- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05593289
Effectiviteit van een telerevalidatieprogramma bij acute cervicale verstuiking graad I en II
Effectiviteit van het nekspecifieke oefenprogramma door middel van telerevalidatie in vergelijking met de gebruikelijke interventie bij functioneel herstel bij volwassenen met acute cervicale verstuiking Graad I en II in de eerstelijnszorg
Cervicale verstuiking, ook wel whiplash-geassocieerde aandoening genoemd, is het resultaat van een gecombineerd letsel tussen extensie/flexie van de zachte weefsels van de cervicale wervelkolom als gevolg van een versnellings- en vertragingsmechanisme van energieoverdracht naar de nek. Het nekspecifieke oefenprogramma richt zich op het opnieuw aanleren van motorische vaardigheden, het uithoudingsvermogen van de nekspieren en houdingscorrectie. Telehealth verbetert de patiënttevredenheid, overwint belemmeringen voor toegang tot fysiotherapiediensten en verlaagt de kosten van musculoskeletale zorg.
Doelstelling: Het evalueren van de effectiviteit van het nekspecifieke oefenprogramma door middel van telerevalidatie in vergelijking met de gebruikelijke interventie bij functioneel herstel bij volwassenen met acute cervicale verstuiking graad I en II op het eerste zorgniveau.
Materiaal en methoden: Dit is een gerandomiseerde klinische studie, de effectiviteit van het telerevalidatieprogramma wordt bepaald door de Neck Disability Index (NDI) en zal worden vergeleken met de gebruikelijke interventie. Deelnemers die zijn toegewezen aan het telerevalidatieprogramma zullen een interventie van 12 weken voltooien die bestaat uit 5 wekelijkse sessies van 30 minuten vooraf opgenomen video, met een frequentie van 2-3 keer per dag. De gebruikelijke zorggroep zal worden geïnstrueerd om de instructies van hun arts op te volgen tijdens de interventieperiode van 12 weken. Voor elke groep werden nulmetingen gedaan na 2, 6 en 12 weken.
Tijd om te ontwikkelen: Het protocol heeft een follow-upduur van de patiënten van 12 weken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nekgerelateerde musculoskeletale aandoeningen (MSA's), of ze nu worden toegeschreven aan werk, letsel of andere activiteiten, manifesteren nekpijn, zijn een veelvoorkomende bron van invaliditeit en een veelvoorkomende reden voor het raadplegen van eerstelijnsgezondheidszorgverleners, waaronder fysiotherapeuten en huisartsen. Nekpijn gerelateerd aan aandoeningen geassocieerd met cervicale verstuiking is het meest voorkomende gevolg van auto-ongelukken. Geassocieerde cervicale verstuikingen verstoren het dagelijks leven van volwassenen over de hele wereld en gaan gepaard met aanzienlijke pijn, lijden, invaliditeit en kosten. Cervicale verstuiking (CD), ook bekend als whiplash-geassocieerde aandoening, is het resultaat van een gecombineerde extensie-/flexieverwonding van de zachte weefsels van de cervicale wervelkolom als gevolg van een versnellings- en vertragingsmechanisme van energieoverdracht naar de nek. Het Quebec Task Force-classificatiesysteem is de classificatie die de mate van letsel bepaalt. Deze classificatie is uitsluitend gebaseerd op klinische symptomen en verdeelt ze in 5 categorieën: 0. Asymptomatisch, 1. Cervicale pijn, spierspasmen, geen fysieke tekenen, 2. Stijfheid, plaatselijke pijn, 3. Symptomen, tekenen en neurologische kliniek en 4. Bot letsel, breuk/ontwrichting.
Het doel van de behandeling moet gericht zijn op het herstellen van de functionaliteit van het individu met een biopsychosociale benadering, zodat gestructureerde patiëntenvoorlichting moet worden overwogen, patiënten bewust maken van het typische beloop en de behandeling van graad I-II CD, het belang van het volhouden van levensactiviteiten en beweging, om actief deel te nemen aan uw zorgplan door actief te blijven en nekbewegingen te behouden, met nadruk op actieve behandelingen in plaats van passieve behandelingen. Het belangrijkste doel is om de patiënt weer op te nemen in de activiteiten van het dagelijkse leven. Functionaliteit wordt gedefinieerd als: "het vermogen van de persoon om autonoom de activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren." Het verlies van functionaliteit bij CD wordt geassocieerd met chronische pijn, beperking in de bewegingsbogen, het is ook een indicator van geestelijke gezondheid. De effecten van telerevalidatie, in combinatie met gebruikelijke zorg of als een onafhankelijke interventie, zijn ook geëvalueerd bij chronische niet-kwaadaardige musculoskeletale pijn. Het gebruik van telerevalidatie als hulpmiddel voor het uitvoeren van beoordelingen aan het bewegingsapparaat is onderzocht, met name bij volwassenen met niet-specifieke nekpijn in vergelijking met conventionele methoden, waarbij validiteit en betrouwbaarheid werden gevonden, waardoor meer bewijs werd toegevoegd aan de bestaande evaluatie op basis van telerevalidatie voor aandoeningen aan het bewegingsapparaat.
Probleemstelling: In Mexico biedt het Mexicaans Instituut voor Sociale Zekerheid zorg voor dit soort aandoeningen, maar in de huisartsgeneeskundige eenheden (eerstelijnsgezondheidszorg) zijn er geen fysiotherapeuten die de cervicale verstuiking vroegtijdig evalueren en behandelen, waarvan is aangetoond dat het een impact heeft op de functionele hersteltijd van patiënten met spierblessures, is het bovenstaande belangrijk omdat is aangetoond dat vroege revalidatie een van de meest effectieve strategieën is voor functioneel herstel bij musculoskeletale aandoeningen.
Onderzoeksvraag: Wat is de effectiviteit van het Nek-Specifiek Oefenprogramma door telerevalidatie in vergelijking met de gebruikelijke interventie bij functioneel herstel bij volwassenen met acute cervicale verstuiking graad I en II in de eerstelijnszorg?
Hypothese: De effectiviteit van het nekspecifieke oefenprogramma bij functioneel herstel bij volwassenen met graad I en II acute cervicale verstuiking die het nekspecifieke oefenprogramma met behulp van telerevalidatie gedurende 6 weken uitvoerden, is dat ze ten minste 3,5 punten of meer zullen verbeteren in niveaus van functionaliteit via de Neck Disability Index (NDI) in vergelijking met degenen die de gebruikelijke interventie uitvoerden.
Doelstelling: het beoordelen van de effectiviteit van het nekspecifieke oefenprogramma door middel van telerevalidatie in vergelijking met de gebruikelijke interventie bij functioneel herstel bij volwassenen met acute cervicale verstuiking graad I en II op het eerste zorgniveau.
Materiaal en methoden Studio-ontwerp: Dit is een gerandomiseerde klinische studie, waarin de effectiviteit van het telerevalidatieprogramma wordt bepaald door de functionaliteitsindicator met behulp van de Neck Disability Index en wordt vergeleken met de gebruikelijke interventie. Randomisatie zal worden uitgevoerd door het genereren van willekeurige getallen in het Office Excel-programma in blokken van 5, voor toewijzing aan de experimentele behandeling en controle zal worden uitgevoerd via ondoorzichtige enveloppen volgens de distributie gegenereerd door de computer, op het moment van toewijzing aan de behandeling de onderzoeker zal niet vooringenomen zijn bij het toekennen van een of andere behandeling. De werving van deelnemers, de toewijzing van deelnemers aan interventies en evaluaties zullen worden uitgevoerd door onafhankelijke beoordelaars. Blindering van deelnemers en personeel dat verantwoordelijk is voor het doceren van het telerevalidatieprogramma en de gebruikelijke interventie zal vanwege de aard van de interventie niet mogelijk zijn. Beoordelaars zullen blind zijn voor groepsopdrachten, aangezien het andere beoordelaars zijn die deelnemers aan groepen toewijzen en vervolgevaluaties uitvoeren. Deelnemers die zijn toegewezen aan het telerevalidatieprogramma zullen een interventie van 3 maanden voltooien die bestaat uit 5 wekelijkse sessies van 30 minuten vooraf opgenomen video, met een frequentie van 2-3 keer per dag. De gebruikelijke zorggroep zal worden geïnstrueerd om de instructies van uw arts op te volgen tijdens de interventieperiode van 3 maanden. Voor elke groep worden nulmetingen gedaan, op 2 weken, 6 weken en 12 weken.
