené na komunikaci. . Předpokládáme, že zlepšení znalostí poskytovatele, důvěry a přístupu tlumočníka změní chování v podmínkách reálného světa.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude probíhat v sérii 4 fází.

Fáze 0 (15 měsíců): Zaregistrujeme 55 poskytovatelů primární péče ze 4–8 zapsaných klinik v rámci sítě WWAMI region Practice and Research (WPRN) nebo podobných praxí primární péče. Zapsaní poskytovatelé dokončí základní průzkum a základní hloubkový kvalitativní rozhovor, přičemž prozkoumají základní bariéry, facilitátory, moderátory, nezbytné předpoklady a proximální výsledky používání profesionálních tlumočníků v jejich současném klinickém prostředí. Poskytovatelé obdrží dárkovou kartu za vyplnění průzkumu a dárkovou kartu za absolvování 30–60 minutového rozhovoru. Během této fáze vypočítáme základní použití tlumočníka pro každého přihlášeného poskytovatele tak, že porovnáme údaje z faktury dodavatele tlumočníka s návštěvami pacientů, u kterých je uvedeno, že preferují jiný jazyk než angličtinu pro lékařskou péči za posledních 6 měsíců.

Fáze 1 (9 měsíců): Zapsané poskytovatele náhodně rozdělíme 1:1 buď na webové vzdělávací moduly, nebo na mobilní video tlumočení (mVI), stratifikované podle klinického a výchozího použití tlumočníka. Poskytovatelé pověření vzděláváním získají přístup k online modulům a začnou dostávat týdenní upomínkové e-maily. Obdrží také list s tipy, jak co nejlépe využít stávající tlumočnické služby, ke kterým mají na své klinice přístup. Poskytovatelé s přidělením mVI budou mít mVI stažené do svého preferovaného zařízení (chytrý telefon nebo tablet), nebo jim bude vydán studijní smartphone, pokud nechtějí používat své vlastní. Bude jim ukázáno, jak jej používat, a obdrží tipovací list pro optimální použití mVI na klinice. Poté zahájíme 9 měsíců sběru dat pro fázi 1.

Kromě sledování používání tlumočníků také začneme získávat pacienty nebo rodiče dětských pacientů s LOE, aby se zúčastnili jedné ze 3 aktivit sběru dat. Zaregistrujeme pacienty nebo rodiče dětských pacientů, kteří jsou vyšetřeni registrovaným poskytovatelem kvůli akutnímu problému a kteří preferují jeden ze 4 nejlepších neanglických jazyků v oblasti (pravděpodobně španělština, mandarínština, vietnamština nebo arabština, ale budou dokončeno, když se zaregistrovaly všechny kliniky) k dokončení průzkumu po návštěvě (n=648 celkem; 324 během fáze 1). Pacienti budou osloveni telefonicky před návštěvou nebo osobně v čekárně před návštěvou kliniky, poté bude průzkum proveden bezprostředně po návštěvě. Průzkum bude shromažďovat pacienty hlášenou kvalitu komunikace, spokojenost s interpretací, demografické informace a pacientem hlášenou diagnózu. Průzkum bude řízen prostřednictvím REDCap s využitím zvukové funkce, která účastníkům umožní číst nebo poslouchat otázky průzkumu v jejich preferovaném jazyce. Za vyplnění dotazníku obdrží pacienti dárkovou kartu. Pacienti, kteří v průzkumu oznámí obavy z toho, jak komunikace probíhala, spolu s náhodně vybranou podskupinou ostatních, budou pozváni, aby absolvovali 20 až 30minutový rozhovor, aby poskytli více podrobností o tom, jak komunikace a interpretace probíhaly a jaké s tím mají zkušenosti. byla podobná (n=75 celkem, 38 během fáze 1). Kdykoli je to možné, rozhovor bude dokončen ihned po průzkumu, dokud je pacient nebo jeho rodina stále na klinice. Pokud se pacient chce zúčastnit, ale nemůže zůstat nebo se jeho jazyk liší od jazyka koordinátora bilingvního výzkumu, bude rozhovor veden po telefonu do 3 dnů od návštěvy kliniky. Rozhovor bude veden koordinátorem výzkumu dvojjazyčně v pacientově preferovaném jazyce. Za absolvování pohovoru obdrží pacienti dárkovou kartu.

Budeme také žádat o povolení k videozáznamu podskupiny návštěv pacientů (n=100 celkem, 50 během fáze 1). Videozáznam bude probíhat po dobu 3 až 4 týdnů na každé klinice během každé z fází 1 a 2. Pacienti nebo rodiče dětských pacientů, kteří preferují jeden ze 4 nejlepších neanglických jazyků a jsou sledováni zapsaným poskytovatel z jakéhokoli důvodu návštěvy bude způsobilý a bude osloven v čekárně před návštěvou kliniky. Ti, kteří souhlasí s natáčením videa, budou mít videokameru namontovanou v rohu pokoje pro pacienty a jejich setkání bude natáčeno na video.

Během Fáze 1 poskytovatelé, kteří absolvují 2. hloubkový kvalitativní rozhovor, přehodnocují některé bariéry, facilitátory, moderátory, nezbytné předpoklady a proximální výsledky z 1. rozhovoru a hodnotí zkušenosti a vnímanou změnu v chování se zadanou strategií. Za absolvování 30-60minutového rozhovoru obdrží dárkovou kartu.

Fáze 2 (9 měsíců): Na začátku fáze 2 spočítáme využití tlumočníka pro přihlášené poskytovatele během Fáze 1. Poskytovatelé budou seřazeni podle využití tlumočníka v rámci přidělené strategie. Ti, kteří používají tlumočníka v horním tertilu, obdrží e-mail s pozitivní zpětnou vazbou a budou vyzváni, aby pokračovali ve své původně přidělené strategii. Poskytovatelé s použitím tlumočníka v nejnižších dvou tertilech podstoupí 2. kolo randomizace, buď aby pokračovali v původně přidělené strategii, nebo přidali 2. strategii k 1. strategii. Ti, kteří budou pokračovat v původně přidělené strategii, obdrží krátký check-in od studijního personálu, aby se ujistili, že vědí, jak přistupovat ke své přidělené strategii a jak s ní pracovat. Osoby přiřazené k 2. strategii k ní získají přístup, jak je popsáno výše.

Sběr údajů o pacientech bude pokračovat, jak je popsáno pro fázi 1, s průběžným náborem pro průzkumy pacientů (n=324 pro fázi 2), rozhovory (n=37 pro fázi 2) a nahrávání videa (n=50 pro fázi 2).

Poskytovatelé absolvují 3. hloubkový rozhovor během fáze 2, opět posoudí bariéry, facilitátory, moderátory, nezbytné předpoklady a proximální výsledky z 1. rozhovoru a získají zkušenosti a vnímanou změnu chování s přidělenou strategií nebo strategiemi. Za absolvování 30-60minutového rozhovoru obdrží dárkovou kartu.

Během fáze 2 začneme u pacientů, kteří dokončili průzkum, odebírat diagnózu nahlášenou poskytovatelem z poznámek v tabulce návštěv kliniky. Abstrakce bude dokončena vyškoleným abstrakčním pracovníkem, který je zaslepený vůči strategii přidělené poskytovatelem, a bude pokračovat do fáze 3.

Kódování konkordance diagnóz začne na konci fáze 2. Dva vyškolení kodéři porovnají pacientem hlášenou diagnózu (shromážděnou v rámci průzkumu a odborně přeloženou do angličtiny) s diagnózou zdokumentovanou poskytovatelem (staženo z tabulky). Každý pár bude označen jako ano, souhlasný; ne, ne souhlasné; nebo nejasné/nedostatečné informace za použití standardu toho, zda poskytovatel následné péče pravděpodobně bude rozumět tomu, co byl pacient viděn nebo léčen na základě informací poskytnutých pacientem. Neshody budou řešeny diskusí, v případě potřeby za přispění PI. Všichni kodéři budou během procesu kódování zaslepeni vůči strategii přidělené poskytovatelem a informacím o pacientovi.

Na konci 2. fáze bude také zahájeno kódování kvalitativních rozhovorů a videozáznamů. Ty budou provádět vyškolení koordinátoři výzkumu pod dohledem řešitelů studie.

Fáze 3 (9 měsíců): Během fáze 3 poskytneme přístup k mVI a vzdělávacím modulům všem registrovaným poskytovatelům, kteří by je chtěli. Budeme pokračovat v měření využití tlumočníků a budeme sledovat, jak obě strategie využívají poskytovatelé, kteří k nim původně nebyli přiřazeni. Během této fáze nebudeme pokračovat v průzkumech pacientů, rozhovorech a nahrávání videa. Poskytovatelé budou požádáni, aby dokončili závěrečný průzkum, přehodnotili konstrukty z teoretického rámce domén, které byly měřeny při výchozím stavu, a zjistili čas a hotové náklady související s každou strategií.

Během fáze 3 bude dokončena abstrakce diagnostického diagramu, stejně jako kódování shody diagnózy. Kvalitativní kódování a analýza a kódování a analýza videozáznamu budou pokračovat během fáze 3.

Během této fáze budeme s každou klinikou pracovat na vypracování plánu udržitelnosti, který bude založen na přezkoumání překážek pro použití tlumočníků, které jsou specifické pro dané místo a které byly identifikovány v závěrečném průzkumu a rozhovorech.

Fáze 4 (18 měsíců): Tato závěrečná fáze studie bude věnována analýze a šíření výsledků. Účast poskytovatelů bude dokončena a přístup k mVI a vzdělávacím modulům pro studijní účely bude ukončen, i když budeme spolupracovat s klinikami na stanovení metod trvalého přístupu, pokud by kliniky chtěly tuto možnost využít.

Využití tlumočníka poskytovatele během 6měsíčního období sledování (fáze 3) bude vypočítáno a sdíleno s klinikami. Budeme pokračovat v kvalitativním kódování a v kódování a analýze videonahrávek spolu s našimi kvantitativními analýzami souvisejícími s celkovým používáním tlumočníka, porozuměním pacientům a nákladovou efektivitou každé strategie (mVI, vzdělávání nebo obojí) pro zlepšení používání tlumočníků a porozumění pacientům.

Během této doby také vylepšíme naše předběžné modely kauzálních cest a prozkoumáme potenciální mechanismy, kterými může mVI a vzdělávání fungovat, aby se zlepšilo používání tlumočníků a/nebo porozumění pacientům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6669

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Poskytovatelé:

  • Primární klinické místo na zúčastněné klinice
  • Pracujte alespoň na 40 % ekvivalentu plného úvazku jako poskytovatel primární péče
  • potřebuje tlumočení minimálně na 7 návštěv za měsíc

Pro LOE populaci 1 (administrativní kohorta):

  • preferovaný jazyk pro péči uvedený jako cokoli kromě angličtiny nebo znakového jazyka (např. ASL)
  • návštěva kliniky (z jakéhokoli důvodu) během studie u zapsaného poskytovatele

Pro populace LOE 2 a 3 (respondenti průzkumu a rozhovoru):

  • preferovaný jazyk pro péči jeden ze 4 nejlepších neanglických jazyků na všech zapsaných klinikách (uvedeno v tabulce a potvrzeno koordinátorem výzkumu)
  • návštěva kliniky pro akutní problém (např. bolest v krku, zraněný kotník, nové bolesti hlavy) během studie se zapsaným poskytovatelem
  • pokud je pacient mladší 18 let, v doprovodu rodiče nebo zákonného zástupce

Pro LOE populaci 4 (videozáznam):

  • preferovaný jazyk pro péči uvedený jako cokoli kromě angličtiny nebo znakového jazyka (např. ASL)
  • návštěva kliniky z jakéhokoli důvodu během studie u zapsaného poskytovatele
  • pokud je pacient mladší 18 let, v doprovodu rodiče nebo zákonného zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní přístup pro tlumočení videa (mVI)
Tato strategie bude zahrnovat poskytnutí přiděleným poskytovatelům přístup k mobilnímu tlumočení videa (mVI) na osobním zařízení, instalaci a podporu podle potřeby, tipovací list a další nabíječku, volitelné pouzdro odolné proti nárazům, jednorázové antimikrobiální návleky a polohovací stojan. podporovat používání jejich osobního zařízení pro klinickou péči. Poskytovatelé s přiděleným mVI se mohou rozhodnout pro chytrý telefon vydaný studiem namísto používání svého vlastního. Přístup k mVI se dosáhne stažením aplikace z příslušného umístění (např. Apple App Store) a zadáním přístupového kódu, který odkazuje na fakturační účet. Pracovníci studie by pak předvedli použití a odpověděli na otázky. Technická podpora bude nabídnuta osobně po randomizaci; poté budeme poskytovatelům přiřazeným k mVI zasílat e-maily každý týden po dobu prvního měsíce, poté měsíčně, abychom nabídli další podporu. Během prvního týdne studie bude e-mailem zaslán tipový list, který bude obsahovat pokyny a osvědčené postupy pro mVI.
Tato strategie bude zahrnovat poskytnutí přiděleným poskytovatelům přístup k mobilnímu tlumočení videa (mVI) na osobním zařízení, instalaci a podporu podle potřeby, tipovací list a další nabíječku, volitelné pouzdro odolné proti nárazům, jednorázové antimikrobiální návleky a polohovací stojan. podporovat používání jejich osobního zařízení pro klinickou péči. Poskytovatelé s přiděleným mVI se mohou rozhodnout pro chytrý telefon vydaný studiem namísto používání svého vlastního. Přístup k mVI se dosáhne stažením aplikace z příslušného umístění (např. Apple App Store) a zadáním přístupového kódu, který odkazuje na fakturační účet. Pracovníci studie by pak předvedli použití a odpověděli na otázky. Technická podpora bude nabídnuta osobně po randomizaci; poté budeme poskytovatelům přiřazeným k mVI zasílat e-maily každý týden po dobu prvního měsíce, poté měsíčně, abychom nabídli další podporu. Během prvního týdne studie bude e-mailem zaslán tipový list, který bude obsahovat pokyny a osvědčené postupy pro mVI.
Aktivní komparátor: Webové vzdělávací moduly
Tato strategie se bude skládat ze 6 webových modulů, informací o přístupu tlumočníků specifických pro kliniku a 4 podpůrných modulů, všechny budou dodávány přes internet. Online moduly pokrývají 5 témat: 1) důležitost a základy dobré komunikace; 2) důležitost využívání profesionálních tlumočníků a rozdíly pro populace LEP; 3) jak efektivně využívat tlumočníka; 4) co dělat, když se setkání nevyvíjí dobře; a 5) speciální výzvy a řešení související s používáním tlumočníka na dálku. Moduly budou interaktivní, přizpůsobené studentům a každý bude trvat méně než 15 minut. Všechny moduly budou dostupné najednou, ale přiřazení poskytovatelé budou každý týden vyzváni k zobrazení nového. Každý měsíc po dobu 3-6 měsíců po randomizaci bude uvolněn posilovací modul. Krátké (<10 min) boostery prozkoumají klíčové body z úvodních modulů a představují video viněty. Poskytovatelé budou každý týden upozorněni, aby si je prohlíželi, dokud nebudou dokončeny.
Tato strategie se bude skládat ze 6 webových modulů, informací o přístupu tlumočníků specifických pro kliniku a 4 podpůrných modulů, všechny budou dodávány přes internet. Online moduly pokrývají 6 témat: 1) důležitost a základy dobré komunikace; 2) důležitost využívání profesionálních tlumočníků a rozdíly pro populace LEP; 3) jak efektivně využívat tlumočníka; 4) co dělat, když se setkání nevyvíjí dobře; a 5) speciální výzvy a 6) řešení související s používáním tlumočníka na dálku. Moduly budou interaktivní, přizpůsobené studentovi a každý bude

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití tlumočníka na návštěvu kliniky u pacienta s LOE
Časové okno: v 9 měsících
Dichotomická proměnná na návštěvu pro pacienty s jiným jazykem než angličtinou (LOE), vytvořená přiřazováním faktur dodavatele profesionálních tlumočníků k návštěvám kliniky LOE u registrovaných poskytovatelů; vypočítané celkově a podle přiřazení (např. mVI pro poskytovatele mVI).
v 9 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumění pacientem/rodičem
Časové okno: Do 7 dnů od návštěvy kliniky
Dichotomická proměnná kódovaná jako Ano vs Ne nebo Nejasná, založená na 2 zaslepených kodérech hodnotících shodu mezi diagnózou hlášenou pacientem a diagnózou zdokumentovanou poskytovatelem se standardem toho, zda by poskytovatel následné péče znal diagnózu na základě informací hlášených pacientem.
Do 7 dnů od návštěvy kliniky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003332

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit