- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05593289
Efektivita programu telerehabilitace u akutního cervikálního podvrtnutí I. a II. stupně
Efektivita cvičebního programu specifického pro krk prostřednictvím telerehabilitace ve srovnání s obvyklou intervencí při funkční rekonvalescenci u dospělých s akutním cervikálním podvrtnutím I. a II. stupně na I. stupni péče
Cervikální podvrtnutí, známé také jako porucha spojená s whiplash, je výsledkem kombinovaného poranění mezi extenzí/flexí měkkých tkání krční páteře v důsledku mechanismu zrychlení a zpomalení přenosu energie do krku. Program cvičení specifických pro krk se zaměřuje na opětovné učení motorických dovedností, vytrvalost svalů krku a korekci držení těla. Telehealth zlepšuje spokojenost pacientů, překonává překážky v přístupu k fyzioterapeutickým službám a snižuje náklady na muskuloskeletální péči.
Cíl: Zhodnotit efektivitu krčního specifického cvičebního programu telerehabilitací ve srovnání s obvyklou intervencí při funkční rekonvalescenci u dospělých s akutním cervikálním podvrtnutím I. a II. stupně na I. stupni péče.
Materiál a metody: Jedná se o randomizovanou klinickou studii, účinnost telerehabilitačního programu je stanovena indexem Neck Disability Index (NDI) a bude porovnána s obvyklou intervencí. Účastníci zařazení do programu telerehabilitace absolvují 12týdenní intervenci skládající se z 5 týdenních sezení po 30 minutách předem nahraného videa s frekvencí 2–3krát denně. Obvyklá pečovatelská skupina bude instruována, aby během 12týdenního intervenčního období dodržovala příkazy svých lékařů. Pro každou skupinu byla provedena základní měření ve 2., 6. a 12. týdnu.
Doba vývoje: Protokol má dobu sledování pacientů 12 týdnů.
Přehled studie
Detailní popis
Muskuloskeletální poruchy související s krkem (MSD), ať už jsou připisovány práci, úrazu nebo jiným činnostem projevující se bolestí krku, jsou převládajícím zdrojem postižení a častým důvodem pro konzultace s poskytovateli primární zdravotní péče, včetně fyzioterapeutů a lékařů primární péče. Bolest šíje související s poruchami spojenými s cervikálním podvrtnutím je nejčastějším důsledkem dopravních nehod. Přidružené poruchy cervikálního podvrtnutí narušují každodenní život dospělých na celém světě a jsou spojeny se značnou bolestí, utrpením, invaliditou a náklady. Cervikální podvrtnutí (CD), také známé jako porucha spojená s whiplash, je výsledkem kombinovaného extenzního/flexního poranění měkkých tkání krční páteře v důsledku akceleračního a zpomalovacího mechanismu přenosu energie do krku. Quebec Task Force Classification System je klasifikace, která určuje stupeň zranění. Tato klasifikace je založena výhradně na klinických příznacích a rozděluje je do 5 kategorií: 0. Asymptomatické, 1. Cervikální bolest, svalové křeče, žádné fyzické příznaky, 2. Ztuhlost, lokalizovaná bolest, 3. Symptomy, příznaky a neurologická klinika a 4. Kostní zranění, zlomenina/vykloubení.
Cíl léčby by měl směřovat k obnovení funkčnosti jedince biopsychosociálním přístupem tak, aby byla zvážena strukturovaná edukace pacienta, aby si pacienti uvědomili typický průběh a léčbu CD stupně I-II, důležitost zachování životních aktivit a pohybu, abyste se aktivně podíleli na vašem plánu péče tím, že zůstanete aktivní a budete udržovat pohyb krku, zdůrazněním aktivní léčby namísto pasivní léčby. Hlavním cílem je znovu začlenit pacienta do každodenních činností. Funkčnost je definována jako: „schopnost osoby samostatně vykonávat činnosti každodenního života“. Ztráta funkčnosti u CD je spojena s chronickou bolestí, omezením pohybových oblouků, je také indikátorem duševního zdraví. Účinky telerehabilitace, pokud je spojena s obvyklou péčí nebo jako samostatná intervence, byly také hodnoceny u chronické nemaligní muskuloskeletální bolesti. Bylo zkoumáno použití telerehabilitace jako nástroje pro provádění hodnocení MSD, konkrétně u dospělých s nespecifickými bolestmi krku ve srovnání s konvenčními metodami, s nalezením validity a spolehlivosti, čímž se přidaly další důkazy k existujícímu hodnocení založenému na telerehabilitaci pro MSD.