Steekproefomvang: Voor de berekening van de steekproefomvang was deze gebaseerd op de formule van de steekproef van een gemiddelde. Beschouwd als een statistisch significant verschil in de Neck Disability Index om nekfunctionaliteit te meten, met een resultaat van 3,5 (standaarddeviatie 6,3), met een significantieniveau van 0,05 en een power van 80%, wordt een geschat verlies van 20% beschouwd, een steekproef grootte van 28 proefpersonen wordt geschat, plus het geschatte verlies een uiteindelijke steekproef van 34 proefpersonen. Verklarende variabelen: Specifiek programma voor nekoefeningen (NSE) via geplande lichamelijke activiteit op afstand. Uitkomstvariabelen: Functionele capaciteit van de nek, deze wordt verkregen via de Neck Disability Index (NDI) en pijn, deze wordt verkregen via de Visueel Analoge Schaal.
Wervings- en gegevensverzamelingsproces: Patiënten die voor het eerst een diagnose van graad I en II cervicale verstuiking presenteren, zullen worden geselecteerd uit de raadpleging van de huisartsgeneeskunde-eenheid nummer 33. Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd via een proces van 5 stappen, dit proces omvat: 1. De studie zal worden uitgenodigd door de behandelende arts en door posters te plaatsen in de kantoren en reclameruimtes binnen de kliniek, zodra er interesse is van de kant van de patiënten, in een ruimte die specifiek is aangewezen voor de nadering van de deelnemers. 2. Het zal een controle van medische dossiers uitvoeren voor het geval er onduidelijkheid is of ontbrekende gegevens met betrekking tot de medische geschiedenis. 3. Deelnemers worden geselecteerd om te bepalen of ze in aanmerking komen aan de hand van de selectiecriteria. 4. Zij voert een klinisch lichamelijk onderzoek uit door een ervaren arts of fysiotherapeut om de aandoening te classificeren als graad I of II. 5.De deelnemers krijgen de NDI-vragenlijst voor zelfevaluatie.
Interventie nekspecifiek oefenprogramma: Alle deelnemers ontvangen mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek. Zodra ze de geïnformeerde concentratie accepteren en ondertekenen, wordt hen het gebruik van het telerevalidatieprogramma geleerd (dat bestaat uit schriftelijke, grafische en video-informatie op de digitaal platform, een onderwijssysteem dat is ontworpen om aangepaste online leerruimtes te creëren en te beheren) die ze moeten maken, evenals schriftelijke informatie over het programma, zodra ze klaar zijn met de onderwijsactiviteit van het platform, zal de nadruk worden gelegd op twijfels over de gebruik van het platform, in geval van twijfel wordt dit op dat moment opgelost. Wekelijks wordt het telerevalidatieprogramma opgesteld, waarbij aan de deelnemer wordt uitgelegd op welke wijze dit dient te gebeuren. Zodra de leeractiviteit van het gebruik van het platform is voltooid, wordt de patiënt een weerstandslink gegeven om een deel van het protocol te kunnen uitvoeren en wordt deze via het platform opgevolgd, aangezien u via het digitale platform de tijd besteed aan interactie ermee; de tijd van de telerevalidatieactiviteiten zal dagelijks 30 minuten zijn.
Het telerevalidatieprogramma van Neck-Specific Exercise (NSE) is verdeeld in 3 fasen met een uiteindelijke duur van 12 weken. De eerste fase bestaat uit een serie van drie oefeningen, waarbij isometrische contracties van vijf seconden worden uitgevoerd met een rust daartussen van vijf seconden, die wordt verdeeld in drie series van vijf herhalingen. Het heeft tot doel de diepe spieractiviteit van de nek te vergemakkelijken, zonder oppervlakkige spieractiviteit. De tweede fase bestaat uit een serie van drie oefeningen, die wordt uitgevoerd door isometrische contracties met weerstand van vijf seconden samentrekking met een rust daartussen van vijf seconden, die wordt verdeeld in drie series van 10 herhalingen. De derde fase bestaat uit een reeks van vijf oefeningen, die concentrische samentrekkingen van progressieve weerstand zullen uitvoeren, die zullen worden verdeeld in drie reeksen van 20 herhalingen. Een eerste face-to-face evaluatie zal worden uitgevoerd (bij aanvang van het onderzoek) en er zal gedurende 12 weken follow-up worden gegeven (telefonisch in week 2, 6 en 12 na aanvang van het onderzoek). Gebruikelijke interventie: Bij de gebruikelijke interventie krijgt de patiënt het gebruikelijke oefenprogramma dat een reeks oefeningen bevat die routinematig worden gebruikt om deze pathologie aan te pakken, die drie keer per dag moet worden uitgevoerd, elk 10 keer, evenals een uitleg van hen en zal naar huis worden gestuurd voor voltooiing.
Beschrijvende statistiek: De kwalitatieve variabelen zullen worden samengevat in absolute en relatieve frequenties en de kwantitatieve variabelen in maten van centrale tendens en spreiding, als ze voldoen aan het criterium van normaliteit door middel van de Kolmogorov-Smirnov-test zullen gemiddelde en standaarddeviatie worden gebruikt in het geval van het niet voldoen aan de aanname worden mediaan en kwartiel 1 en 3 gebruikt. Inferentiële statistieken: voor de vergelijking van de afhankelijke variabelen in de telerevalidatiegroep, voor en aan het einde van de studie zal de t van de student worden gebruikt voor gerelateerde steekproeven, als ze dat wel doen niet voldoen aan het normaliteitscriterium, wordt de Wilcoxon-test gebruikt. Om mogelijke verstorende variabelen te identificeren, zullen de klinische en demografische kenmerken worden vergeleken, om de kwantitatieve variabelen te vergelijken, zal student's t worden gebruikt en zal McNemar's Chi-kwadraat worden gebruikt om de kwalitatieve variabelen te vergelijken. Een waarde van p< 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van het statistische programma Stata versie 14.
Ethische overwegingen: Het huidige protocol dat zal worden uitgevoerd bij de volwassen bevolking met acute cervicale verstuiking graad I en II, is in overeenstemming met de richtlijnen van de Verklaring van Helsinki en die van de Mexicaanse algemene gezondheidswet die van kracht is over onderzoek bij mensen . Vertrouwelijkheid: De gegevens die in dit onderzoek worden verstrekt, zijn volledig vertrouwelijk, hun resultaten zullen wereldwijd en voor statistische doeleinden worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juan Figueroa, MSc
- Telefoonnummer: 5526531330
- E-mail: figueroagj@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ciudad de Mexico, Mexico, 08300
- Werving
- Unidad de Medicina Familiar 21
-
Contact:
- Juan Figueroa, MSc
- Telefoonnummer: 5526531330
- E-mail: figueroagj@hotmail.com
-
-
Ciudad De México
-
Iztacalco, Ciudad De México, Mexico, 08300
- Werving
- Unidad de Medicina Familiar 21
-
Contact:
- Juan Figueroa, MSc
- Telefoonnummer: 011+52+5526531330
- E-mail: figueroagj@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende patiënten van het Mexicaanse Instituut voor sociale zekerheid van beide geslachten tussen 18-60 jaar oud.
