- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05593289
Skuteczność programu telerehabilitacji w ostrym skręceniu szyjki macicy I i II stopnia
Skuteczność programu ćwiczeń dla szyi poprzez telerehabilitację w porównaniu ze zwykłą interwencją w przywracanie funkcjonalne u dorosłych z ostrym skręceniem odcinka szyjnego stopnia I i II na pierwszym poziomie opieki
Skręcenie odcinka szyjnego kręgosłupa, znane również jako zaburzenie związane z urazem kręgosłupa szyjnego, jest wynikiem połączonego urazu między wyprostem/zgięciem tkanek miękkich odcinka szyjnego kręgosłupa w wyniku mechanizmu przyspieszania i zwalniania transferu energii do szyi. Program ćwiczeń dla szyi koncentruje się na ponownym nauczeniu się umiejętności motorycznych, wytrzymałości mięśni szyi i korekcji postawy. Telezdrowie poprawia satysfakcję pacjentów, pokonuje bariery w dostępie do usług fizjoterapeutycznych i obniża koszty opieki narządu ruchu.
Cel: Ocena skuteczności programu ćwiczeń specyficznych dla szyi poprzez telerehabilitację w porównaniu ze zwykłą interwencją w przywracanie funkcji u dorosłych z ostrym skręceniem odcinka szyjnego stopnia I i II na pierwszym poziomie opieki.
Materiał i metody: Jest to randomizowane badanie kliniczne, skuteczność programu telerehabilitacji jest określana na podstawie wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) i porównywana ze zwykłą interwencją. Uczestnicy przydzieleni do programu telerehabilitacji przejdą 12-tygodniową interwencję składającą się z 5 tygodniowych sesji po 30 minut nagranego wcześniej materiału wideo, z częstotliwością 2-3 razy dziennie. Zwykła grupa opieki zostanie poinstruowana, aby postępować zgodnie z zaleceniami lekarzy podczas 12-tygodniowego okresu interwencji. Dla każdej grupy wykonano podstawowe pomiary po 2, 6 i 12 tygodniach.
Czas na opracowanie: Protokół przewiduje okres obserwacji pacjentów wynoszący 12 tygodni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe związane z szyją (MSD), niezależnie od tego, czy są przypisywane pracy, urazowi, czy innym czynnościom objawiającym się bólem szyi, są powszechnym źródłem niepełnosprawności i częstym powodem konsultacji z pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej, w tym fizjoterapeutami i lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej. Ból szyi związany ze schorzeniami związanymi ze skręceniem odcinka szyjnego kręgosłupa jest najczęstszym następstwem wypadków samochodowych. Powiązane schorzenia związane ze skręceniem odcinka szyjnego utrudniają codzienne życie dorosłych na całym świecie i wiążą się ze znacznym bólem, cierpieniem, niepełnosprawnością i kosztami. Skręcenie szyjki macicy (CD), znane również jako zaburzenie związane z urazem kręgosłupa szyjnego, jest wynikiem połączonego urazu rozciągania/zginania tkanek miękkich odcinka szyjnego kręgosłupa w wyniku mechanizmu przyspieszania i zwalniania transferu energii do szyi. Quebec Task Force Classification System to klasyfikacja określająca stopień obrażeń. Klasyfikacja ta opiera się wyłącznie na objawach klinicznych, dzieląc je na 5 kategorii: 0. Bezobjawowe, 1. Ból szyjki macicy, skurcze mięśni, brak objawów fizycznych, 2. Sztywność, ból miejscowy, 3. Objawy, oznaki i klinika neurologiczna oraz 4. Kości uraz, złamanie/zwichnięcie.
Celem leczenia powinno być przywrócenie funkcjonalności jednostki z podejściem biopsychospołecznym, dlatego należy rozważyć ustrukturyzowaną edukację pacjenta, uświadamiającą mu typowy przebieg i leczenie CD stopnia I-II, znaczenie utrzymania aktywności życiowej i ruchu, aby aktywnie uczestniczyć w planie pielęgnacji, pozostając aktywnym i utrzymując ruch szyi, kładąc nacisk na aktywne zabiegi zamiast biernych. Głównym celem jest ponowne włączenie pacjenta do codziennych czynności życiowych. Funkcjonalność definiuje się jako: „zdolność osoby do samodzielnego wykonywania codziennych czynności”. Utrata funkcjonalności w CD wiąże się z przewlekłym bólem, ograniczeniem w łukach ruchu, jest także wskaźnikiem zdrowia psychicznego. Efekty telerehabilitacji, w połączeniu ze zwykłą opieką lub jako niezależna interwencja, zostały również ocenione w przewlekłym nienowotworowym bólu mięśniowo-szkieletowym. Zbadano wykorzystanie telerehabilitacji jako narzędzia do przeprowadzania ocen MSD, szczególnie u dorosłych z niespecyficznym bólem szyi w porównaniu z metodami konwencjonalnymi, stwierdzając trafność i niezawodność, dodając w ten sposób więcej dowodów do istniejącej oceny opartej na telerehabilitacji w przypadku MSD.
Opis problemu: W Meksyku meksykański Instytut Ubezpieczeń Społecznych zapewnia opiekę nad tego typu schorzeniami, jednak w oddziałach medycyny rodzinnej (podstawowa opieka zdrowotna) nie ma fizjoterapeutów, którzy ocenialiby i leczyli wczesne skręcenie odcinka szyjnego kręgosłupa, co, jak wykazano, ma wpływ na czas regeneracji funkcjonalnej pacjentów z urazami mięśni, powyższe jest ważne, ponieważ wykazano, że wczesna rehabilitacja jest jedną z najskuteczniejszych strategii odzyskiwania funkcjonalnego w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Pytanie badawcze: Jaka jest skuteczność Programu ćwiczeń specyficznych dla szyi poprzez telerehabilitację w porównaniu ze zwykłą interwencją w przywracanie funkcji u dorosłych z ostrym skręceniem odcinka szyjnego stopnia I i II na pierwszym poziomie opieki?
Hipoteza: Skuteczność programu ćwiczeń dostosowanych do szyi w przywracaniu funkcji u dorosłych z ostrym skręceniem odcinka szyjnego stopnia I i II, którzy wykonywali program ćwiczeń dostosowanych do szyi z wykorzystaniem telerehabilitacji przez 6 tygodni, polega na tym, że poprawią one co najmniej 3,5 punktu lub więcej w poziomach funkcjonalności poprzez wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) w porównaniu z tymi, którzy wykonali zwykłą interwencję.
Cel: Ocena skuteczności Programu ćwiczeń specyficznych dla szyi poprzez telerehabilitację w porównaniu ze zwykłą interwencją w przywracanie funkcji u dorosłych z ostrym skręceniem odcinka szyjnego stopnia I i II na pierwszym poziomie opieki.
Materiał i metody Projekt studia: Jest to randomizowane badanie kliniczne, w którym skuteczność programu telerehabilitacji jest określana za pomocą wskaźnika funkcjonalności przy użyciu Indeksu Niesprawności Szyi i porównywana ze zwykłą interwencją. Randomizacja zostanie przeprowadzona poprzez generowanie losowych liczb w programie Office Excel blokami po 5, do przydziału do leczenia eksperymentalnego i kontrola zostanie przeprowadzona przez nieprzejrzyste koperty zgodnie z rozkładem generowanym przez komputer, w momencie przydziału do leczenia, badacz nie będzie miał żadnych uprzedzeń w przypisywaniu takiego lub innego leczenia. Rekrutacja uczestników, przydział uczestników do interwencji i ewaluacje będą przeprowadzane przez niezależnych ewaluatorów. Zaślepienie uczestników i personelu odpowiedzialnego za nauczanie programu telerehabilitacji oraz zwykłej interwencji nie będzie możliwe ze względu na charakter interwencji. Oceniający będą ślepi na przydział do grup, ponieważ to inni oceniający przydzielą uczestników do grup i przeprowadzą dalsze oceny. Uczestnicy przydzieleni do programu telerehabilitacji przejdą 3-miesięczną interwencję składającą się z 5 tygodniowych sesji po 30 minut nagranego wcześniej materiału wideo, z częstotliwością 2-3 razy dziennie. Zwykła grupa opieki zostanie poinstruowana, aby postępować zgodnie z zaleceniami lekarzy podczas 3-miesięcznego okresu interwencji. Dla każdej grupy zostaną wykonane podstawowe pomiary po 2 tygodniach, 6 tygodniach i 12 tygodniach.
Wielkość próby: W celu obliczenia wielkości próby oparto ją na wzorze średniej próby. Za statystycznie istotną różnicę we wskaźniku niesprawności szyi do pomiaru funkcjonalności szyi, z wynikiem 3,5 (odchylenie standardowe 6,3), z poziomem istotności 0,05 i mocą 80%, przyjmuje się szacunkową utratę 20%, próbka szacowana jest wielkość 28 osobników, plus szacowana strata, ostateczna próba 34 osobników. Zmienne objaśniające: Specyficzny program ćwiczeń szyi (NSE) poprzez planowaną telerehabilitacyjną aktywność fizyczną. Zmienne wyniku: Wydolność funkcjonalna szyi, zostanie uzyskana za pomocą Indeksu Niesprawności Szyi (NDI) i bólu, zostanie uzyskana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Rekrutacja i proces zbierania danych: Pacjenci, u których po raz pierwszy zostanie wykryte skręcenie odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa I i II stopnia, będą wybierani z konsultacji Oddziału Medycyny Rodzinnej nr 33. Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani w 5-etapowym procesie, który obejmuje: 1. Zaproszenie do badania zostanie zaproszone bezpośrednio przez lekarza prowadzącego, a także plakaty umieszczone w gabinetach i powierzchniach reklamowych w klinice, w przypadku zainteresowania ze strony pacjentów, w przestrzeni specjalnie przeznaczonej do podejścia uczestników. 2. Dokona sprawdzenia dokumentacji medycznej w przypadku wątpliwości lub braku danych dotyczących historii choroby. 3. Uczestnicy zostaną wybrani w celu określenia ich uprawnień przy użyciu kryteriów wyboru. 4. Przeprowadzi kliniczne badanie fizykalne przeprowadzone przez doświadczonego lekarza lub fizjoterapeutę w celu zaklasyfikowania zaburzenia do stopnia I lub II. 5. Uczestnicy otrzymają kwestionariusz NDI do samooceny.
Interwencyjny program ćwiczeń na szyję: wszyscy uczestnicy otrzymają ustne i pisemne informacje o badaniu, po zaakceptowaniu i podpisaniu świadomej koncentracji zostaną nauczeni korzystania z programu telerehabilitacji (składającego się z informacji w formie pisemnej, graficznej i wideo na temat platformę cyfrową, która jest systemem nauczania przeznaczonym do tworzenia i zarządzania dostosowanymi przestrzeniami do nauki online), które muszą wykonać, a także pisemną informację o programie, po zakończeniu działalności dydaktycznej platformy, nacisk zostanie położony na wątpliwości co do korzystania z platformy, w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, zostaną one w tym czasie rozwiązane. Program telerehabilitacji układany jest w cyklach tygodniowych, w których uczestnikowi zostanie wyjaśnione, w jaki sposób ma to zrobić. Po zakończeniu nauczania korzystania z platformy, pacjent otrzyma łącze oporu, aby mógł wykonać część protokołu i będzie przez to monitorowany, ponieważ za pośrednictwem platformy cyfrowej można poznać czas spędzony na interakcji z nim; czas zajęć telerehabilitacyjnych będzie wynosił 30 minut dziennie.
Program telerehabilitacji Neck-Specific Exercise (NSE) podzielony jest na 3 etapy o końcowym czasie trwania 12 tygodni. Pierwszy etap składa się z serii trzech ćwiczeń, w których wykonywane będą skurcze izometryczne utrzymywane przez pięć sekund z pięciosekundową przerwą między nimi, które zostaną rozłożone w trzech seriach po pięć powtórzeń. Ma na celu ułatwienie pracy mięśni głębokich szyi, bez aktywności mięśni powierzchownych. Drugi etap składa się z serii trzech ćwiczeń, w których wykonywane będą opór skurczów izometrycznych o długości pięciu sekund z odpoczynkiem między nimi o długości pięciu sekund, które zostaną rozłożone w trzech seriach po 10 powtórzeń. Trzeci etap składa się z serii pięciu ćwiczeń, które będą wykonywać koncentryczne skurcze o progresywnym oporze, które zostaną rozłożone na trzy serie po 20 powtórzeń. Zostanie przeprowadzona wstępna ocena bezpośrednia (przy rozpoczęciu badania), a obserwacja będzie prowadzona przez 12 tygodni (telefonicznie w 2, 6 i 12 tygodniu po rozpoczęciu badania). Zwykła interwencja: W ramach zwykłej interwencji pacjent otrzyma zwykły program ćwiczeń, który obejmuje serię ćwiczeń rutynowo stosowanych w leczeniu tej patologii, które należy wykonywać trzy razy dziennie po 10 razy, a także wyjaśnienie z nich i zostanie odesłany do domu w celu uzupełnienia.
Statystyka opisowa: Zmienne jakościowe zostaną podsumowane w częstościach bezwzględnych i względnych, a zmienne ilościowe w miarach tendencji centralnej i dyspersji, jeśli spełniają kryterium normalności za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa, zostanie zastosowana średnia i odchylenie standardowe w przypadku niespełnienia założenia zostanie wykorzystana mediana i kwartyl 1 i 3. Statystyka inferencyjna: Do porównania zmiennych zależnych w grupie telerehabilitacyjnej, przed i na końcu badania zostanie użyte t studenta dla prób powiązanych, jeżeli nie spełniają kryterium normalności, zastosowany zostanie test Wilcoxona. W celu zidentyfikowania możliwych zmiennych zakłócających zostaną porównane cechy kliniczne i demograficzne, w celu porównania zmiennych ilościowych zostanie użyty t studenta, a do porównania zmiennych jakościowych zastosowany zostanie Chi-kwadrat McNemara. Wartość p< 0,05 uważa się za istotną statystycznie. Wszystkie analizy zostaną wykonane przy użyciu programu statystycznego Stata w wersji 14.
Względy etyczne: Obecny protokół, który zostanie przeprowadzony w populacji osób dorosłych z ostrym skręceniem szyjki macicy stopnia I i II, jest zgodny z wytycznymi Deklaracji Helsińskiej i obowiązującymi meksykańskimi ogólnymi przepisami zdrowotnymi dotyczącymi badań na ludziach . Poufność: Dane podane w tym badaniu są całkowicie poufne, ich wyniki będą wykorzystywane globalnie oraz do celów statystycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juan Figueroa, MSc
- Numer telefonu: 5526531330
- E-mail: figueroagj@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ciudad de Mexico, Meksyk, 08300
- Rekrutacyjny
- Unidad de Medicina Familiar 21
-
Kontakt:
- Juan Figueroa, MSc
- Numer telefonu: 5526531330
- E-mail: figueroagj@hotmail.com
-
-
Ciudad De México
-
Iztacalco, Ciudad De México, Meksyk, 08300
- Rekrutacyjny
- Unidad de Medicina Familiar 21
-
Kontakt:
- Juan Figueroa, MSc
- Numer telefonu: 011+52+5526531330
- E-mail: figueroagj@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się pacjenci meksykańskiego Instytutu Ubezpieczeń Społecznych obu płci w wieku od 18 do 60 lat.
- Że po raz pierwszy zdiagnozowano u nich ostre skręcenie odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa I lub II stopnia Wyrażam zgodę na udział w badaniu i podpisuję świadomą zgodę.
- Że są użytkownikami smartfona i/lub komputera z dostępem do Internetu.
- Mieć zgodę lekarza prowadzącego.
Kryteria wyłączenia:
- Nie wiedząc, jak czytać ani pisać.
- Pacjenci ze schorzeniami neurologicznymi.
- Utrata czujności lub pamięci podczas zdarzenia, które spowodowało skręcenie szyjki macicy.
- Historia przepuklin krążków międzykręgowych, ucisków nerwów z napromienianiem szyjki macicy, mielopatii, operacji szyjki macicy, fibromialgii.
- Alergia na lateks.
- Pacjenci, których aktywność zawodowa lekarz prowadzący ocenia jako bardzo ciężką.
Kryteria eliminacji:
- Niewypełnienie w całości narzędzia oceny
- Nieukończenie programu telerehabilitacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacyjna
Uczestnicy przydzieleni do programu telerehabilitacji przejdą 3-miesięczną interwencję składającą się z 5 tygodniowych sesji po 30 minut nagranego wcześniej materiału wideo, z częstotliwością 2-3 razy dziennie.
|
Zaplanowana aktywność fizyczna, ustrukturyzowana z powtarzającymi się ruchami mięśni w celu ponownego nauczenia się zdolności motorycznych, odporności mięśni szyi i korekcji postawy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa zwykłej opieki zostanie poinstruowana, aby postępować zgodnie z zaleceniami lekarzy podczas 3-miesięcznego okresu interwencji.
Pomiary linii bazowej zostaną wykonane dla każdej grupy, po 2 tygodniach, 6 tygodniach i 3 miesiącu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w funkcjonalności szyi, od wartości wyjściowej oraz po 2, 6 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku badania, a następnie trzy kolejne oceny kontrolne w 2., 6. i 12. tygodniu
|
Zdolność osoby w szyi do wykonywania codziennych czynności, która będzie mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), który ocenia się od 0 do 50 punktów, gdzie 0 to słaba funkcjonalność szyi, a 50 to lepsza funkcjonalność.
|
Pomiar wyjściowy na początku badania, a następnie trzy kolejne oceny kontrolne w 2., 6. i 12. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w bólu szyi, od wartości wyjściowej oraz po 2, 6 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy na początku badania, a następnie trzy kolejne oceny kontrolne w 2., 6. i 12. tygodniu
|
Nieprzyjemne odczucie wywołane przez szkodliwe bodźce, które są wykrywane przez zakończenia nerwowe neuronów nocyceptywnych, które będzie mierzone analogową skalą bólu, która ma wynik od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to maksymalny ból, jaki można sobie wyobrazić
|
Pomiar wyjściowy na początku badania, a następnie trzy kolejne oceny kontrolne w 2., 6. i 12. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Juan Figueroa, MSc, Juan Figueroa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Spitzer WO, Skovron ML, Salmi LR, Cassidy JD, Duranceau J, Suissa S, Zeiss E. Scientific monograph of the Quebec Task Force on Whiplash-Associated Disorders: redefining "whiplash" and its management. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Apr 15;20(8 Suppl):1S-73S. No abstract available. Erratum In: Spine 1995 Nov 1;20(21):2372.
- Clark P, Denova-Gutierrez E, Razo C, Rios-Blancas MJ, Lozano R. The burden of musculoskeletal disorders in Mexico at national and state level, 1990-2016: estimates from the global burden of disease study 2016. Osteoporos Int. 2018 Dec;29(12):2745-2760. doi: 10.1007/s00198-018-4698-z. Epub 2018 Sep 21.
- Yelin E, Weinstein S, King T. An update on the burden of musculoskeletal diseases in the U.S. Semin Arthritis Rheum. 2019 Aug;49(1):1-2. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.010. Epub 2019 May 2. No abstract available.
