Оценка ретракции верхнечелюстных клыков с использованием самолигирующих брекет-систем при микроостеооперациях
1 января 2024 г. обновлено: Khaled Sobhy Abdelaziz, Al-Azhar University
Оценка ретракции верхнечелюстных клыков с использованием системы самолигирующих брекетов в сочетании с микроостеооперациями: проспективное контролируемое клиническое исследование
Оценка ретракции клыков верхней челюсти с помощью самолигирующих брекет-систем с микроостеоперфорациями: проспективное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Alazhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты как мужского, так и женского пола в возрасте (14-20 лет).
- Пациентам показано удаление первого премоляра верхней челюсти.
- Двухчелюстная болезнь I класса Энгла, неправильный прикус II класса, раздел 1 (ANB <5).
- Индекс неровности < 4 мм.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
- Полностью прорезавшийся зубной ряд.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не показан подход без удаления.
- Выдающийся корень клыка (в губной кортикальной кости).
- История системных и медицинских заболеваний, которые могли помешать ОТМ.
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
- Экстремальная скелетная окклюзия II класса (ANB > 5).
- Плохая гигиена полости рта или пародонтологически скомпрометированный пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1
Пациент с самолигирующей брекет-системой с разделенным ртом с микроостеоперфорациями и без них. Произведено удаление первых премоляров. Стандартизированная последовательность проводов 0,012 дюйма, 0,014 дюйма, 0,016 дюйма и 0,016 дюйма × 0,022 дюйма никель-титан использовался для достижения выравнивания и выравнивания. |
Стандартная последовательность проводов 0,012 дюйма,
0,014'', 0,016'' и 0,016''×0,022''
никель-титан для достижения выравнивания и выравнивания.
Будут сформированы микроостеооперации
Стандартизированная последовательность проводов 0,012 дюйма,
0,014 дюйма, 0,016 дюйма и 0,016 дюйма × 0,022 дюйма
никель-титан использовался для достижения выравнивания и выравнивания.
|
|
Активный компаратор: группа 2
Пациент с обычным брекетом и разделенным ртом с микроостеоперфорациями и без них. Произведено удаление первых премоляров. Стандартизированная последовательность проводов 0,012 дюйма, 0,014 дюйма, 0,016 дюйма и 0,016 дюйма × 0,022 дюйма никель-титан использовался для достижения выравнивания и выравнивания. |
Стандартная последовательность проводов 0,012 дюйма,
0,014'', 0,016'' и 0,016''×0,022''
никель-титан для достижения выравнивания и выравнивания.
Будут сформированы микроостеооперации.
Стандартная последовательность проводов 0,012 дюйма,
0,014'', 0,016'' и 0,016''×0,022''
никель-титан были соблюдены для достижения выравнивания и выравнивания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффект ретракции клыка
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
оценка скорости ретракции клыков верхней челюсти с помощью самолигирующих брекет-систем с микроостеооперациями.
|
в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: khaled sobhy abdelaziz, master, Al-Azhar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 850/2057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .