腕管释放运动期间的双重任务 (DTCTR)
双重任务对腕管松解症患者手部表现、疼痛、功能和心理社会因素的影响
本研究的目的是评估双重任务对接受手术的腕管综合征患者的手部运动性能、疼痛、功能和社会心理因素的影响。
根据国际临床指南,医学诊断为 CTS 的 20-60 岁男性和女性将成为本研究的候选人。 腕管松解手术后接受康复治疗的患者可能符合条件。
在熟悉周和急性影响分析后,受试者将被随机分配到两组:1)双重任务锻炼+常规治疗; 2)没有双重任务+常规治疗的运动。 所执行的练习将与熟悉周期间的相同,以及执行这些练习的指南。 两组都将进行 4 周的干预,每周两天,两次会议之间休息两天。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估双重任务对接受手术的腕管综合征患者的手部运动性能、疼痛、功能和社会心理因素的影响。
根据国际临床指南,医学诊断为 CTS 的 20-60 岁男性和女性将成为本研究的候选人。 腕管松解手术后接受康复治疗的患者可能符合条件。
患者将自愿参加这项研究,该研究将于 2022 年 11 月至 2023 年 1 月期间在瓦伦西亚大学医院进行。 所有参与者都将被告知研究的目的和内容,并获得书面知情同意书。 该研究将符合赫尔辛基宣言,并获得当地伦理委员会的批准。
排除标准如下:无法理解说明、不受控制的心理健康病理学、认知问题、先前的上肢手术、复杂的局部疼痛综合征。
实验方案首先评估自我感知的疼痛强度和感知的用力,当使用不同强度的弹性阻力时,在手腕屈曲和伸展期间,以 1.5 秒/阶段的受控速度。 为了评估他们的工作强度,参与者将进行 2 次重复,并允许在组间休息 60 秒,直到他们在 Borg CR10 量表上获得 3 分。 为此,1.5 米长的松紧带,预拉伸至其初始长度的约 25%,颜色为黄色、红色、绿色、蓝色、黑色、银色和金色(TheraBand CLX,The Hygenic Corporation,Akron,OH,USA) ,将从最低的可用弹性阻力开始逐步使用(即 黄色的)。 选择此强度是因为它看起来对应于相当于 1RM 的 30% 的电阻,并且被认为是光强度。 应使用受试者的可用 ROM 进行练习。要求参与者尽可能少地移动身体和躯干,并平稳地进行练习,不要停止或加速。 练习以坐姿进行,背部靠靠背支撑,前臂搁在桌子上,肩肘弯曲90度,手腕自由,脚下放弹力带(踩他们)。
在熟悉和分析急性影响的一周内,受试者将参加 2 个会议,中间间隔 2 个休息日,他们将以平衡的方式执行 2 个条件/会议(研究结束时总共 4 个条件) ,在每个条件之间休息 10 分钟:1) 以适当的阻力执行最多次数的腕部屈曲重复; 2) 使用合适的弹力带进行最多次数的腕部屈曲重复,并执行双重任务; 3) 使用合适的带进行最多次数的手腕伸展重复; 4) 使用适当的带子执行最多次数的手腕伸展重复,并执行双重任务。
双重任务将是自我调节的,包括从 100 中减去 3,并执行尽可能多的重复次数。 受试者将大声执行数学运算,无需纠正,但如果他们卡在一个数字或运算上,则必须告诉他们继续从该数字或另一个数字中减去,这样他们就不会停止执行运算。 在每个条件结束时,受试者将被问及自我调节数学任务的感知难度(其中 0 表示完全不困难,10 是最大难度),并记录执行的最大重复次数。 然后将再次测量压力点和 VAS。
在熟悉周和急性影响分析后,受试者将被随机分配到两组:1)双重任务锻炼+常规治疗; 2)没有双重任务+常规治疗的运动。 所执行的练习将与熟悉周期间的相同,以及执行这些练习的指南。 两组都将进行 4 周的干预,每周两天,两次会议之间休息两天。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46010
- University of Valencia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据国际临床指南对CTS进行医学诊断
- 腕管松解手术后转诊进行康复治疗的患者
- 同意参加
排除标准:
- 无法理解指令。
- 不受控制的心理健康病理学。
- 认知问题。
- 以前的上肢手术。
- 复杂性局部疼痛综合症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:双重任务
双重任务将是自我调节的,包括从 100 中减去 3 x 3,并执行尽可能多的重复次数。 双重任务锻炼+常规治疗; |
双任务运动+常规治疗
其他名称:
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有源比较器:单一任务
无需双重任务的锻炼+常规治疗。
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没有双重任务+常规治疗的运动。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过弹性阻力运动的最大可能重复次数评估肌肉耐力
大体时间:基线(0 周)
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应计算在每种情况下使用弹性阻力进行的最大可能重复次数(达到 BORG 3/10 的感知努力)
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基线(0 周)
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通过弹性阻力运动的最大可能重复次数评估肌肉耐力
大体时间:4 周时基线的变化
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应计算在每种情况下使用弹性阻力进行的最大可能重复次数(达到 BORG 3/10 的感知努力)
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4 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由 TSK-11 评估的运动恐惧症
大体时间:基线(0 周)
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将使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11) 的西班牙语版本以自我记录的方式评估运动恐惧症。
该工具已显示出足够的可靠性(显示出 α=0.79 的内部一致性)。
总分范围从 11 分到 44 分,运动恐惧症的发生水平越高,量表上的分数就越高 [17]。
此外,将评估特定于所执行运动类型的运动恐惧症,自我感知量表从 0 到 10,其中患者将表示害怕在力量运动期间进行所有可能的重复。
该问卷将在干预前后进行
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基线(0 周)
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PCS 评估的灾难化
大体时间:基线(0 周)
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灾难性程度将通过自我记录的疼痛灾难性量表 (PCS) 进行评估,该量表由 13 个项目组成,描述了与疼痛相关的不同想法和感受。
该量表分为 5 个等级,0 表示完全没有,1 表示有点,2 表示适度,3 表示很多,4 表示始终。
受试者必须在每种情况下标记他或她的情况。
该量表共有 13 个项目(0-52 分)。
较高的分数表示较高水平的疼痛灾难。
该问卷的最小可检测变化为 10.45 分,并显示出出色的心理测量可靠性数据 (α=0.94)。
早期发现有疼痛灾难化倾向的人的分界点是 11 分。
该问卷将在干预前和干预后进行
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基线(0 周)
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通过感知慢性疼痛自我效能问卷评估自我效能
大体时间:基线(0 周)
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感知慢性疼痛自我效能问卷包含 19 个项目,评估 3 个具有良好心理测量可靠性值的领域:疼痛管理的自我效能 (α=0.72)、
身体机能 (α=0.98) 和症状管理 (α=0.85)。
每个项目从 0 到 10 打分,0 表示“完全不能”,10 表示“完全可以”。
本问卷的主要目的是评估慢性疼痛患者的自我效能感和应对疼痛后果的能力。
此外,该问卷的标准(同时)有效性值为 r=0.75。
该调查问卷将在干预前后进行(基线和 4 周后)。
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基线(0 周)
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BCTS 评估的症状和功能的严重程度
大体时间:基线(0 周)
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波士顿腕管问卷 (BCTS) 分量表:1) 症状严重程度问卷由 11 个问题组成,每个问题提供 5 个回答选项,从 1(无症状)到 5(最严重/最频繁)。
2) 功能问卷包括 8 个评估执行日常任务难度的问题(打开一个新的或非常紧的瓶子、写字、转动钥匙、准备食物等)。
每个子量表的分数被加权以获得 1 到 5 分的平均值。
该调查问卷将在干预前和干预后进行。
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基线(0 周)
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VAS 评估的疼痛
大体时间:基线(0 周)
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视觉模拟量表 (VAS) 是一条 100 毫米 (mm) 的线,用于评估研究中自我感知的疼痛强度。
行的左端是一个小文本,表示“无疼痛”,行的右端是一个小文本,表示“最大可忍受的疼痛”。
患者在秤上标记一个点,然后临床医生或研究人员量化患者标记的毫米数。
因此,自我感知的疼痛强度范围为 0-100 毫米。
VAS 是迄今为止研究中最广泛用于评估疼痛强度的方法。
这个变量将在 3 种情况下测量:运动前、运动后立即和 10 分钟后、前两个会话(熟悉周和急性影响分析)和干预 4 周后。
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基线(0 周)
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PPT评估的压力痛
大体时间:基线(0 周)
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压痛阈值 (PPT):Algometer(Wagner Instruments,Greenwich,CT,USA)将用于本研究。
它由连接到压力(力)计的圆形橡胶盘(1 cm2 表面积)组成。
仪表以千克为单位显示数值,但由于橡胶头的表面积为 1 平方厘米,因此读数以千克/平方厘米表示。
压力海藻计的数值范围为 0 至 10 公斤,以 0.1 公斤为间隔。
以 0.31 kg/s 或每 3 秒 1 kg 的速率施加压力。
以前的研究报告说,该程序的考官内部可靠性介于 0.6 和 0.97 之间,而考官间可靠性介于 0.4 和 0.98 之间。
压力痛阈值将在腕管(疤痕远端)和未受影响肢体的外上髁上双侧(受影响和未受影响的一侧)进行。
该变量将在 3 种情况下测量:运动前、运动后即刻和运动后即刻。
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基线(0 周)
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由 TSK-11 评估的运动恐惧症
大体时间:4 周时基线的变化
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将使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11) 的西班牙语版本以自我记录的方式评估运动恐惧症。
该工具已显示出足够的可靠性(显示出 α=0.79 的内部一致性)。
总分范围从 11 分到 44 分,运动恐惧症的发生水平越高,量表上的分数就越高 [17]。
此外,将评估特定于所执行运动类型的运动恐惧症,自我感知量表从 0 到 10,其中患者将表示害怕在力量运动期间进行所有可能的重复。
该问卷将在干预前后进行
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4 周时基线的变化
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PCS 评估的灾难化
大体时间:4 周时基线的变化
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灾难性程度将通过自我记录的疼痛灾难性量表 (PCS) 进行评估,该量表由 13 个项目组成,描述了与疼痛相关的不同想法和感受。
该量表分为 5 个等级,0 表示完全没有,1 表示有点,2 表示适度,3 表示很多,4 表示始终。
受试者必须在每种情况下标记他或她的情况。
该量表共有 13 个项目(0-52 分)。
较高的分数表示较高水平的疼痛灾难。
该问卷的最小可检测变化为 10.45 分,并显示出出色的心理测量可靠性数据 (α=0.94)。
早期发现有疼痛灾难化倾向的人的分界点是 11 分。
该问卷将在干预前和干预后进行
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4 周时基线的变化
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通过感知慢性疼痛自我效能问卷评估自我效能
大体时间:4 周时基线的变化
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感知慢性疼痛自我效能问卷包含 19 个项目,评估 3 个具有良好心理测量可靠性值的领域:疼痛管理的自我效能 (α=0.72)、
身体机能 (α=0.98) 和症状管理 (α=0.85)。
每个项目从 0 到 10 打分,0 表示“完全不能”,10 表示“完全可以”。
本问卷的主要目的是评估慢性疼痛患者的自我效能感和应对疼痛后果的能力。
此外,该问卷的标准(同时)有效性值为 r=0.75。
该调查问卷将在干预前后进行(基线和 4 周后)。
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4 周时基线的变化
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BCTS 评估的症状和功能的严重程度
大体时间:4 周时基线的变化
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波士顿腕管问卷 (BCTS) 分量表:1) 症状严重程度问卷由 11 个问题组成,每个问题提供 5 个回答选项,从 1(无症状)到 5(最严重/最频繁)。
2) 功能问卷包括 8 个评估执行日常任务难度的问题(打开一个新的或非常紧的瓶子、写字、转动钥匙、准备食物等)。
每个子量表的分数被加权以获得 1 到 5 分的平均值。
该调查问卷将在干预前和干预后进行。
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4 周时基线的变化
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VAS 评估的疼痛
大体时间:4 周时基线的变化
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视觉模拟量表 (VAS) 是一条 100 毫米 (mm) 的线,用于评估研究中自我感知的疼痛强度。
行的左端是一个小文本,表示“无疼痛”,行的右端是一个小文本,表示“最大可忍受的疼痛”。
患者在秤上标记一个点,然后临床医生或研究人员量化患者标记的毫米数。
因此,自我感知的疼痛强度范围为 0-100 毫米。
VAS 是迄今为止研究中最广泛用于评估疼痛强度的方法。
这个变量将在 3 种情况下测量:运动前、运动后立即和 10 分钟后、前两个会话(熟悉周和急性影响分析)和干预 4 周后。
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4 周时基线的变化
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PPT评估的压力痛
大体时间:4 周时基线的变化
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压痛阈值 (PPT):Algometer(Wagner Instruments,Greenwich,CT,USA)将用于本研究。
它由连接到压力(力)计的圆形橡胶盘(1 cm2 表面积)组成。
仪表以千克为单位显示数值,但由于橡胶头的表面积为 1 平方厘米,因此读数以千克/平方厘米表示。
压力海藻计的数值范围为 0 至 10 公斤,以 0.1 公斤为间隔。
以 0.31 kg/s 或每 3 秒 1 kg 的速率施加压力。
以前的研究报告说,该程序的考官内部可靠性介于 0.6 和 0.97 之间,而考官间可靠性介于 0.4 和 0.98 之间。
压力痛阈值将在腕管(疤痕远端)和未受影响肢体的外上髁上双侧(受影响和未受影响的一侧)进行。
该变量将在 3 种情况下测量:运动前、运动后即刻和运动后即刻。
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4 周时基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Laura López-Bueno, PhD、University of Valencia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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