- Dat ze voor de eerste keer gediagnosticeerd zijn met acute cervicale verstuiking graad I of II. Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
- Dat het gebruikers zijn van smartphone en/of computer met internetverbinding.
- Goedkeuring hebben van de behandelend arts.
Uitsluitingscriteria:
- Niet weten hoe te lezen of schrijven.
- Patiënten met neurologische aandoeningen.
- Verlies van alertheid of geheugen tijdens de gebeurtenis die de cervicale verstuiking veroorzaakte.
- Geschiedenis van cervicale hernia's, zenuwcompressies met cervicale bestraling, myelopathie, cervicale operaties, fibromyalgie.
- Allergie voor latex.
- Patiënten van wie de beroepsactiviteit door de behandelend arts als zeer zwaar wordt beschouwd.
Eliminatiecriteria:
- Het niet volledig invullen van het evaluatie-instrument
- Het niet voltooien van het telerevalidatieprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatie groep
Deelnemers die zijn toegewezen aan het telerevalidatieprogramma zullen een interventie van 3 maanden voltooien, bestaande uit 5 wekelijkse sessies van 30 minuten vooraf opgenomen video, met een frequentie van 2-3 keer per dag.
|
Fysieke activiteit die is gepland, gestructureerd met herhaalde spierbewegingen met als doel motorische vaardigheden, weerstand van nekspieren en houdingscorrectie opnieuw te leren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De gebruikelijke zorggroep zal worden geïnstrueerd om de instructies van hun arts op te volgen tijdens de interventieperiode van 3 maanden.
Er zullen nulmetingen worden gedaan voor elke groep, na 2 weken, 6 weken en 3e maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in nekfunctionaliteit, vanaf baseline en in week 2, 6 en 12
Tijdsspanne: Een nulmeting bij aanvang van het onderzoek, daarna nog drie vervolgbeoordelingen in week 2, week 6 en 12 weken
|
Vermogen van de persoon in zijn nek om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, die zal worden gemeten met de Neck Disability Index (NDI), die scoort van 0 tot 50 punten, waarbij 0 een slechte nekfunctionaliteit is en 50 een betere functionaliteit.
|
Een nulmeting bij aanvang van het onderzoek, daarna nog drie vervolgbeoordelingen in week 2, week 6 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in nekpijn, vanaf baseline en in week 2, 6 en 12
Tijdsspanne: Een nulmeting bij aanvang van het onderzoek, daarna nog drie vervolgbeoordelingen in week 2, week 6 en 12 weken
|
Een onaangenaam gevoel veroorzaakt door schadelijke prikkels die worden gedetecteerd door zenuwuiteinden van nociceptieve neuronen, die worden gemeten met de analoge pijnschaal, die een score heeft van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de maximaal denkbare pijn is
|
Een nulmeting bij aanvang van het onderzoek, daarna nog drie vervolgbeoordelingen in week 2, week 6 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Figueroa, MSc, Juan Figueroa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Spitzer WO, Skovron ML, Salmi LR, Cassidy JD, Duranceau J, Suissa S, Zeiss E. Scientific monograph of the Quebec Task Force on Whiplash-Associated Disorders: redefining "whiplash" and its management. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Apr 15;20(8 Suppl):1S-73S. No abstract available. Erratum In: Spine 1995 Nov 1;20(21):2372.
- Clark P, Denova-Gutierrez E, Razo C, Rios-Blancas MJ, Lozano R. The burden of musculoskeletal disorders in Mexico at national and state level, 1990-2016: estimates from the global burden of disease study 2016. Osteoporos Int. 2018 Dec;29(12):2745-2760. doi: 10.1007/s00198-018-4698-z. Epub 2018 Sep 21.
- Yelin E, Weinstein S, King T. An update on the burden of musculoskeletal diseases in the U.S. Semin Arthritis Rheum. 2019 Aug;49(1):1-2. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.010. Epub 2019 May 2. No abstract available.