Vysvětlení problému: V Mexiku poskytuje péči o tento typ onemocnění Mexický institut sociálního zabezpečení, ale na odděleních rodinného lékařství (primární zdraví) nejsou žádní fyzioterapeuti, kteří by včas vyhodnotili a zvládli cervikální výron, což bylo prokázáno, má dopad o době funkční rekonvalescence u pacientů se svalovým poraněním je výše uvedené důležité, protože se ukázalo, že včasná rehabilitace je jednou z nejúčinnějších strategií pro funkční zotavení u muskuloskeletálních poruch.
Výzkumná otázka: Jaká je účinnost Programu cvičení specifických pro krk pomocí telerehabilitace ve srovnání s obvyklou intervencí při funkční rekonvalescenci u dospělých s akutním cervikálním podvrtnutím I. a II. stupně na prvním stupni péče?
Hypotéza: Efektivita cvičebního programu specifického pro krk při funkční obnově u dospělých s akutním krčním podvrtnutím I. a II. stupně, kteří prováděli cvičební program specifický pro krk s využitím telerehabilitace po dobu 6 týdnů, je taková, že se zlepší alespoň o 3,5 bodu nebo více. funkčnosti prostřednictvím indexu postižení krku (NDI) ve srovnání s těmi, kteří prováděli obvyklou intervenci.
Cíl: Posoudit efektivitu Programu cvičení specifických pro krk prostřednictvím telerehabilitace ve srovnání s obvyklou intervencí při funkční obnově u dospělých s akutním cervikálním podvrtnutím I. a II. stupně na prvním stupni péče.
Design studia materiálu a metod: Jedná se o randomizovanou klinickou studii, ve které je efektivita telerehabilitačního programu určena ukazatelem funkčnosti pomocí indexu postižení krku a bude porovnána s obvyklou intervencí. Randomizace bude provedena prostřednictvím generování náhodných čísel v programu Office Excel po blocích po 5, k přiřazení k experimentálnímu ošetření a kontrola bude provedena prostřednictvím neprůhledných obálek podle rozložení generovaného počítačem, v době přiřazení k léčbu, kterou výzkumník nebude mít žádné zaujatosti při přidělování té či oné léčby. Nábor účastníků, přidělování účastníků k intervencím a hodnocení budou provádět nezávislí hodnotitelé. Zaslepení účastníků a pracovníků pověřených výukou telerehabilitačního programu i běžné intervence nebude možné vzhledem k charakteru intervence. Hodnotitelé budou zaslepeni vůči skupinovému přiřazení, protože to budou jiní hodnotitelé, kteří přidělují účastníky do skupin a provádějí následná hodnocení. Účastníci zařazení do programu telerehabilitace absolvují 3měsíční intervenci skládající se z 5 týdenních sezení po 30 minutách předem nahraného videa s frekvencí 2-3x denně. Obvyklá pečovatelská skupina bude instruována, aby se během 3měsíčního období intervence řídila pokyny vašich lékařů. Pro každou skupinu budou provedena základní měření ve 2 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech.
Velikost vzorku: Pro výpočet velikosti vzorku se vycházelo ze vzorce vzorku průměru. Vezmeme-li v úvahu statisticky významný rozdíl v indexu postižení krku pro měření funkčnosti krku, s výsledkem 3,5 (směrodatná odchylka 6,3), s hladinou významnosti 0,05 a mocninou 80 %, je uvažována odhadovaná ztráta 20 %, vzorek odhaduje se velikost 28 subjektů plus odhadovaná ztráta konečného vzorku 34 subjektů. Vysvětlující proměnné: Program specifického cvičení krku (NSE) prostřednictvím plánované telerehabilitační pohybové aktivity. Výstupní proměnné: Funkční kapacita krku, bude získána pomocí indexu postižení krku (NDI) a bolesti, bude získána pomocí vizuální analogové škály.
