- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05595174
Valoración de la Retracción Canina Maxilar Utilizando Sistema de Brackets de Autoligado Asistido con Micro-Osteoperforaciones
Valoración de la Retracción Canina Maxilar Utilizando Sistema de Brackets de Autoligado Asistido con Micro-Osteoperforaciones: Un Estudio Clínico Prospectivo Controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Alazhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos entre la edad (14-20 años).
- Pacientes indicados para extracción de primeros premolares maxilares.
- Clase I bimaxilar de Angle, maloclusión Clase II División 1 (ANB <5).
- Índice de irregularidad < 4 mm.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
- Dentición totalmente erupcionada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no indicados para abordaje sin extracciones.
- Raíz canina prominente (en hueso cortical labial).
- Antecedentes de enfermedades sistémicas y médicas que podrían interferir con OTM.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Oclusión clase II esquelética extrema (ANB >5).
- Mala higiene bucal o paciente periodontalmente comprometido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo 1
Paciente con sistema de brackets de autoligado en boca dividida con y sin microosteoperforaciones. Se realizó extracción de primeros premolares. Una secuencia de cables estandarizada de 0,012'', 0,014'', 0,016'' y 0,016''×0,022'' Se siguieron níquel-titanio para lograr la nivelación y alineación. |
Una secuencia estandarizada de cables de .012'',
0,014'', 0,016'' y 0,016''×0,022''
Se siguieron las de níquel-titanio para lograr la nivelación y alineación.
Se formarán microosteoperforaciones
Una secuencia de cables estandarizada de 0,012'',
0,014'', 0,016'' y 0,016''×0,022''
Se siguieron níquel-titanio para lograr la nivelación y alineación.
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Comparador activo: Grupo 2
Paciente con bracket convencional de boca partida con y sin microosteoperforaciones. Se realizó extracción de primeros premolares. Una secuencia de cables estandarizada de 0,012'', 0,014'', 0,016'' y 0,016''×0,022'' Se siguieron níquel-titanio para lograr la nivelación y alineación. |
Una secuencia estandarizada de cables de .012'',
0,014'', 0,016'' y 0,016''×0,022''
Se siguieron las de níquel-titanio para lograr la nivelación y alineación.
Se formarán microosteoperforaciones.
Una secuencia estandarizada de cables de .012'',
0,014'', 0,016'' y 0,016''×0,022''
seguido de níquel titanio para lograr la nivelación y alineación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto de la retracción canina
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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evaluación de la tasa de retracción de caninos maxilares mediante sistema de brackets de autoligado asistido con micro-osteoperforaciones.
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a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: khaled sobhy abdelaziz, master, Al-Azhar University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 850/2057
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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