- Bussieres AE, Stewart G, Al-Zoubi F, Decina P, Descarreaux M, Hayden J, Hendrickson B, Hincapie C, Page I, Passmore S, Srbely J, Stupar M, Weisberg J, Ornelas J. The Treatment of Neck Pain-Associated Disorders and Whiplash-Associated Disorders: A Clinical Practice Guideline. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Oct;39(8):523-564.e27. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.08.007.
- Luan F, Yang KH, Deng B, Begeman PC, Tashman S, King AI. Qualitative analysis of neck kinematics during low-speed rear-end impact. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Nov;15(9):649-57. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00031-0.
- Sterling M. Physiotherapy management of whiplash-associated disorders (WAD). J Physiother. 2014 Mar;60(1):5-12. doi: 10.1016/j.jphys.2013.12.004. Epub 2014 Apr 24. No abstract available.
- Bunketorp L, Lindh M, Carlsson J, Stener-Victorin E. The effectiveness of a supervised physical training model tailored to the individual needs of patients with whiplash-associated disorders--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Mar;20(3):201-17. doi: 10.1191/0269215506cr934oa.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Wiangkham T, Duda J, Haque MS, Price J, Rushton A. A cluster randomised, double-blind pilot and feasibility trial of an active behavioural physiotherapy intervention for acute whiplash-associated disorder (WAD)II. PLoS One. 2019 May 9;14(5):e0215803. doi: 10.1371/journal.pone.0215803. eCollection 2019.
- Bring A, Asenlof P, Soderlund A. What is the comparative effectiveness of current standard treatment, against an individually tailored behavioural programme delivered either on the Internet or face-to-face for people with acute whiplash associated disorder? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 May;30(5):441-53. doi: 10.1177/0269215515581503. Epub 2015 Apr 20.
- Gialanella B, Ettori T, Faustini S, Baratti D, Bernocchi P, Comini L, Scalvini S. Home-Based Telemedicine in Patients with Chronic Neck Pain. Am J Phys Med Rehabil. 2017 May;96(5):327-332. doi: 10.1097/PHM.0000000000000610.
- Peolsson A, Landen Ludvigsson M, Overmeer T, Dedering A, Bernfort L, Johansson G, Kammerlind AS, Peterson G. Effects of neck-specific exercise with or without a behavioural approach in addition to prescribed physical activity for individuals with chronic whiplash-associated disorders: a prospective randomised study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:311. doi: 10.1186/1471-2474-14-311.
- Maramba I, Chatterjee A, Newman C. Methods of usability testing in the development of eHealth applications: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Jun;126:95-104. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.03.018. Epub 2019 Mar 31.
- Harte R, Glynn L, Rodriguez-Molinero A, Baker PM, Scharf T, Quinlan LR, OLaighin G. A Human-Centered Design Methodology to Enhance the Usability, Human Factors, and User Experience of Connected Health Systems: A Three-Phase Methodology. JMIR Hum Factors. 2017 Mar 16;4(1):e8. doi: 10.2196/humanfactors.5443.
- Rothgangel A, Braun S, Smeets R, Beurskens A. Design and Development of a Telerehabilitation Platform for Patients With Phantom Limb Pain: A User-Centered Approach. JMIR Rehabil Assist Technol. 2017 Feb 15;4(1):e2. doi: 10.2196/rehab.6761.
- Walton DM, Elliott JM. An Integrated Model of Chronic Whiplash-Associated Disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):462-471. doi: 10.2519/jospt.2017.7455. Epub 2017 Jun 16.
- Hernandez-Sousa MG, Sanchez-Avendano ME, Solis-Rodriguez A, Yanez-Estrada M. [Disability by cervical sprain I and II and the use of neck collar]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2013 Mar-Apr;51(2):182-7. Spanish.
- Chen HB, Yang KH, Wang ZG. Biomechanics of whiplash injury. Chin J Traumatol. 2009 Oct;12(5):305-14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-2022-3511-021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .