Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutusohjelman tehokkuus akuutissa kohdunkaulan nyrjähdysasteella I ja II

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Juan Figueroa-García, Instituto Mexicano del Seguro Social

Kaulakohtaisen harjoitusohjelman tehokkuus etäkuntoutuksen avulla verrattuna tavanomaiseen toiminnallisen palautumisen interventioon aikuisilla, joilla on akuutti kohdunkaulan nyrjähdys, aste I ja II ensimmäisen hoidon tasolla

Kohdunkaulan nyrjähdys, joka tunnetaan myös nimellä whiplash-assosioitunut sairaus, on seurausta kaularangan pehmytkudosten venymisen/taivutuksen välisestä yhdistelmävauriosta, joka johtuu energian niskaan siirtymisen kiihtyvyys- ja hidastusmekanismista. Neck-Specific Exercise -ohjelma keskittyy motoristen taitojen, niskalihasten kestävyyden ja asennon korjaamiseen. Etäterveys parantaa potilastyytyväisyyttä, ylittää fysioterapiapalveluihin pääsyn esteitä ja alentaa tuki- ja liikuntaelinhoidon kustannuksia.

Tavoite: Arvioida kaulakohtaisen harjoitusohjelman tehokkuutta etäkuntoutuksen avulla verrattuna tavanomaiseen toiminnallisen palautumisen interventioon aikuisilla, joilla on akuutti kohdunkaulan nyrjähdys, aste I ja II hoidon ensimmäisessä vaiheessa.

Materiaalit ja menetelmät: Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, etäkuntoutusohjelman tehokkuus määräytyy kaulan vajaatoiminnan indeksin (NDI) mukaan ja sitä verrataan tavanomaiseen interventioon. Etäkuntoutusohjelmaan määrätyt osallistujat suorittavat 12 viikon mittaisen intervention, joka koostuu viidestä viikoittaisesta istunnosta, joissa on 30 minuuttia esinauhoitettua videota, taajuudella 2-3 kertaa päivässä. Tavanomaista hoitoryhmää ohjataan noudattamaan lääkäreiden määräyksiä 12 viikon interventiojakson aikana. Kullekin ryhmälle tehtiin lähtötason mittaukset 2, 6 ja 12 viikon kohdalla.

Kehittämisaika: Protokollan potilaiden seuranta-aika on 12 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaulaan liittyvät tuki- ja liikuntaelinsairaudet (TULE-sairaudet), jotka johtuvat työstä, loukkaantumisesta tai muusta niskakipua aiheuttavasta toiminnasta, ovat yleinen vamman lähde ja yleinen syy neuvotella perusterveydenhuollon tarjoajien, mukaan lukien fysioterapeuttien ja perusterveydenhuollon lääkäreiden kanssa. Niskakipu, joka liittyy kohdunkaulan nyrjähdykseen liittyviin sairauksiin, on yleisin seuraus auto-onnettomuuksista. Niihin liittyvät kohdunkaulan nyrjähdyssairaudet häiritsevät aikuisten jokapäiväistä elämää maailmanlaajuisesti, ja niihin liittyy huomattavaa kipua, kärsimystä, vammaisuutta ja kustannuksia. Kohdunkaulan nyrjähdys (CD), joka tunnetaan myös nimellä whiplash-assosioitunut häiriö, on seurausta kaularangan pehmytkudosten yhdistettyyn venymä-/taivutusvauriosta, joka johtuu energian siirtymisen niskaan kiihtyvyys- ja hidastusmekanismista. Quebec Task Force -luokitusjärjestelmä on luokitus, joka määrittää vamman asteen. Tämä luokittelu perustuu yksinomaan kliinisiin oireisiin ja jakaa ne 5 luokkaan: 0. Oireeton, 1. Kohdunkaulan kipu, lihasspasmit, ei fyysisiä merkkejä, 2. Jäykkyys, paikallinen kipu, 3. Oireet, merkit ja neurologinen klinikka ja 4. Luusto vamma, murtuma/sijoiltaan.

Hoidon tavoitteena tulee olla yksilön toimintakyvyn palauttaminen biopsykososiaalisella lähestymistavalla siten, että harkitaan jäsenneltyä potilaskoulutusta, joka saa potilaat tietoisiksi asteen I-II CD:n tyypillisestä etenemisestä ja hoidosta, elämäntoiminnan ylläpitämisen tärkeydestä. ja liikkumista, osallistua aktiivisesti hoitosuunnitelmaasi pysymällä aktiivisena ja ylläpitämällä kaulan liikkeitä, painottaen aktiivisia hoitoja passiivisten hoitojen sijaan. Päätavoitteena on saada potilas uudelleen osaksi jokapäiväistä elämää. Toiminnallisuus määritellään seuraavasti: "henkilön kyky suorittaa itsenäisesti päivittäisiä toimintoja". Toimivuuden menetys CD:ssä liittyy krooniseen kipuun, liikekaaren rajoittumiseen, se on myös mielenterveyden indikaattori. Etäkuntoutuksen vaikutuksia on arvioitu myös kroonisessa ei-pahanlaatuisessa tuki- ja liikuntaelinkivussa, kun se on yhdistetty tavanomaiseen hoitoon tai itsenäisenä toimenpiteenä. Etäkuntoutuksen käyttöä TULE-sairauksien arvioinnin välineenä on tutkittu erityisesti aikuisilla, joilla on epäspesifinen niskakipu verrattuna perinteisiin menetelmiin, validiteetin ja luotettavuuden löytämiseksi, mikä on lisännyt näyttöä olemassa olevaan TULE-sairauksien etäkuntoutukseen perustuvaan arviointiin.

Ongelman selvitys: Meksikossa Meksikon sosiaaliturvainstituutti tarjoaa hoitoa tämäntyyppisille sairauksille, mutta perhelääketieteen yksiköissä (perusterveys) ei ole fysioterapeutteja, jotka arvioivat ja hoitavat kohdunkaulan nyrjähdys varhaisessa vaiheessa, mikä on osoitettu vaikuttavan. lihasvammapotilaiden toiminnallisesta palautumisajasta yllä oleva on tärkeää, koska on osoitettu, että varhainen kuntoutus on yksi tehokkaimmista tuki- ja liikuntaelinten sairauksien toiminnallisen palautumisen strategioista.

Tutkimuskysymys: Mikä on kaulakohtaisen harjoitusohjelman tehokkuus etäkuntoutumalla verrattuna tavanomaiseen toiminnan palautumiseen aikuisilla, joilla on aste I ja II akuutti kohdunkaulan nyrjähdys ensimmäisellä hoidon tasolla?

Hypoteesi: Niskakohtaisen harjoitusohjelman tehokkuus funktionaalisessa palautumisessa aikuisilla, joilla on aste I ja II akuutti kohdunkaulan nyrjähdys ja jotka suorittivat niskakohtaista harjoitusohjelmaa etäkuntoutuksen avulla 6 viikon ajan, on, että he parantavat tasoja vähintään 3,5 pistettä. Neck Disability Indexin (NDI) avulla verrattuna tavanomaisen toimenpiteen suorittaneisiin.

Tavoite: Arvioida kaulakohtaisen harjoitusohjelman tehokkuutta etäkuntoutuksen avulla verrattuna tavanomaiseen toiminnallisen palautumisen interventioon aikuisilla, joilla on aste I ja II akuutti kohdunkaulan nyrjähdys hoidon ensimmäisessä vaiheessa.

Materiaalit ja menetelmät Studion suunnittelu: Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa etäkuntoutusohjelman tehokkuus määritetään toiminnallisuusindikaattorilla käyttäen kaulan vammaindeksiä ja sitä verrataan tavanomaiseen interventioon. Satunnaistaminen suoritetaan generoimalla satunnaislukuja Office Excel -ohjelmassa lohkoilla 5, kohdistaminen kokeelliseen käsittelyyn ja valvonta suoritetaan läpinäkymättömien kirjekuorien kautta tietokoneen generoiman jakauman mukaisesti, luovutushetkellä kohtelu, tutkijalla ei ole mitään ennakkoasennetta määrittäessään yhtä tai toista hoitoa. Riippumattomat arvioijat suorittavat osallistujien rekrytoinnin, osallistujien osoittamisen interventioihin ja arviointeihin. Osallistujien ja etäkuntoutusohjelman opettamisesta vastaavan henkilöstön sokeuttaminen sekä tavallinen interventio ei ole mahdollista toimenpiteen luonteesta johtuen. Arvioijat ovat sokeita ryhmätehtävälle, koska muut arvioijat määräävät osallistujat ryhmiin ja suorittavat seuranta-arviointeja. Etäkuntoutusohjelmaan määrätyt osallistujat suorittavat 3 kuukauden mittaisen intervention, joka koostuu viidestä viikoittaisesta istunnosta, joissa on 30 minuuttia esinauhoitettua videota, taajuudella 2-3 kertaa päivässä. Tavanomaista hoitoryhmää ohjeistetaan noudattamaan lääkäreiden määräyksiä 3 kuukauden interventiojakson aikana. Jokaiselle ryhmälle tehdään perusmittaukset 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Otoskoko: Otoskoon laskennassa se perustui keskiarvon otoksen kaavaan. Otos, jota pidetään tilastollisesti merkitsevänä erona kaulan vammaisuusindeksissä kaulan toimivuuden mittaamiseksi, jonka tulos on 3,5 (keskihajonta 6,3), merkitsevyystasolla 0,05 ja teholla 80 %. Arvioitu koko on 28 koehenkilöä sekä arvioitu menetys 34 koehenkilön lopullisessa otoksessa. Selittävät muuttujat: Spesifinen niskaharjoitusohjelma (NSE) suunnitellun etäkuntoutusfyysisen toiminnan kautta. Tulosmuuttujat: Kaulan toiminnallinen kapasiteetti, se saadaan kaulan vammaindeksillä (NDI) ja kipu, se saadaan Visual Analogue Scale -asteikolla.

Rekrytointi- ja tiedonkeruuprosessi: Potilaat, joilla on ensimmäisen kerran diagnosoitu aste I ja II kohdunkaulan nyrjähdys, valitaan perhelääketieteen yksikön numero 33 konsultaatiosta. Mahdolliset osallistujat tunnistetaan 5-vaiheisella prosessilla, joka sisältää: 1. Tutkimukseen tullaan kutsumaan hoitavan lääkärin suoralla kutsulla sekä julisteilla, jotka sijoitetaan klinikan toimistoihin ja mainostiloihin, kun potilaat ovat kiinnostuneita, tilaan, joka on erityisesti varattu osallistujien lähestymistä varten. 2. Se tarkistaa potilastiedot, jos sairaushistoriasta on epävarmuutta tai puuttuu tietoja. 3. Osallistujat valitaan niiden kelpoisuuden määrittämiseksi valintaperusteiden perusteella. 4. Se suorittaa kokeneen lääkärin tai fysioterapeutin suorittaman kliinisen fyysisen tutkimuksen ja luokittelee häiriön luokkaan I tai II. 5. Osallistujat saavat NDI-kyselylomakkeen itsearviointia varten.

Interventioniskakohtainen harjoitusohjelma: Kaikki osallistujat saavat suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta, kun he ovat hyväksyneet ja allekirjoittaneet tietoisen keskittymisen, heille opetetaan etäkuntoutusohjelman käyttöä (joka koostuu kirjallisesta, graafisesta ja videoinformaatiosta tutkimuksesta). digitaalinen alusta, joka on opetusjärjestelmä, joka on suunniteltu luomaan ja hallitsemaan mukautettuja verkko-oppimistiloja), jotka heidän on tehtävä, sekä kirjalliset tiedot ohjelmasta, kun he ovat lopettaneet alustan opetustoiminnan, painotetaan epäilyjä alustan käyttöä, jos sinulla on epäilyksiä, se ratkaistaan ​​tuolloin. Etäkuntoutusohjelma suunnitellaan viikoittain, ja osallistujalle selostetaan, miten se tulee tehdä. Kun alustan käytön opetustoiminta on päättynyt, potilaalle annetaan vastuslinkki, jotta hän voi suorittaa osan protokollasta ja seurataan sen kautta, koska digitaalisen alustan kautta voit tietää sen kanssa vuorovaikutukseen käytetty aika; etäkuntoutustoiminnan aika tulee olemaan 30 minuuttia päivittäin.

Neck-Specific Exercise (NSE) -etäkuntoutusohjelma on jaettu 3 vaiheeseen, joiden lopullinen kesto on 12 viikkoa. Ensimmäinen vaihe koostuu kolmen harjoituksen sarjasta, jotka suoritetaan isometrisesti viiden sekunnin pituisina supistuksina ja niiden välillä viiden sekunnin tauko, jotka jaetaan kolmeen viiden toiston sarjaan. Sen tarkoituksena on helpottaa niskan syvää lihastoimintaa ilman pinnallista lihastoimintaa. Toinen vaihe koostuu kolmen harjoituksen sarjasta, jotka suoritetaan vastustettuina isometrisinä supistuksina viisi sekuntia ja niiden välillä viiden sekunnin tauko, jotka jaetaan kolmeen 10 toiston sarjaan. Kolmas vaihe koostuu viiden harjoituksen sarjasta, joissa suoritetaan progressiivisen vastuksen samankeskisiä supistuksia, jotka jaetaan kolmeen 20 toiston sarjaan. Ensimmäinen kasvokkain arviointi suoritetaan (tutkimukseen saapuessa) ja seurantaa 12 viikon ajan (puhelimitse viikoilla 2, 6 ja 12 tutkimukseen osallistumisen jälkeen). Tavallinen interventio: Tavallisessa interventiossa potilaalle tarjotaan tavallinen harjoitusohjelma, joka sisältää sarjan harjoituksia, joita käytetään rutiininomaisesti tämän patologian hoitoon. Harjoitukset on suoritettava kolme kertaa päivässä, 10 kertaa kukin, sekä selityksen. niistä ja lähetetään kotiin suoritettavaksi.

Kuvailevat tilastot: Kvalitatiiviset muuttujat kootaan absoluuttisena ja suhteellisena frekvenssinä ja kvantitatiiviset muuttujat keskeisen trendin ja hajonnan mitoissa, mikäli ne täyttävät Kolmogorov-Smirnov-testin avulla normaaliuden kriteerin, käytetään keskiarvoa ja keskihajontaa siinä tapauksessa, että oletuksen täyttämättä jättämisestä käytetään mediaania ja kvartiilia 1 ja 3. Päätelmätilastot: Riippuvien muuttujien vertailussa etäkuntoutusryhmässä ennen ja lopussa opiskelua käytetään opiskelijan t:tä liittyville otoksille, jos he tekevät niin. jotka eivät täytä normaalisuuskriteeriä, käytetään Wilcoxon-testiä. Mahdollisten häiritsevien muuttujien tunnistamiseksi verrataan kliinisiä ja demografisia ominaisuuksia, kvantitatiivisten muuttujien vertailuun käytetään Studentin t:tä ja McNemarin Chi-neliötä kvalitatiivisten muuttujien vertailuun. Arvoa p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki analyysit suoritetaan tilastoohjelman Stata version 14 avulla.

Eettiset näkökohdat: Tämä protokolla, joka suoritetaan aikuisväestölle, jolla on akuutti kohdunkaulan nyrjähdys, aste I ja II, noudattaa Helsingin julistuksen ja Meksikon voimassa olevan yleisen terveyslain ohjeita ihmistutkimuksesta. . Luottamuksellisuus: Tässä tutkimuksessa annetut tiedot ovat täysin luottamuksellisia, niiden tuloksia käytetään maailmanlaajuisesti ja tilastollisiin tarkoituksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ciudad de Mexico, Meksiko, 08300
        • Rekrytointi
        • Unidad de Medicina Familiar 21
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ciudad De México
      • Iztacalco, Ciudad De México, Meksiko, 08300
        • Rekrytointi
        • Unidad de Medicina Familiar 21
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Meksikon sosiaaliturvainstituutin tukikelpoiset potilaat ovat molempia sukupuolia 18–60-vuotiaita.
  • Että heillä on diagnosoitu ensimmäisen tai toisen asteen akuutti kohdunkaulan nyrjähdys. Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
  • Että he ovat älypuhelimen ja/tai tietokoneen käyttäjiä Internet-yhteydellä.
  • Hanki hoitavan lääkärin hyväksyntä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea tai kirjoittaa.
  • Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia.
  • Valppauden tai muistin menetys tapahtuman aikana, joka aiheutti kohdunkaulan nyrjähdytyksen.
  • Aiemmat kohdunkaulan välilevytyrät, kohdunkaulan säteilytyksen aiheuttamat hermokompressiot, myelopatia, kohdunkaulan leikkaukset, fibromyalgia.
  • Allergia lateksille.
  • Potilaat, joiden työtoimintaa hoitava lääkäri pitää erittäin raskaana.

Eliminaatiokriteerit:

  • Arviointivälineen kokonaisuudessaan täyttämättä jättäminen
  • Etäkuntoutusohjelman suorittamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Etäkuntoutusohjelmaan määrätyt osallistujat suorittavat 3 kuukauden intervention, joka koostuu viidestä viikoittaisesta 30 minuutin esinauhoitetun videon istunnosta 2-3 kertaa päivässä.
Suunniteltua, toistuvilla lihasliikkeillä jäsenneltyä fyysistä toimintaa, jonka tavoitteena on motoristen taitojen, niskalihasten vastustuskyvyn ja asennon korjauksen uudelleen oppiminen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavanomaista hoitoryhmää ohjeistetaan noudattamaan lääkäreiden määräyksiä 3 kuukauden interventiojakson aikana. Perusmittaukset tehdään jokaiselle ryhmälle 2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kaulan toiminnassa lähtötilanteesta ja viikoilla 2, 6 ja 12
Aikaikkuna: Perusmittaus tutkimukseen tullessa, sitten kolme muuta seuranta-arviointia viikolla 2, viikolla 6 ja 12
Niskassa olevan henkilön kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja, jota mitataan niskavammaindeksillä (NDI), joka saa 0-50 pistettä, jossa 0 on huono niska ja 50 parempi toiminta.
Perusmittaus tutkimukseen tullessa, sitten kolme muuta seuranta-arviointia viikolla 2, viikolla 6 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset niskakivussa lähtötilanteesta ja viikoilla 2, 6 ja 12
Aikaikkuna: Perusmittaus tutkimukseen tullessa, sitten kolme muuta seuranta-arviointia viikolla 2, viikolla 6 ja 12
Haitallisten ärsykkeiden aiheuttama epämiellyttävä tunne, jonka havaitsevat nosiseptiivisten hermosolujen hermopäätteet, joka mitataan analogisella kivun asteikolla, jonka pistemäärä on 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on suurin kuviteltavissa oleva kipu
Perusmittaus tutkimukseen tullessa, sitten kolme muuta seuranta-arviointia viikolla 2, viikolla 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Figueroa, MSc, Juan Figueroa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-2022-3511-021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa