Évaluation de la rétraction canine maxillaire à l'aide d'un système de brackets auto-ligaturants assisté de micro-ostéoperforations
1 janvier 2024 mis à jour par: Khaled Sobhy Abdelaziz, Al-Azhar University
Évaluation de la rétraction canine maxillaire à l'aide d'un système de brackets auto-ligaturants assisté de micro-ostéoperforations : une étude clinique prospective contrôlée
Évaluation de la rétraction canine maxillaire à l'aide d'un système d'attaches auto-ligaturantes assisté de micro-ostéoperforations : une étude clinique prospective contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Alazhar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 14 à 20 ans.
- Patients indiqués pour l'extraction de la première prémolaire maxillaire.
- Malocclusion bimaxillaire Classe I d'Angle, Classe II Division 1 (ANB <5).
- Indice d'irrégularité < 4 mm.
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
- Dentition entièrement éclatée.
Critère d'exclusion:
- Patients non indiqués pour une approche sans extraction.
- Racine canine proéminente (dans l'os cortical labial).
- Antécédents de maladie systémique et médicale pouvant interférer avec l'OTM.
- Traitement orthodontique antérieur.
- Occlusion squelettique extrême de classe II (ANB > 5).
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou patient compromis sur le plan parodontal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe 1
Patient avec système de brackets autoligaturants bouche fendue avec et sans micro-ostéoperforations. Des extractions des premières prémolaires ont été réalisées. Une séquence de fils standardisée de .012'', 0,014'', 0,016'' et 0,016''×0,022'' le nickel-titane a été suivi pour obtenir le nivellement et l'alignement. |
Une séquence de fils standardisée de .012'',
0,014'', 0,016'' et 0,016''×0,022''
nickel-titane ont été suivis pour réaliser le nivellement et l'alignement.
Des micro-ostéoperforations vont se former
Une séquence de fils standardisée de .012'',
0,014'', 0,016'' et 0,016''×0,022''
le nickel-titane a été suivi pour obtenir le nivellement et l'alignement.
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Comparateur actif: groupe 2
Patient avec bracket conventionnel avec bouche fendue avec et sans micro-ostéoperforations. Des extractions des premières prémolaires ont été réalisées. Une séquence de fils standardisée de .012'', 0,014'', 0,016'' et 0,016''×0,022'' le nickel-titane a été suivi pour obtenir le nivellement et l'alignement. |
Une séquence de fils standardisée de .012'',
0,014'', 0,016'' et 0,016''×0,022''
nickel-titane ont été suivis pour réaliser le nivellement et l'alignement.
Des micro-ostéoperforations vont se former.
Une séquence de fils standardisée de .012'',
0,014'', 0,016'' et 0,016''×0,022''
nickel-titane ont été suivis pour réaliser le nivellement et l'alignement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
effet de la rétraction canine
Délai: à 6 mois
|
évaluation du taux de rétraction canine maxillaire à l'aide d'un système de brackets auto-ligaturants assisté de micro-ostéoperforations.
|
à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: khaled sobhy abdelaziz, master, Al-Azhar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2022
Première publication (Réel)
26 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 850/2057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .