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Valoración de la Retracción Canina Maxilar Utilizando Sistema de Brackets de Autoligado Asistido con Micro-Osteoperforaciones

1 de enero de 2024 actualizado por: Khaled Sobhy Abdelaziz, Al-Azhar University

Valoración de la Retracción Canina Maxilar Utilizando Sistema de Brackets de Autoligado Asistido con Micro-Osteoperforaciones: Un Estudio Clínico Prospectivo Controlado

Evaluación de la retracción de caninos maxilares mediante sistema de brackets de autoligado asistido con micro-osteoperforaciones: Un estudio clínico prospectivo controlado

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Alazhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos entre la edad (14-20 años).
  • Pacientes indicados para extracción de primeros premolares maxilares.
  • Clase I bimaxilar de Angle, maloclusión Clase II División 1 (ANB <5).
  • Índice de irregularidad < 4 mm.
  • Sin tratamiento de ortodoncia previo.
  • Dentición totalmente erupcionada.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no indicados para abordaje sin extracciones.
  • Raíz canina prominente (en hueso cortical labial).
  • Antecedentes de enfermedades sistémicas y médicas que podrían interferir con OTM.
  • Tratamiento de ortodoncia previo.
  • Oclusión clase II esquelética extrema (ANB >5).
  • Mala higiene bucal o paciente periodontalmente comprometido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo 1

Paciente con sistema de brackets de autoligado en boca dividida con y sin microosteoperforaciones.

Se realizó extracción de primeros premolares. Una secuencia de cables estandarizada de 0,012'', 0,014'', 0,016'' y 0,016''×0,022'' Se siguieron níquel-titanio para lograr la nivelación y alineación.

Una secuencia estandarizada de cables de .012'', 0,014'', 0,016'' y 0,016''×0,022'' Se siguieron las de níquel-titanio para lograr la nivelación y alineación. Se formarán microosteoperforaciones
Una secuencia de cables estandarizada de 0,012'', 0,014'', 0,016'' y 0,016''×0,022'' Se siguieron níquel-titanio para lograr la nivelación y alineación.
Comparador activo: Grupo 2

Paciente con bracket convencional de boca partida con y sin microosteoperforaciones.

Se realizó extracción de primeros premolares. Una secuencia de cables estandarizada de 0,012'', 0,014'', 0,016'' y 0,016''×0,022'' Se siguieron níquel-titanio para lograr la nivelación y alineación.

Una secuencia estandarizada de cables de .012'', 0,014'', 0,016'' y 0,016''×0,022'' Se siguieron las de níquel-titanio para lograr la nivelación y alineación. Se formarán microosteoperforaciones.
Una secuencia estandarizada de cables de .012'', 0,014'', 0,016'' y 0,016''×0,022'' seguido de níquel titanio para lograr la nivelación y alineación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto de la retracción canina
Periodo de tiempo: a los 6 meses
evaluación de la tasa de retracción de caninos maxilares mediante sistema de brackets de autoligado asistido con micro-osteoperforaciones.
a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: khaled sobhy abdelaziz, master, Al-Azhar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 850/2057

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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