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使用自锁托槽系统辅助微骨穿孔评估上颌尖牙后缩

2024年1月1日 更新者：Khaled Sobhy Abdelaziz、Al-Azhar University

使用自锁托槽系统辅助微骨穿孔评估上颌尖牙后缩：一项前瞻性对照临床研究

使用自锁托槽系统辅助微骨穿孔评估上颌尖牙后缩：一项前瞻性对照临床研究

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Alazhar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 男女患者年龄均在（14-20岁）之间。
  • 需要拔除上颌第一前磨牙的患者。
  • Angle 的 I 类双颌，II 类 1 类错牙合 (ANB <5)。
  • 不规则指数 < 4 毫米。
  • 之前没有正畸治疗。
  • 牙列完全萌出。

排除标准：

  • 不适用于非拔牙方法的患者。
  • 突出的犬根（在唇皮质骨中）。
  • 可能干扰 OTM 的系统性和内科疾病史。
  • 以前的正畸治疗。
  • 极端骨骼 II 类咬合 (ANB >5)。
  • 口腔卫生差或牙周受损的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第1组

使用自锁托槽系统分口（有或没有微骨穿孔）的患者。

拔除第一前磨牙。 0.012'' 的标准化线序， 0.014英寸、0,016英寸、0.016英寸×0.022英寸 随后采用镍钛来实现整平和对准。
生物：微骨穿孔自锁托槽
0.012'' 的标准化线序， 0.014'',0,016'', 0.016''×0.022'' 接着是镍钛合金，以实现整平和对准。 将形成微骨孔
生物：无微骨穿孔的自锁托槽
0.012'' 的标准化线序， 0.014英寸、0,016英寸、0.016英寸×0.022英寸 随后采用镍钛来实现整平和对准。
有源比较器：第2组

使用带有或不带有微骨手术的传统分口托槽的患者。

拔除第一前磨牙。 0.012'' 的标准化线序， 0.014英寸、0,016英寸、0.016英寸×0.022英寸 随后采用镍钛来实现整平和对准。
生物：微骨穿孔常规托槽
0.012'' 的标准化线序， 0.014'',0,016'', 0.016''×0.022'' 接着是镍钛合金，以实现整平和对准。 将形成微骨穿孔。
生物：无微骨穿孔的常规支架
0.012'' 的标准化线序， 0.014'',0,016'', 0.016''×0.022'' 镍钛被跟随以实现整平和对准

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尖牙回缩的影响
大体时间：6个月
使用辅助微骨穿孔的自锁托槽系统评估上颌尖牙后缩率。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Al-Azhar University

调查人员

  • 首席研究员：khaled sobhy abdelaziz, master、Al-Azhar University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月15日

初级完成 (估计的)

2024年6月15日

研究完成 (估计的)

2024年8月15日

研究注册日期

首次提交

2022年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月23日

首次发布 (实际的)

2022年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月1日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 850/2057

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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