- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05593289
Effektiviteten af et telerehabiliteringsprogram ved akut cervikal forstuvning grad I og II
Effektiviteten af det nakkespecifikke træningsprogram gennem telerehabilitering sammenlignet med den sædvanlige intervention i funktionel restitution hos voksne med akut cervikal forstuvning grad I og II i det første plejeniveau
Cervikal forstuvning også kendt som whiplash-associeret lidelse er resultatet af en kombineret skade mellem ekstension/fleksion af det bløde væv i den cervikale rygsøjle på grund af en accelerations-decelerationsmekanisme for energioverførsel til nakken. Det nakkespecifikke træningsprogram fokuserer på genindlæring af motoriske færdigheder, nakkemuskeludholdenhed og postural korrektion. Telehealth forbedrer patienttilfredsheden, overvinder barrierer for adgang til fysioterapiydelser og reducerer omkostningerne til muskel- og skeletbehandling.
Formål: At evaluere effektiviteten af det nakkespecifikke træningsprogram ved telerehabilitering sammenlignet med den sædvanlige intervention i funktionel restitution hos voksne med akut cervikal forstuvning grad I og II på det første plejeniveau.
Materiale og metoder: Dette er et randomiseret klinisk forsøg, effektiviteten af telerehabiliteringsprogrammet bestemmes af Neck Disability Index (NDI) og vil blive sammenlignet med den sædvanlige intervention. Deltagere, der er tilknyttet telerehabiliteringsprogrammet, vil gennemføre en 12-ugers intervention bestående af 5 ugentlige sessioner af 30 minutters forudindspillet video, med en frekvens på 2-3 gange om dagen. Den sædvanlige plejegruppe vil blive instrueret i at følge deres lægers ordre i den 12-ugers interventionsperiode. For hver gruppe blev der foretaget baseline-målinger efter 2, 6 og 12 uger.
Tid til udvikling: Protokollen har en varighed af opfølgning af patienterne på 12 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De nakkerelaterede muskuloskeletale lidelser (MSD'er), uanset om de tilskrives arbejde, skader eller andre aktiviteter, manifesterer nakkesmerter, er en udbredt kilde til handicap og en almindelig årsag til at konsultere primære sundhedsudbydere, herunder fysioterapeuter og primære læger. Nakkesmerter relateret til lidelser forbundet med cervikal forstuvning er det mest almindelige resultat af bilulykker. Tilknyttede cervikal forstuvningslidelser forstyrrer dagligdagen for voksne verden over og er forbundet med betydelig smerte, lidelse, handicap og omkostninger. Cervikal forstuvning (CD), også kendt som whiplash-associeret lidelse, er resultatet af en kombineret forlængelse/fleksionsskade af det bløde væv i den cervikale rygsøjle på grund af en accelerations-decelerationsmekanisme for energioverførsel til nakken. Quebec Task Force Classification System, er den klassifikation, der bestemmer graden af skade. Denne klassifikation er udelukkende baseret på kliniske tegn, og inddeler dem i 5 kategorier: 0. Asymptomatisk, 1. Cervikal smerte, muskelspasmer, ingen fysiske tegn, 2. Stivhed, lokaliseret smerte, 3. Symptomer, tegn og neurologisk klinik og 4. Knogle skade, brud/dislokation.
Formålet med behandlingen bør være rettet mod at genoprette den enkeltes funktionalitet med en biopsykosocial tilgang, således at struktureret patientuddannelse bør overvejes, hvilket gør patienter opmærksomme på det typiske forløb og behandling af grad I-II CD, vigtigheden af at opretholde livsaktiviteter og bevægelse, at deltage aktivt i din plejeplan ved at forblive aktiv og vedligeholde nakkebevægelsen, med vægt på aktive behandlinger i stedet for passive behandlinger. Hovedformålet er at genindarbejde patienten i dagligdagens aktiviteter. Funktionalitet er defineret som: "personens evne til selvstændigt at udføre dagligdagens aktiviteter." Tabet af funktionalitet i CD er forbundet med kronisk smerte, begrænsning i bevægelsesbuerne, det er også en indikator for mental sundhed. Effekterne af telerehabilitering, når de er forbundet med sædvanlig pleje eller som en uafhængig intervention, er også blevet evalueret ved kroniske ikke-maligne muskuloskeletale smerter. Brugen af telerehabilitering som et værktøj til at udføre MSD-vurderinger er blevet undersøgt, specifikt hos voksne med uspecifikke nakkesmerter sammenlignet med konventionelle metoder, for at finde validitet og reliabilitet, og dermed tilføje mere evidens til den eksisterende evaluering baseret på telerehabilitering for MSD.
Problemformulering: I Mexico yder det mexicanske institut for social sikring pleje af denne type tilstand, men i de familiemedicinske enheder (primær sundhed) er der ingen fysioterapeuter, der evaluerer og håndterer livmoderhalsens forstuvning tidligt, hvilket er blevet påvist, har en indvirkning på den funktionelle restitutionstid for patienter med muskelskader, er ovenstående vigtigt, da det har vist sig, at tidlig genoptræning er en af de mest effektive strategier til funktionel restitution ved muskel- og skeletlidelser.
Forskningsspørgsmål: Hvad er effektiviteten af det nakkespecifikke træningsprogram ved telerehabilitering sammenlignet med den sædvanlige intervention i funktionel restitution hos voksne med grad I og II akut cervikal forstuvning på første plejeniveau?
Hypotese: Effektiviteten af det nakkespecifikke træningsprogram til funktionel restitution hos voksne med grad I og II akut cervikal forstuvning, som udførte det nakkespecifikke træningsprogram ved hjælp af telerehabilitering i 6 uger, er, at de vil forbedre mindst 3,5 point eller mere i niveauer af funktionalitet gennem Neck Disability Index (NDI) sammenlignet med dem, der udførte den sædvanlige intervention.
Formål: At vurdere effektiviteten af det nakkespecifikke træningsprogram gennem telerehabilitering sammenlignet med den sædvanlige intervention i funktionel restitution hos voksne med grad I og II akut cervikal forstuvning på første plejeniveau.
Materiale og metoder Studiedesign: Dette er et randomiseret klinisk forsøg, hvor effektiviteten af telerehabiliteringsprogrammet bestemmes af funktionalitetsindikatoren ved hjælp af Neck Disability Index og vil blive sammenlignet med den sædvanlige intervention. Randomisering vil blive udført gennem generering af tilfældige tal i Office Excel-programmet med blokke af 5, til tildeling til den eksperimentelle behandling og kontrol vil blive udført gennem uigennemsigtige kuverter i henhold til distributionen genereret af computeren, på tidspunktet for tildelingen til behandlingen vil forskeren ikke have nogen bias i at tildele den ene eller anden behandling. Rekruttering af deltagere, tildeling af deltagere til interventioner og evalueringer vil blive udført af uafhængige evaluatorer. Blindning af deltagere og personale med ansvar for undervisningen i telerehabiliteringsprogrammet samt den sædvanlige indsats vil ikke være mulig på grund af indsatsens karakter. Evaluatorer vil blive blindet for gruppeopgaver, da det vil være andre evaluatorer, der tildeler deltagere til grupper og udfører opfølgende evalueringer. Deltagere, der er tildelt telerehabiliteringsprogrammet, vil gennemføre en 3-måneders intervention bestående af 5 ugentlige sessioner af 30 minutters forudoptaget video, med en frekvens på 2-3 gange om dagen. Den sædvanlige plejegruppe vil blive instrueret i at følge dine lægers ordrer i den 3-måneders interventionsperiode. For hver gruppe vil der blive foretaget baseline målinger efter 2 uger, 6 uger og 12 uger.
Prøvestørrelse: Til beregning af stikprøvestørrelsen var den baseret på formlen for stikprøven af et gennemsnit. Betragtes som en statistisk signifikant forskel i Neck Disability Index til måling af nakkefunktionalitet, med et resultat på 3,5 (standardafvigelse 6,3), med et signifikansniveau på 0,05 og en power på 80%, betragtes et estimeret tab på 20%, en prøve. størrelse på 28 forsøgspersoner er estimeret, plus det estimerede tab en endelig prøve på 34 forsøgspersoner. Eksplikative variabler: Specifikt nakketræningsprogram (NSE) gennem planlagt telerehabilitering fysisk aktivitet. Udfaldsvariable: Nakkens funktionelle kapacitet, det vil blive opnået gennem Neck Disability Index (NDI) og smerte, det vil blive opnået gennem Visual Analogue Scale.
Rekruttering og dataindsamlingsproces: Patienter, der præsenterer en førstegangsdiagnose af grad I og II cervikal forstuvning, vil blive udvalgt fra konsultationen af Familiemedicinsk enhed nummer 33. Potentielle deltagere vil blive identificeret gennem en 5-trins proces, denne proces inkluderer: 1. Undersøgelsen vil blive inviteret ved direkte invitation af den behandlende læge samt plakater placeret på kontorerne og reklameområderne i klinikken, når der er interesse fra patienternes side, i et rum, der er specielt udpeget til deltagernes tilgang. 2. Det vil blive foretaget en kontrol af journaler i tilfælde af usikkerhed eller manglende data vedrørende sygehistorien. 3. Deltagerne vil blive udvalgt til at bestemme deres berettigelse ved hjælp af udvælgelseskriterierne. 4. Det vil udføre en klinisk fysisk undersøgelse udført af en erfaren læge eller fysioterapeut for at klassificere lidelsen som en grad I eller II. 5. Deltagerne vil få udleveret NDI-spørgeskemaet til selvevaluering.
Interventions-nakke-specifikt træningsprogram: Alle deltagere vil modtage mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen, når de har accepteret og underskrevet den informerede koncentration, vil de blive undervist i brugen af telerehabiliteringsprogrammet (som består af skriftlig, grafisk og videoinformation om digital platform, som er et undervisningssystem designet til at skabe og administrere tilpassede online læringsrum), som de skal lave, samt skriftlig information om uddannelsen, når de afslutter undervisningsaktiviteten på platformen, vil der blive lagt vægt på tvivl om brug af platformen, i tilfælde af tvivl, vil det blive løst på det tidspunkt. Telerehabiliteringsprogrammet tilrettelægges på ugentlig basis, som vil blive forklaret for deltageren, hvordan de skal gøre det. Når undervisningsaktiviteten i brug af platformen er afsluttet, vil der blive givet et modstandslink til patienten for at kunne udføre en del af protokollen og vil blive fulgt op herigennem, da man via den digitale platform kan kende tid brugt på at interagere med det; tidspunktet for telerehabiliteringsaktiviteterne vil være 30 minutter dagligt.
Telerehabiliteringsprogrammet for Neck-Specific Exercise (NSE) er opdelt i 3 faser med en endelig varighed på 12 uger. Den første fase består af en serie på tre øvelser, som vil blive udført isometriske kontraktioner opretholdt af fem sekunder med en pause mellem dem på fem sekunder, som vil blive fordelt i tre serier af fem gentagelser. Det har til formål at lette dyb muskelaktivitet i nakken uden overfladisk muskelaktivitet. Anden fase består af en serie på tre øvelser, som vil blive udført modståede isometriske kontraktioner af fem sekunders kontraktion med en pause mellem dem på fem sekunder, som vil blive fordelt i tre serier af 10 gentagelser. Tredje fase består af en serie på fem øvelser, som vil udføre koncentriske sammentrækninger af progressiv modstand, som vil blive fordelt i tre serier af 20 gentagelser. En indledende ansigt-til-ansigt evaluering vil blive udført (ved studiestart), og opfølgning vil blive givet i 12 uger (telefonisk i uge 2, 6 og 12 efter indtræden i undersøgelsen). Sædvanlig intervention: Ved den sædvanlige intervention vil patienten blive forsynet med det sædvanlige træningsprogram, som indeholder en række øvelser, der rutinemæssigt bruges til at behandle denne patologi, som skal udføres tre gange om dagen, 10 gange hver, samt en forklaring af dem og vil blive sendt hjem til færdiggørelse.
Beskrivende statistik: De kvalitative variable vil blive opsummeret i absolutte og relative frekvenser, og de kvantitative variable i mål for central tendens og spredning, hvis de opfylder normalitetskriteriet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive brugt middelværdi og standardafvigelse i tilfælde af af ikke at opfylde antagelsen vil blive brugt median og kvartil 1 og 3. Inferentiel statistik: Til sammenligning af de afhængige variable i telerehabiliteringsgruppen, før og ved slutningen af studiet, vil den studerendes t blive brugt til relaterede stikprøver, hvis de gør det. ikke opfylder normalitetskriteriet, vil Wilcoxon-testen blive brugt. For at identificere mulige forvekslende variable vil de kliniske og demografiske karakteristika blive sammenlignet, for at sammenligne de kvantitative variable, vil studerendes t blive brugt og McNemars Chi kvadrat vil blive brugt til at sammenligne de kvalitative variable. En værdi på p< 0,05 skal betragtes som statistisk signifikant. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af statistikprogrammet Stata version 14.
Etiske overvejelser: Den nuværende protokol, der vil blive udført i den voksne befolkning med akut cervikal forstuvning grad I og II, overholder retningslinjerne i Helsinki-erklæringen og retningslinjerne i den gældende mexicanske generelle sundhedslov om forskning i mennesker . Fortrolighed: Dataene i denne undersøgelse er fuldstændig fortrolige, deres resultater vil blive brugt globalt og til statistiske formål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Juan Figueroa, MSc
- Telefonnummer: 5526531330
- E-mail: figueroagj@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ciudad de Mexico, Mexico, 08300
- Rekruttering
- Unidad de Medicina Familiar 21
-
Kontakt:
- Juan Figueroa, MSc
- Telefonnummer: 5526531330
- E-mail: figueroagj@hotmail.com
-
-
Ciudad De México
-
Iztacalco, Ciudad De México, Mexico, 08300
- Rekruttering
- Unidad de Medicina Familiar 21
-
Kontakt:
- Juan Figueroa, MSc
- Telefonnummer: 011+52+5526531330
- E-mail: figueroagj@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede patienter fra det mexicanske socialsikringsinstitut af begge køn mellem 18-60 år.
- At de får diagnosen grad I eller II akut cervikal forstuvning for første gang Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke.
- At de er brugere af smartphone og/eller computer med internetforbindelse.
- Har den behandlende læges godkendelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at vide, hvordan man læser eller skriver.
- Patienter med neurologiske tilstande.
- Tab af årvågenhed eller hukommelse under den hændelse, der genererede den cervikale forstuvning.
- Anamnese med cervikal diskusprolaps, nervekompressioner med cervikal bestråling, myelopati, cervikale operationer, fibromyalgi.
- Allergi over for latex.
- Patienter, hvis arbejdsaktivitet af den behandlende læge betragtes som meget tung.
Eliminationskriterier:
- Manglende fuldførelse af evalueringsinstrumentet i sin helhed
- Manglende gennemførelse af telerehabiliteringsprogrammet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
Deltagere, der er tildelt telerehabiliteringsprogrammet, vil gennemføre en 3 måneders intervention bestående af 5 ugentlige sessioner af 30 minutters forudoptaget video, med en frekvens på 2-3 gange om dagen.
|
Fysisk aktivitet, der er planlagt, struktureret med gentagne muskelbevægelser med det formål at genlære motorik, modstand af nakkemuskler og postural korrektion.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den sædvanlige plejegruppe vil blive instrueret i at følge deres lægers ordrer i løbet af den 3-måneders interventionsperiode.
Der vil blive foretaget baselinemålinger for hver gruppe efter 2 uger, 6 uger og 3. måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i nakkefunktionalitet fra baseline og i uge 2, 6 og 12
Tidsramme: En baseline-måling ved studiestart, derefter tre yderligere opfølgningsvurderinger i uge 2, uge 6 og 12 uger
|
Evnen hos personen i nakken til at udføre daglige aktiviteter, som vil blive målt med Neck Disability Index (NDI), som scorer fra 0 til 50 point, hvor 0 er dårlig nakkefunktionalitet og 50 er bedre funktionalitet.
|
En baseline-måling ved studiestart, derefter tre yderligere opfølgningsvurderinger i uge 2, uge 6 og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i nakkesmerter fra baseline og i uge 2, 6 og 12
Tidsramme: En baseline-måling ved studiestart, derefter tre yderligere opfølgningsvurderinger i uge 2, uge 6 og 12 uger
|
En ubehagelig fornemmelse fremkaldt af skadelige stimuli, som detekteres af nerveender af nociceptive neuroner, som vil blive målt med den analoge smerteskala, som har en score på 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte, og 10 er den maksimale smerte, man kan forestille sig.
|
En baseline-måling ved studiestart, derefter tre yderligere opfølgningsvurderinger i uge 2, uge 6 og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Figueroa, MSc, Juan Figueroa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Spitzer WO, Skovron ML, Salmi LR, Cassidy JD, Duranceau J, Suissa S, Zeiss E. Scientific monograph of the Quebec Task Force on Whiplash-Associated Disorders: redefining "whiplash" and its management. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Apr 15;20(8 Suppl):1S-73S. No abstract available. Erratum In: Spine 1995 Nov 1;20(21):2372.
- Clark P, Denova-Gutierrez E, Razo C, Rios-Blancas MJ, Lozano R. The burden of musculoskeletal disorders in Mexico at national and state level, 1990-2016: estimates from the global burden of disease study 2016. Osteoporos Int. 2018 Dec;29(12):2745-2760. doi: 10.1007/s00198-018-4698-z. Epub 2018 Sep 21.
- Yelin E, Weinstein S, King T. An update on the burden of musculoskeletal diseases in the U.S. Semin Arthritis Rheum. 2019 Aug;49(1):1-2. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.010. Epub 2019 May 2. No abstract available.
- Bussieres AE, Stewart G, Al-Zoubi F, Decina P, Descarreaux M, Hayden J, Hendrickson B, Hincapie C, Page I, Passmore S, Srbely J, Stupar M, Weisberg J, Ornelas J. The Treatment of Neck Pain-Associated Disorders and Whiplash-Associated Disorders: A Clinical Practice Guideline. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Oct;39(8):523-564.e27. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.08.007.
- Luan F, Yang KH, Deng B, Begeman PC, Tashman S, King AI. Qualitative analysis of neck kinematics during low-speed rear-end impact. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Nov;15(9):649-57. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00031-0.
- Sterling M. Physiotherapy management of whiplash-associated disorders (WAD). J Physiother. 2014 Mar;60(1):5-12. doi: 10.1016/j.jphys.2013.12.004. Epub 2014 Apr 24. No abstract available.
- Bunketorp L, Lindh M, Carlsson J, Stener-Victorin E. The effectiveness of a supervised physical training model tailored to the individual needs of patients with whiplash-associated disorders--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Mar;20(3):201-17. doi: 10.1191/0269215506cr934oa.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Wiangkham T, Duda J, Haque MS, Price J, Rushton A. A cluster randomised, double-blind pilot and feasibility trial of an active behavioural physiotherapy intervention for acute whiplash-associated disorder (WAD)II. PLoS One. 2019 May 9;14(5):e0215803. doi: 10.1371/journal.pone.0215803. eCollection 2019.
- Bring A, Asenlof P, Soderlund A. What is the comparative effectiveness of current standard treatment, against an individually tailored behavioural programme delivered either on the Internet or face-to-face for people with acute whiplash associated disorder? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 May;30(5):441-53. doi: 10.1177/0269215515581503. Epub 2015 Apr 20.
- Gialanella B, Ettori T, Faustini S, Baratti D, Bernocchi P, Comini L, Scalvini S. Home-Based Telemedicine in Patients with Chronic Neck Pain. Am J Phys Med Rehabil. 2017 May;96(5):327-332. doi: 10.1097/PHM.0000000000000610.
- Peolsson A, Landen Ludvigsson M, Overmeer T, Dedering A, Bernfort L, Johansson G, Kammerlind AS, Peterson G. Effects of neck-specific exercise with or without a behavioural approach in addition to prescribed physical activity for individuals with chronic whiplash-associated disorders: a prospective randomised study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:311. doi: 10.1186/1471-2474-14-311.
- Maramba I, Chatterjee A, Newman C. Methods of usability testing in the development of eHealth applications: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Jun;126:95-104. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.03.018. Epub 2019 Mar 31.
- Harte R, Glynn L, Rodriguez-Molinero A, Baker PM, Scharf T, Quinlan LR, OLaighin G. A Human-Centered Design Methodology to Enhance the Usability, Human Factors, and User Experience of Connected Health Systems: A Three-Phase Methodology. JMIR Hum Factors. 2017 Mar 16;4(1):e8. doi: 10.2196/humanfactors.5443.
- Rothgangel A, Braun S, Smeets R, Beurskens A. Design and Development of a Telerehabilitation Platform for Patients With Phantom Limb Pain: A User-Centered Approach. JMIR Rehabil Assist Technol. 2017 Feb 15;4(1):e2. doi: 10.2196/rehab.6761.
- Walton DM, Elliott JM. An Integrated Model of Chronic Whiplash-Associated Disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):462-471. doi: 10.2519/jospt.2017.7455. Epub 2017 Jun 16.
- Hernandez-Sousa MG, Sanchez-Avendano ME, Solis-Rodriguez A, Yanez-Estrada M. [Disability by cervical sprain I and II and the use of neck collar]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2013 Mar-Apr;51(2):182-7. Spanish.
- Chen HB, Yang KH, Wang ZG. Biomechanics of whiplash injury. Chin J Traumatol. 2009 Oct;12(5):305-14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-2022-3511-021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med telerehabilitering
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Fundacion Universitaria Maria CanoAfsluttetIkke-overførbare kroniske sygdommeColombia
-
Hartcentrum HasseltTilmelding efter invitation
-
University of UtahRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University of UtahUnited States Department of Defense; Huntsman Cancer InstituteRekrutteringProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Androgen deprivationsterapiForenede Stater
-
Aysan YaghoubiAfsluttetRotator Cuff RiverTyrkiet (Türkiye)
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking Union Medical College HospitalAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Universita di VeronaRekrutteringSlag | Rehabilitering | Telemedicin | TelerehabiliteringItalien
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuTelerehabilitering | Spædbarn | Torticollis medfødt | Fysioterapi og genoptræning | NeuroudviklingsbehandlingKalkun