Proces náboru a sběru dat: Pacienti, kteří poprvé uvedou diagnózu cervikálního podvrtnutí I. a II. stupně, budou vybráni z konzultace na oddělení rodinné medicíny číslo 33. Potenciální účastníci budou identifikováni prostřednictvím 5krokového procesu, tento proces zahrnuje: 1. Studie bude zvána přímou pozvánkou ošetřujícího lékaře, stejně jako plakáty umístěné v kancelářích a reklamních plochách v rámci kliniky při zájmu ze strany pacientů v prostoru speciálně určeném pro přístup účastníků. 2. Provede se kontrola zdravotní dokumentace v případě nejasností nebo chybějících údajů o anamnéze. 3. Účastníci budou vybráni k určení jejich způsobilosti pomocí výběrových kritérií. 4. Provede klinické fyzikální vyšetření provedené zkušeným lékařem nebo fyzioterapeutem ke klasifikaci poruchy do I. nebo II. stupně. 5. Účastníci obdrží dotazník NDI k sebehodnocení.
Intervenční cvičební program zaměřený na krk: Všichni účastníci obdrží verbální a písemné informace o studiu, jakmile přijmou a podepíší informované soustředění, budou naučeni používat program telerehabilitace (který se skládá z písemných, grafických a videoinformací o digitální platforma, což je výukový systém určený k vytváření a správě přizpůsobených online výukových prostorů), které musí udělat, stejně jako písemné informace o programu, jakmile dokončí výukovou činnost platformy, bude kladen důraz na pochybnosti o používání platformy, v případě jakýchkoliv pochybností bude v té době vyřešen. Telerehabilitační program je koncipován na týdenní bázi, kdy bude účastníkovi vysvětlen způsob, jakým to musí dělat. Jakmile je výuková činnost používání platformy ukončena, bude pacientovi předán odporový odkaz, aby mohl provést část protokolu, a bude prostřednictvím něj sledován, protože prostřednictvím digitální platformy můžete znát čas strávený interakcí s ním; doba telerehabilitačních aktivit bude 30 minut denně.
Telerehabilitační program Neck-Specific Exercise (NSE) je rozdělen do 3 etap s výslednou délkou 12 týdnů. První fáze se skládá ze série tří cviků, ve kterých budou prováděny izometrické kontrakce udržované v délce pěti sekund s pětisekundovou přestávkou mezi nimi, které budou rozloženy do tří sérií po pěti opakováních. Jeho cílem je usnadnit hlubokou svalovou aktivitu krku, bez povrchové svalové aktivity. Druhá etapa se skládá ze série tří cviků, které budou prováděny odolal izometrickým kontrakcím po pěti sekundách kontrakcí s pauzou mezi nimi po pěti sekundách, které budou rozděleny do tří sérií po 10 opakováních. Třetí etapa se skládá ze série pěti cviků, které budou provádět koncentrické kontrakce progresivního odporu, které budou rozloženy do tří sérií po 20 opakováních. Bude provedeno úvodní osobní hodnocení (při vstupu do studie) a následná kontrola po dobu 12 týdnů (telefonicky ve 2., 6. a 12. týdnu po vstupu do studie). Obvyklá intervence: Při obvyklé intervenci bude pacientovi poskytnut obvyklý cvičební program, který obsahuje řadu cvičení, které se běžně používají k řešení této patologie, které je nutné provádět třikrát denně, každý 10krát, a také vysvětlení. z nich a budou zaslány domů k dokončení.
Deskriptivní statistika: Kvalitativní proměnné budou shrnuty v absolutních a relativních četnostech a kvantitativní proměnné v mírách centrální tendence a rozptylu, pokud splní kritérium normality pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu, použije se průměr a směrodatná odchylka v případě nesplnění předpokladu bude použit medián a kvartil 1 a 3. Inferenční statistika: Pro srovnání závislých proměnných v telerehabilitační skupině před a na konci studia bude použito t studenta pro příbuzné vzorky, pokud ano. nesplňuje kritérium normality, použije se Wilcoxonův test. Za účelem identifikace možných matoucích proměnných budou porovnány klinické a demografické charakteristiky, pro srovnání kvantitativních proměnných bude použito studentovo t a pro srovnání kvalitativních proměnných McNemarův Chi kvadrát. Hodnota p < 0,05 se považuje za statisticky významnou. Veškeré analýzy budou provedeny pomocí statistického programu Stata verze 14.