- Bussieres AE, Stewart G, Al-Zoubi F, Decina P, Descarreaux M, Hayden J, Hendrickson B, Hincapie C, Page I, Passmore S, Srbely J, Stupar M, Weisberg J, Ornelas J. The Treatment of Neck Pain-Associated Disorders and Whiplash-Associated Disorders: A Clinical Practice Guideline. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Oct;39(8):523-564.e27. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.08.007.
- Luan F, Yang KH, Deng B, Begeman PC, Tashman S, King AI. Qualitative analysis of neck kinematics during low-speed rear-end impact. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Nov;15(9):649-57. doi: 10.1016/s0268-0033(00)00031-0.
- Sterling M. Physiotherapy management of whiplash-associated disorders (WAD). J Physiother. 2014 Mar;60(1):5-12. doi: 10.1016/j.jphys.2013.12.004. Epub 2014 Apr 24. No abstract available.
- Bunketorp L, Lindh M, Carlsson J, Stener-Victorin E. The effectiveness of a supervised physical training model tailored to the individual needs of patients with whiplash-associated disorders--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Mar;20(3):201-17. doi: 10.1191/0269215506cr934oa.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Wiangkham T, Duda J, Haque MS, Price J, Rushton A. A cluster randomised, double-blind pilot and feasibility trial of an active behavioural physiotherapy intervention for acute whiplash-associated disorder (WAD)II. PLoS One. 2019 May 9;14(5):e0215803. doi: 10.1371/journal.pone.0215803. eCollection 2019.
- Bring A, Asenlof P, Soderlund A. What is the comparative effectiveness of current standard treatment, against an individually tailored behavioural programme delivered either on the Internet or face-to-face for people with acute whiplash associated disorder? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 May;30(5):441-53. doi: 10.1177/0269215515581503. Epub 2015 Apr 20.
- Gialanella B, Ettori T, Faustini S, Baratti D, Bernocchi P, Comini L, Scalvini S. Home-Based Telemedicine in Patients with Chronic Neck Pain. Am J Phys Med Rehabil. 2017 May;96(5):327-332. doi: 10.1097/PHM.0000000000000610.
- Peolsson A, Landen Ludvigsson M, Overmeer T, Dedering A, Bernfort L, Johansson G, Kammerlind AS, Peterson G. Effects of neck-specific exercise with or without a behavioural approach in addition to prescribed physical activity for individuals with chronic whiplash-associated disorders: a prospective randomised study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:311. doi: 10.1186/1471-2474-14-311.
- Maramba I, Chatterjee A, Newman C. Methods of usability testing in the development of eHealth applications: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Jun;126:95-104. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.03.018. Epub 2019 Mar 31.
- Harte R, Glynn L, Rodriguez-Molinero A, Baker PM, Scharf T, Quinlan LR, OLaighin G. A Human-Centered Design Methodology to Enhance the Usability, Human Factors, and User Experience of Connected Health Systems: A Three-Phase Methodology. JMIR Hum Factors. 2017 Mar 16;4(1):e8. doi: 10.2196/humanfactors.5443.
- Rothgangel A, Braun S, Smeets R, Beurskens A. Design and Development of a Telerehabilitation Platform for Patients With Phantom Limb Pain: A User-Centered Approach. JMIR Rehabil Assist Technol. 2017 Feb 15;4(1):e2. doi: 10.2196/rehab.6761.
- Walton DM, Elliott JM. An Integrated Model of Chronic Whiplash-Associated Disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):462-471. doi: 10.2519/jospt.2017.7455. Epub 2017 Jun 16.
- Hernandez-Sousa MG, Sanchez-Avendano ME, Solis-Rodriguez A, Yanez-Estrada M. [Disability by cervical sprain I and II and the use of neck collar]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2013 Mar-Apr;51(2):182-7. Spanish.
- Chen HB, Yang KH, Wang ZG. Biomechanics of whiplash injury. Chin J Traumatol. 2009 Oct;12(5):305-14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-2022-3511-021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na telerehabilitacja
-
Biruni UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród noworodka | Opóźnienie silnika | Ryzykowne dzieckoTurcja (Türkiye)