- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05595174
Leuan koiran sisäänvetämisen arviointi itseliittyvien kiinnikkeiden järjestelmän avulla, jota avustetaan mikro-osteoperforaatioissa
Leuan koiran sisäänvetämisen arviointi itseligoittuvien kiinnikkeiden järjestelmän avulla, jota avustetaan mikroosteoperforaatioissa: Tuleva kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Alazhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaat iältään 14-20 v.
- Potilaat, jotka on tarkoitettu yläleuan ensimmäiseen premolar-uuttoon.
- Anglen luokan I bimaxillary, luokan II divisioonan 1 epäkohta (ANB <5).
- Epäsäännöllisyysindeksi < 4 mm.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
- Täysin puhjennut hampaisto.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille ei ole tarkoitettu ei-uuttomenetelmää.
- Näyttävä koiranjuuri (huulikuoren luussa).
- Aiemmat systeemiset ja lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat häiritä OTM:ää.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Äärimmäinen luuston II okkluusio (ANB >5).
- Huono suuhygienia tai potilas, jolle on vaurioitunut parodontiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1
Potilas, jolla on itseligoituva kiinnikejärjestelmä, jaettu suu mikro-osteoperaatioineen ja ilman niitä. Ensimmäiset esihammasta poistettiin. Standardoitu johtosarja 0,012 tuumaa, 0,014", 0,016" ja 0,016" × 0,022" nikkeli-titaania seurattiin tasauksen ja kohdistuksen saavuttamiseksi. |
Standardoitu johtosarja 0,012 tuumaa,
0,014", 0,016" ja 0,016" × 0,022"
nikkeli-titaania seurattiin tasauksen ja kohdistuksen saavuttamiseksi.
Mikroosteoperaatioita muodostuu
Standardoitu johtosarja 0,012 tuumaa,
0,014", 0,016" ja 0,016" × 0,022"
nikkeli-titaania seurattiin tasauksen ja kohdistuksen saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: ryhmä 2
Potilas, jolla on perinteinen kiinnike, jossa on jaettu suu mikro-osteoperaatioilla ja ilman niitä. Ensimmäiset esihammasta poistettiin. Standardoitu johtosarja 0,012 tuumaa, 0,014", 0,016" ja 0,016" × 0,022" nikkeli-titaania seurattiin tasauksen ja kohdistuksen saavuttamiseksi. |
Standardoitu johtosarja 0,012 tuumaa,
0,014", 0,016" ja 0,016" × 0,022"
nikkeli-titaania seurattiin tasauksen ja kohdistuksen saavuttamiseksi.
Mikroosteoperaatioita muodostuu.
Standardoitu johtosarja 0,012 tuumaa,
0,014", 0,016" ja 0,016" × 0,022"
nikkelititaania seurattiin tasauksen ja kohdistuksen saavuttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koiran vetäytymisen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
koiran yläleuan vetäytymisnopeuden arviointi käyttämällä itseligoituvia kiinnikkeitä, joita avustetaan mikroosteoperaatioissa.
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: khaled sobhy abdelaziz, master, Al-Azhar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 850/2057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .