远程康复计划在 I 级和 II 级急性颈扭伤中的有效性

与颈部相关的肌肉骨骼疾病 (MSD)，无论是由于工作、受伤还是其他明显颈部疼痛的活动，都是导致残疾的普遍原因，也是咨询初级保健提供者（包括物理治疗师和初级保健医生）的常见原因。 与颈椎扭伤相关疾病相关的颈部疼痛是车祸最常见的结果。 相关的颈椎扭伤障碍扰乱了全世界成年人的日常生活，并与相当大的疼痛、痛苦、残疾和费用有关。 颈椎扭伤 (Cervical sprain, CD)，也称为挥鞭伤相关疾病，是由于能量传递到颈部的加速-减速机制导致颈椎软组织伸展/屈曲联合损伤的结果。 魁北克特别工作组分类系统是确定受伤程度的分类。 此分类仅基于临床体征，将其分为 5 类：0. 无症状，1. 颈椎疼痛、肌肉痉挛，无体征，2. 僵硬、局部疼痛，3. 症状、体征和神经门诊，以及 4. 骨骼受伤、骨折/脱臼。

治疗的目标应旨在通过生物心理社会方法恢复个体的功能，因此应考虑结构化的患者教育，使患者了解 I-II 级 CD 的典型病程和治疗、维持生命活动的重要性和运动，通过保持活动和保持颈部运动来积极参与您的护理计划，强调主动治疗而不是被动治疗。 主要目标是让患者重新融入日常生活。 功能被定义为：“人自主进行日常生活活动的能力。” CD 中的功能丧失与慢性疼痛、运动弧度受限有关，它也是心理健康的一个指标。 当与常规护理相关或作为独立干预措施时，远程康复的效果也已在慢性非恶性肌肉骨骼疼痛中得到评估。 已经研究了使用远程康复作为进行 MSD 评估的工具，特别是与传统方法相比，在患有非特异性颈部疼痛的成年人中，发现了有效性和可靠性，从而为基于远程康复的 MSD 现有评估增加了更多证据。

问题陈述：在墨西哥，墨西哥社会保障研究所为此类病症提供护理，但在家庭医学科（初级保健）中，没有物理治疗师对颈椎扭伤进行早期评估和管理，这已被证明具有影响关于肌肉损伤患者的功能恢复时间，上述内容很重要，因为已经表明早期康复是肌肉骨骼疾病功能恢复最有效的策略之一。

研究问题：与在一级护理的 I 级和 II 级急性颈扭伤成人的功能恢复常规干预相比，通过远程康复进行的颈部特定锻炼计划的有效性如何？

假设：对于 I 级和 II 级急性颈扭伤成人，使用远程康复进行颈部特定锻炼计划 6 周，颈部特定锻炼计划对功能恢复的有效性是，他们的水平至少提高 3.5 分或更多与那些进行常规干预的人相比，通过颈部残疾指数 (NDI) 的功能。

目的：评估通过远程康复进行的颈部特定锻炼计划与常规干预相比在一级护理中对成人 I 级和 II 级急性颈扭伤的功能恢复的有效性。

材料和方法工作室设计：这是一项随机临床试验，其中远程康复计划的有效性由使用颈部残疾指数的功能指标确定，并将与常规干预进行比较。 随机化将通过在 Office Excel 程序中以 5 个块为单位生成随机数来进行，分配给实验处理和控制将根据计算机生成的分布通过不透明的信封进行，在分配给研究人员在分配一种或另一种治疗时不会有任何偏见。 参与者的招募、参与者的干预分配和评估将由独立评估人员进行。 由于干预的性质，不可能对参与者和负责教授远程康复计划以及常规干预的工作人员进行盲法。 评估人员将对小组分配视而不见，因为将由其他评估人员将参与者分配到小组并进行后续评估。 分配到远程康复计划的参与者将完成为期 3 个月的干预，包括每周 5 次每次 30 分钟的预录视频会议，频率为每天 2-3 次。 在 3 个月的干预期内，将指示常规护理组遵循您的医生的指示。 对于每组，将在 2 周、6 周和 12 周时进行基线测量。

样本量：对于样本量的计算，它是基于平均样本的公式。 考虑到测量颈部功能的颈部残疾指数在统计上有显着差异，结果为 3.5（标准差 6.3），显着性水平为 0.05，功效为 80%，考虑了 20% 的估计损失，样本估计了 28 个受试者的大小，加上估计的损失 34 个受试者的最终样本。 解释变量：特定颈部锻炼计划 (NSE) 通过计划的远程康复身体活动。 结果变量：颈部的功能能力，将通过颈部残疾指数 (NDI) 和疼痛，将通过视觉模拟量表获得。

招募和数据收集过程：首次诊断为 I 级和 II 级颈椎扭伤的患者将从家庭医学第 33 单元的咨询中选出。 将通过 5 个步骤确定潜在参与者，该过程包括： 1. 该研究将由主治医师直接邀请，并在诊所内的办公室和广告区域张贴海报，一旦患者有兴趣，在专门指定的空间供参与者接近。 2. 对病历资料不明或遗漏的，将核对病历。 3. 将使用选择标准选择参与者以确定他们的资格。 4. 它将进行由经验丰富的医师或物理治疗师进行的临床体检，将疾病分类为 I 级或 II 级。 5.参与者将获得NDI问卷进行自我评估。

干预颈部特定锻炼计划：所有参与者将收到有关该研究的口头和书面信息，一旦他们接受并签署知情集中，他们将被教导使用远程康复计划（由书面、图形和视频信息组成）数字平台，这是一个旨在创建和管理适应性在线学习空间的教学系统），以及程序的书面信息，一旦他们完成平台的教学活动，重点将放在对问题的质疑上平台使用，如有任何疑问，届时解决。 远程康复计划每周设计一次，将向参与者解释他们必须采取的方式。 一旦使用该平台的教学活动结束，将为患者提供一个阻力链接，使其能够执行部分协议，并将通过它进行跟进，因为通过数字平台，您可以了解与之互动的时间；远程康复活动的时间为每天 30 分钟。

Neck-Specific Exercise (NSE) 远程康复计划分为三个阶段，最后为期 12 周。 第一阶段包括一系列的三个练习，这些练习将进行等长收缩，保持五秒，中间休息五秒，这将分布在三个系列中，每组重复五次。 它旨在促进颈部深层肌肉活动，而无需浅层肌肉活动。 第二阶段包括一系列的三个练习，将进行五秒收缩的阻力等长收缩，它们之间休息五秒，这将分布在三个系列中，每组重复 10 次。 第三阶段包括一系列五个练习，将执行渐进阻力的同心收缩，将分布在三个系列中，每组重复 20 次。 将进行初步的面对面评估（在研究开始时），并进行为期 12 周的随访（在进入研究后的第 2、6 和 12 周通过电话进行）。 常规干预：在常规干预中，将为患者提供常规锻炼计划，其中包含一系列常规用于解决此病理问题的锻炼，每天必须进行 3 次，每次 10 次，以及解释他们中的一部分，将被送回家完成。

描述性统计：定性变量将以绝对和相对频率进行总结，而定量变量将以集中趋势和离散度的度量进行总结，如果它们通过 Kolmogorov-Smirnov 检验符合正态性标准，则将使用均值和标准差不满足假设的将使用中位数和四分位数 1 和 3。 推论统计：为了比较远程康复组中的因变量，研究之前和结束时学生的 t 将用于相关样本，如果他们这样做不符合正态性标准，将使用 Wilcoxon 检验。 为了识别可能的混杂变量，将比较临床和人口统计特征，以比较定量变量，将使用学生 t 并使用 McNemar 卡方来比较定性变量。 p<0.05 的值应被认为具有统计学意义。 所有分析都将使用统计程序 Stata 版本 14 进行。

伦理考虑：本协议将在患有 I 级和 II 级急性颈扭伤的成年人群中进行，这符合赫尔辛基宣言的指导方针和墨西哥现行关于人类研究的一般卫生法的指导方针. 保密性：本研究提供的数据完全保密，其结果将在全球范围内使用并用于统计目的。