Etické úvahy: Tento protokol, který bude proveden u dospělé populace s akutním cervikálním podvrtnutím I. a II. stupně, je v souladu s pokyny Helsinské deklarace a obecných mexických zákonů o zdraví platného pro výzkum u lidí. . Důvěrnost: Údaje poskytnuté v této studii jsou zcela důvěrné, jejich výsledky budou použity globálně a pro statistické účely.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Juan Figueroa, MSc
- Telefonní číslo: 5526531330
- E-mail: figueroagj@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ciudad de Mexico, Mexiko, 08300
- Nábor
- Unidad de Medicina Familiar 21
-
Kontakt:
- Juan Figueroa, MSc
- Telefonní číslo: 5526531330
- E-mail: figueroagj@hotmail.com
-
-
Ciudad De México
-
Iztacalco, Ciudad De México, Mexiko, 08300
- Nábor
- Unidad de Medicina Familiar 21
-
Kontakt:
- Juan Figueroa, MSc
- Telefonní číslo: 011+52+5526531330
- E-mail: figueroagj@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí pacienti z mexického institutu sociálního zabezpečení obou pohlaví ve věku 18–60 let.
- Že je u nich poprvé diagnostikováno akutní cervikální podvrtnutí I. nebo II. stupně Souhlasíte s účastí ve studii a podepíšete informovaný souhlas.
- Že jsou uživateli chytrého telefonu a/nebo počítače s připojením k internetu.
- Mít souhlas ošetřujícího lékaře.
Kritéria vyloučení:
- Nevědět, jak číst nebo psát.
- Pacienti s neurologickými stavy.
- Ztráta bdělosti nebo paměti během události, která způsobila cervikální výron.
- Anamnéza výhřezů krční ploténky, komprese nervů s ozářením děložního hrdla, myelopatie, cervikální operace, fibromyalgie.
- Alergie na latex.
- Pacienti, jejichž pracovní činnost je ošetřujícím lékařem považována za velmi těžkou.
Kritéria eliminace:
- Nedokončení celého nástroje hodnocení
- Nedokončení programu telerehabilitace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitační skupina
Účastníci zařazení do programu telerehabilitace absolvují 3měsíční intervenci skládající se z 5 týdenních sezení po 30 minutách předem nahraného videa s frekvencí 2–3krát denně.
|
Pohybová aktivita plánovaná, strukturovaná opakovanými pohyby svalů s cílem přeučení motoriky, odporu šíjových svalů a korekce držení těla.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá pečovatelská skupina bude instruována, aby se během 3měsíčního období intervence řídila příkazy svých lékařů.
Základní měření budou provedena pro každou skupinu ve 2 týdnech, 6 týdnech a 3. měsíci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve funkčnosti krku od výchozího stavu a v týdnech 2, 6 a 12
Časové okno: Základní měření při vstupu do studie, poté tři další následná hodnocení v týdnu 2, týdnu 6 a 12 týdnech
|
Schopnost osoby v krku vykonávat činnosti každodenního života, která bude měřena indexem postižení krku (NDI), který má skóre od 0 do 50 bodů, kde 0 je špatná funkčnost krku a 50 je lepší funkčnost.
|
Základní měření při vstupu do studie, poté tři další následná hodnocení v týdnu 2, týdnu 6 a 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny bolesti krku od výchozího stavu a v týdnech 2, 6 a 12
Časové okno: Základní měření při vstupu do studie, poté tři další následná hodnocení v týdnu 2, týdnu 6 a 12 týdnech
|
Nepříjemný pocit vyvolaný škodlivými podněty, které jsou detekovány nervovými zakončeními nociceptivních neuronů, který bude měřen analogovou stupnicí bolesti, která má skóre 0 až 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je maximální představitelná bolest
|
Základní měření při vstupu do studie, poté tři další následná hodnocení v týdnu 2, týdnu 6 a 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Figueroa, MSc, Juan Figueroa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Spitzer WO, Skovron ML, Salmi LR, Cassidy JD, Duranceau J, Suissa S, Zeiss E. Scientific monograph of the Quebec Task Force on Whiplash-Associated Disorders: redefining "whiplash" and its management. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Apr 15;20(8 Suppl):1S-73S. No abstract available. Erratum In: Spine 1995 Nov 1;20(21):2372.
- Clark P, Denova-Gutierrez E, Razo C, Rios-Blancas MJ, Lozano R. The burden of musculoskeletal disorders in Mexico at national and state level, 1990-2016: estimates from the global burden of disease study 2016. Osteoporos Int. 2018 Dec;29(12):2745-2760. doi: 10.1007/s00198-018-4698-z. Epub 2018 Sep 21.
- Yelin E, Weinstein S, King T. An update on the burden of musculoskeletal diseases in the U.S. Semin Arthritis Rheum. 2019 Aug;49(1):1-2. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.010. Epub 2019 May 2. No abstract available.
- Bussieres AE, Stewart G, Al-Zoubi F, Decina P, Descarreaux M, Hayden J, Hendrickson B, Hincapie C, Page I, Passmore S, Srbely J, Stupar M, Weisberg J, Ornelas J. The Treatment of Neck Pain-Associated Disorders and Whiplash-Associated Disorders: A Clinical Practice Guideline. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Oct;39(8):523-564.e27. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.08.007.
- Luan F, Yang KH, Deng B, Begeman PC, Tashman S, King AI. Qualitative analysis of neck kinematics during low-speed rear-end impact. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Nov;15(9):649-57. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00031-0.
- Sterling M. Physiotherapy management of whiplash-associated disorders (WAD). J Physiother. 2014 Mar;60(1):5-12. doi: 10.1016/j.jphys.2013.12.004. Epub 2014 Apr 24. No abstract available.
- Bunketorp L, Lindh M, Carlsson J, Stener-Victorin E. The effectiveness of a supervised physical training model tailored to the individual needs of patients with whiplash-associated disorders--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Mar;20(3):201-17. doi: 10.1191/0269215506cr934oa.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Wiangkham T, Duda J, Haque MS, Price J, Rushton A. A cluster randomised, double-blind pilot and feasibility trial of an active behavioural physiotherapy intervention for acute whiplash-associated disorder (WAD)II. PLoS One. 2019 May 9;14(5):e0215803. doi: 10.1371/journal.pone.0215803. eCollection 2019.
- Bring A, Asenlof P, Soderlund A. What is the comparative effectiveness of current standard treatment, against an individually tailored behavioural programme delivered either on the Internet or face-to-face for people with acute whiplash associated disorder? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 May;30(5):441-53. doi: 10.1177/0269215515581503. Epub 2015 Apr 20.
- Gialanella B, Ettori T, Faustini S, Baratti D, Bernocchi P, Comini L, Scalvini S. Home-Based Telemedicine in Patients with Chronic Neck Pain. Am J Phys Med Rehabil. 2017 May;96(5):327-332. doi: 10.1097/PHM.0000000000000610.
- Peolsson A, Landen Ludvigsson M, Overmeer T, Dedering A, Bernfort L, Johansson G, Kammerlind AS, Peterson G. Effects of neck-specific exercise with or without a behavioural approach in addition to prescribed physical activity for individuals with chronic whiplash-associated disorders: a prospective randomised study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:311. doi: 10.1186/1471-2474-14-311.
- Maramba I, Chatterjee A, Newman C. Methods of usability testing in the development of eHealth applications: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Jun;126:95-104. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.03.018. Epub 2019 Mar 31.
- Harte R, Glynn L, Rodriguez-Molinero A, Baker PM, Scharf T, Quinlan LR, OLaighin G. A Human-Centered Design Methodology to Enhance the Usability, Human Factors, and User Experience of Connected Health Systems: A Three-Phase Methodology. JMIR Hum Factors. 2017 Mar 16;4(1):e8. doi: 10.2196/humanfactors.5443.
- Rothgangel A, Braun S, Smeets R, Beurskens A. Design and Development of a Telerehabilitation Platform for Patients With Phantom Limb Pain: A User-Centered Approach. JMIR Rehabil Assist Technol. 2017 Feb 15;4(1):e2. doi: 10.2196/rehab.6761.
- Walton DM, Elliott JM. An Integrated Model of Chronic Whiplash-Associated Disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):462-471. doi: 10.2519/jospt.2017.7455. Epub 2017 Jun 16.
- Hernandez-Sousa MG, Sanchez-Avendano ME, Solis-Rodriguez A, Yanez-Estrada M. [Disability by cervical sprain I and II and the use of neck collar]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2013 Mar-Apr;51(2):182-7. Spanish.
- Chen HB, Yang KH, Wang ZG. Biomechanics of whiplash injury. Chin J Traumatol. 2009 Oct;12(5):305-14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-2022-3511-021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na telerehabilitace
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónNábor
-
Aysan YaghoubiDokončenoVliv telerehabilitace na kvalitu života, bolesti a funkce po operaci rotátorové manžety (TELERO-ROT)Slzy rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest krkuTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityDokončeno
-
University College, LondonNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; King... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Vestibulární onemocnění | Mírná kognitivní porucha | Dlouhý Covid19Spojené království, Německo, Řecko, Portugalsko, Thajsko